Осуществимость инициативы по снижению риска НИЗ под руководством молодежи в отдельных школах трущоб в Карачи, Пакистан: исследование с использованием смешанных методов, до и после вмешательства
13 июня 2024 г. обновлено: Sabahat Naz, Aga Khan University
Исследование будет проводиться в десяти выбранных школах Азам-Басти и Мехмудабада и будет разбито на пять последовательных этапов.
Фаза I включает выявление модифицируемых факторов риска НИЗ среди младших сверстников (учащиеся 5 и 6 классов) с помощью структурированных дневников.
Фаза II включает качественные интервью с молодежью (учащимися 9 и 10 классов), родителями и заинтересованными сторонами для обсуждения материалов и методов вмешательства.
Фаза III включает однодневный семинар для совместной разработки вмешательства.
Фаза IV включает в себя трехдневное обучение молодежи, позволяющее понять и донести меры вмешательства до своих сверстников.
Наконец, на этапе V оценивается осуществимость вмешательства с использованием подхода к планированию до и после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sabahat Naz
- Номер телефона: 03362293099
- Электронная почта: sabahat.naz1@aku.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Как государственные, так и частные школы
- Школы, в которых классы с 1 по 10 расположены в одной границе
- Школы, которые согласны принять участие в качественных интервью
- Школы, позволяющие привлекать к обучению молодежь, их родителей и младших сверстников на протяжении десяти месяцев
- Для молодежи: Учащиеся 9 и 10 классов (от 14 до 16 лет).
- Для младших сверстников: Учащиеся 5 и 6 классов (от 9 до 12 лет)
- Учащиеся, предоставившие письменное информированное согласие с последующим согласием родителей
- Родители молодежи и другие заинтересованные стороны, включая директоров школ, школьных учителей и сотрудников столовой, которые предоставляют письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Школы, которые в настоящее время участвуют в какой-либо программе вмешательства, связанной с НИЗ, или в любой аналогичной программе в течение последних шести месяцев.
- Для молодежи: наличие любого тяжелого или хронического заболевания или инвалидности, которые ограничивают активное участие учащихся в совместной разработке и реализации мер вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инициатива по снижению риска НИЗ под руководством молодежи
Учащиеся 5 и 6 классов получат помощь по снижению риска НИЗ со стороны молодежи (учащиеся 9 и 10 классов).
Общие факторы риска будут включать нездоровое питание, физическую активность и употребление табака.
НИЗ будут охватывать диабет, сердечно-сосудистые заболевания, гипертонию и рак.
|
С помощью молодежи (учащиеся 9 и 10 классов), их родителей и других заинтересованных сторон, включая учителей, директоров школ и сотрудников столовой, посредством качественных интервью, мы разработаем меры вмешательства, направленные на снижение риска НИЗ среди младших сверстников (учащиеся 5 классов). и 6).
Диетолог будет обучать молодежь тому, как проводить мероприятия среди своих младших сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие проведения мероприятий в школах с использованием контрольного списка лояльности
Временное ограничение: Три месяца
|
После завершения вмешательства будет разработан контрольный список лояльности, который будет использоваться для оценки соблюдения режима вмешательства.
Будет сообщено, как если бы вмешательство было проведено полностью, частично или неполно в зависимости от каждого компонента вмешательства.
|
Три месяца
|
|
Показатели набора и отсева для школ и детей
Временное ограничение: Десять месяцев
|
Показатели набора и отсева будут оцениваться путем отчетности о частоте и проценте школ и детей (молодежь и младшие сверстники), зачисленных и оставшихся в исследовании.
|
Десять месяцев
|
|
Уровень заполнения структурированных дневников питания, физической активности и употребления табака при оценках до и после вмешательства
Временное ограничение: Десять месяцев
|
Будут сообщены частота и процент детей, заполняющих структурированные дневники о питании, физической активности и употреблении табака при оценках до и после вмешательства.
|
Десять месяцев
|
|
Изменение частоты и процентного содержания факторов риска, включая нездоровое питание, отсутствие физической активности и употребление табака, после вмешательства по сравнению с исходным уровнем с использованием структурированного дневника.
Временное ограничение: Десять месяцев
|
Будет сообщено об изменении частоты и процентного содержания факторов риска, включая нездоровое питание, отсутствие физической активности и употребление табака, после вмешательства по сравнению с исходным уровнем.
Информация будет собираться посредством структурированных дневников на исходном этапе и после проведения вмешательства.
Студенты будут заполнять дневник в течение четырех дней до и после вмешательства.
|
Десять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9763
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .