Viabilidade de uma iniciativa de redução do risco de DNT liderada por jovens em escolas selecionadas de favelas em Karachi, Paquistão: um estudo de métodos mistos, pré e pós-intervenção
13 de junho de 2024 atualizado por: Sabahat Naz, Aga Khan University
O estudo ocorrerá em dez escolas selecionadas em Azam Basti e Mehmoodabad, organizadas em cinco fases sequenciais.
A Fase I envolve a identificação de fatores de risco modificáveis de DNT entre colegas mais jovens (alunos das classes 5 e 6) usando diários estruturados.
A Fase II inclui entrevistas qualitativas com jovens (alunos das classes 9 e 10), pais e partes interessadas para discutir o material de intervenção e a entrega.
A Fase III compreende um workshop de um dia para co-criar uma intervenção.
A Fase IV envolve formação de três dias para os jovens compreenderem e ministrarem a intervenção aos seus pares.
Finalmente, a Fase V avalia a viabilidade da intervenção utilizando uma abordagem de concepção pré e pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sabahat Naz
- Número de telefone: 03362293099
- E-mail: sabahat.naz1@aku.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas públicas e privadas
- Escolas que têm turmas de 1 a 10 em um limite
- Escolas que concordam em participar das entrevistas qualitativas
- Escolas que permitem envolver jovens, seus pais e colegas mais jovens no estudo por dez meses
- Para jovens: Alunos das turmas 9 e 10 (dos 14 aos 16 anos)
- Para os pares mais novos: Alunos das turmas 5 e 6 (9 aos 12 anos)
- Alunos que fornecem consentimento informado por escrito seguido de consentimento dos pais
- Pais de jovens e outras partes interessadas, incluindo diretores, professores e funcionários da cantina que fornecem consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Escolas atualmente inscritas em qualquer programa de intervenção relacionado a DNT ou qualquer programa similar durante os últimos seis meses
- Para jovens: Ter qualquer condição médica ou deficiência grave ou crônica que restrinja a participação ativa dos alunos na cocriação e entrega da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iniciativa de redução do risco de DNT liderada por jovens
Os alunos do 5º e 6º ano receberão intervenção de redução do risco de DNT por parte dos jovens (alunos do 9º e 10º ano).
Os fatores de risco compartilhados incluirão dieta pouco saudável, atividade física e uso de tabaco.
As DNTs abrangerão diabetes, doenças cardiovasculares, hipertensão e câncer.
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Com a ajuda dos jovens (alunos do 9º e 10º ano), dos seus pais e de outras partes interessadas, incluindo professores, diretores e funcionários da cantina, através de entrevistas qualitativas, desenvolveremos uma intervenção centrada na redução do risco de DNT entre os pares mais jovens (alunos do 5º ano). e 6).
Um nutricionista treinará os jovens sobre como realizar a intervenção entre os seus pares mais jovens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A conformidade da execução da intervenção nas escolas utilizando uma lista de verificação de fidelidade
Prazo: Três meses
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Assim que a intervenção for finalizada, uma lista de verificação de fidelidade será desenvolvida e usada para avaliar a adesão à entrega da intervenção.
Será relatado como se a intervenção fosse entregue completa, parcialmente ou incompleta com base em cada componente da intervenção
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Três meses
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As taxas de recrutamento e desgaste para escolas e crianças
Prazo: Dez meses
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As taxas de recrutamento e desgaste serão avaliadas relatando as frequências e porcentagens de escolas e crianças (jovens e pares mais jovens) matriculadas e retidas no estudo.
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Dez meses
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A taxa de preenchimento dos diários estruturados para dieta, atividade física e uso de tabaco nas avaliações pré e pós-intervenção
Prazo: Dez meses
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Serão relatadas as frequências e porcentagens de crianças que completaram os diários estruturados para dieta, atividade física e uso de tabaco nas avaliações pré e pós-intervenção.
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Dez meses
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A mudança na frequência e nas porcentagens dos fatores de risco, incluindo dieta pouco saudável, inatividade física e uso de tabaco no pós-intervenção em comparação com a linha de base usando um diário estruturado
Prazo: Dez meses
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A mudança na frequência e nas porcentagens dos fatores de risco, incluindo dieta pouco saudável, inatividade física e uso de tabaco no pós-intervenção em comparação com a linha de base, será relatada.
As informações serão coletadas por meio de diários estruturados no início e após a aplicação da intervenção.
Os alunos preencherão o diário durante quatro dias antes e depois da intervenção.
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Dez meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9763
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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