Gennemførligheden af et ungdomsledet NCD-risikoreduktionsinitiativ i udvalgte skoler i slumkvarterer i Karachi, Pakistan: en undersøgelse med blandede metoder, før og efter intervention
13. juni 2024 opdateret af: Sabahat Naz, Aga Khan University
Undersøgelsen vil finde sted i ti udvalgte skoler i Azam Basti og Mehmoodabad, organiseret i fem sekventielle faser.
Fase I involverer at identificere NCD-modificerbare risikofaktorer blandt yngre jævnaldrende (klasse 5 og 6 elever) ved hjælp af strukturerede dagbøger.
Fase II omfatter kvalitative interviews med unge (klasse 9 og 10 elever), forældre og interessenter for at diskutere interventionsmateriale og levering.
Fase III omfatter en en-dags workshop for at samskabe en intervention.
Fase IV involverer tre-dages træning for unge til at forstå og levere interventionen til deres jævnaldrende.
Endelig vurderer Fase V interventionens gennemførlighed ved hjælp af en pre- og post-test designtilgang.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sabahat Naz
- Telefonnummer: 03362293099
- E-mail: sabahat.naz1@aku.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både offentlige og private skoler
- Skoler, der har klasse 1 til 10 i én grænse
- Skoler, der indvilliger i at deltage i de kvalitative interviews
- Skoler, der tillader at engagere unge, deres forældre og yngre jævnaldrende i undersøgelsen i ti måneder
- For unge: Elever i klasse 9 og 10 (i alderen 14 til 16 år)
- For yngre jævnaldrende: Studerende i klasse 5 og 6 (9 til 12 år)
- Studerende, der giver skriftligt informeret samtykke efterfulgt af forældrenes samtykke
- Forældre til unge og andre interessenter, herunder skoleledere, skolelærere og kantinepersonale, der giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Skoler, der i øjeblikket er tilmeldt et NCD-relateret interventionsprogram eller et lignende program i løbet af de sidste seks måneder
- For unge: At have en alvorlig eller kronisk medicinsk tilstand eller handicap, der begrænser studerendes aktive deltagelse i interventionens samskabelse og levering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ungdomsledet NCD-risikoreduktionsinitiativ
Elever i klasse 5 og 6 vil modtage NCD-risikoreduktionsintervention fra unge (elever i klasse 9 og 10).
De fælles risikofaktorer vil omfatte usund kost, fysisk aktivitet og tobaksbrug.
NCD'erne vil dække diabetes, hjerte-kar-sygdomme, hypertension og kræftformer.
|
Med hjælp fra Unge (elever i klasse 9 og 10), deres forældre og andre interessenter, herunder lærere, skoleledere og kantinepersonale gennem kvalitative interviews, vil vi udvikle en intervention, der fokuserer på NCD risikoreduktion blandt yngre jævnaldrende (elever i klasse 5) og 6).
En ernæringsekspert vil træne de unge i, hvordan de kan levere interventionen blandt deres yngre jævnaldrende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsen af at levere interventionen i skoler ved hjælp af en troskabstjekliste
Tidsramme: Tre måneder
|
Når interventionen er afsluttet, vil en troskabstjekliste blive udviklet og brugt til at vurdere overholdelse af interventionsleveringen.
Det vil blive rapporteret, som om interventionen er leveret helt, delvist eller ufuldstændig baseret på hver komponent af interventionen
|
Tre måneder
|
|
Rekruttering og nedslidning for skoler og børn
Tidsramme: Ti måneder
|
Rekrutterings- og nedslidningsraterne vil blive vurderet ved at rapportere hyppigheden og procentdelen af skoler og børn (unge og yngre jævnaldrende), der er tilmeldt og fastholdt i undersøgelsen.
|
Ti måneder
|
|
Satsen for at udfylde de strukturerede dagbøger for kost, fysisk aktivitet og tobaksbrug ved vurderinger før og efter intervention
Tidsramme: Ti måneder
|
Hyppigheden og procentdelen af børn, der udfylder de strukturerede dagbøger for kost, fysisk aktivitet og tobaksbrug ved vurderinger før og efter intervention, vil blive rapporteret.
|
Ti måneder
|
|
Ændringen i hyppigheden og procentdelen af risikofaktorer, herunder usund kost, fysisk inaktivitet og tobaksbrug ved post-intervention sammenlignet med baseline ved hjælp af en struktureret dagbog
Tidsramme: Ti måneder
|
Ændringen i hyppigheden og procentdelen af risikofaktorer, herunder usund kost, fysisk inaktivitet og tobaksbrug ved post-intervention sammenlignet med baseline vil blive rapporteret.
Oplysningerne vil blive indsamlet gennem strukturerede dagbøger ved baseline og efter interventionen er leveret.
Eleverne vil færdiggøre dagbogen i fire dage før og efter interventionen.
|
Ti måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9763
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada