- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465771
Nuorten johtaman NCD-riskin vähentämisaloitteen toteutettavuus valituissa slummien kouluissa Karachissa, Pakistanissa: sekamenetelmiä, interventiota edeltävä ja jälkitutkimus
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sabahat Naz, Aga Khan University
Tutkimus suoritetaan kymmenessä valitussa koulussa Azam Bastissa ja Mehmoodabadissa, ja se on järjestetty viiteen peräkkäiseen vaiheeseen.
Vaihe I sisältää NCD:n muunnettavissa olevien riskitekijöiden tunnistamisen nuorempien ikätovereiden keskuudessa (luokkien 5 ja 6 opiskelijat) strukturoitujen päiväkirjojen avulla.
Vaihe II sisältää laadullisia haastatteluja nuorten (luokkien 9 ja 10 opiskelijat), vanhempien ja sidosryhmien kanssa keskustellakseen interventiomateriaalista ja toimituksesta.
Vaihe III sisältää yhden päivän työpajan interventioiden luomiseksi.
Vaihe IV sisältää kolmipäiväisen koulutuksen nuorille, jotta he ymmärtäisivät ja toimittavat interventiota ikätovereilleen.
Lopuksi vaihe V arvioi toimenpiteen toteutettavuuden käyttämällä testausta edeltävää ja sen jälkeistä suunnittelutapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabahat Naz
- Puhelinnumero: 03362293099
- Sähköposti: sabahat.naz1@aku.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä valtion että yksityisen koulun
- Koulut, joissa on luokat 1-10 samassa rajassa
- Koulut, jotka suostuvat osallistumaan laadullisiin haastatteluihin
- Koulut, joissa nuoret, heidän vanhempansa ja nuoremmat ikätoverinsa voivat osallistua tutkimukseen kymmenen kuukauden ajan
- Nuoriso: 9. ja 10. luokkien opiskelijat (14-16-vuotiaat)
- Nuoremmille ikätovereille: 5. ja 6. luokkien oppilaat (9-12 vuotta)
- Opiskelijat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen ja vanhemman suostumuksen
- Nuorten vanhemmat ja muut sidosryhmät, mukaan lukien rehtorit, opettajat ja ruokalan henkilökunta, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet mihin tahansa NCD:hen liittyvään interventio-ohjelmaan tai vastaavaan ohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Nuoriso: sinulla on mikä tahansa vakava tai krooninen sairaus tai vamma, joka rajoittaa opiskelijoiden aktiivista osallistumista interventioiden luomiseen ja toimittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten johtama NCD-riskin vähentämisaloite
5. ja 6. luokkien opiskelijat saavat nuorilta (9. ja 10. luokkien oppilaat) NCD-riskin vähentämistä.
Yhteisiä riskitekijöitä ovat epäterveellinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja tupakan käyttö.
NCD:t kattavat diabeteksen, sydän- ja verisuonitaudit, verenpainetaudin ja syövät.
|
Nuorten (9- ja 10-luokkien oppilaat), heidän vanhempiensa ja muiden sidosryhmien, mukaan lukien opettajien, rehtorien ja ruokalan henkilökunnan, avulla laadullisten haastattelujen avulla kehitämme interventiota, joka keskittyy nuorempien ikätovereiden (5. luokkalaisten oppilaiden) NCD-riskin vähentämiseen. ja 6).
Ravitsemusterapeutti kouluttaa nuoria kuinka toimia nuorempien ikätovereidensa keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toimittamisen vaatimustenmukaisuus kouluissa tarkkuuden tarkistuslistan avulla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kun interventio on saatu päätökseen, laaditaan tarkkuuden tarkistuslista, jota käytetään interventiotoimituksen noudattamisen arvioimiseen.
Se raportoidaan ikään kuin interventio toimitetaan kokonaan, osittain tai epätäydellisesti toimenpiteen kunkin osan perusteella
|
Kolme kuukautta
|
|
Koulujen ja lasten rekrytointi- ja poistumisprosentit
Aikaikkuna: Kymmenen kuukautta
|
Rekrytointi- ja poistumisasteita arvioidaan raportoimalla tutkimukseen ilmoittautuneiden ja pidettyjen koulujen ja lasten (nuorten ja nuorempien vertaisten) esiintymistiheys ja prosenttiosuudet.
|
Kymmenen kuukautta
|
|
Ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja tupakan käyttöä koskevien jäsenneltyjen päiväkirjojen täyttämisprosentti interventiota edeltävissä ja jälkikäteen arvioinneissa
Aikaikkuna: Kymmenen kuukautta
|
Raportoidaan niiden lasten tiheys ja prosenttiosuudet, jotka täyttivät strukturoituja päiväkirjoja ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja tupakan käytön osalta interventiota edeltävissä ja jälkeisissä arvioinneissa.
|
Kymmenen kuukautta
|
|
Muutos riskitekijöiden tiheydessä ja prosenttiosuuksissa, mukaan lukien epäterveellinen ruokavalio, fyysinen passiivisuus ja tupakan käyttö toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen strukturoidun päiväkirjan avulla
Aikaikkuna: Kymmenen kuukautta
|
Muutos riskitekijöiden, kuten epäterveellisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja tupakan käytön esiintymistiheydessä ja prosenttiosuuksissa interventiovaiheen jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna, raportoidaan.
Tiedot kerätään jäsenneltyjen päiväkirjojen avulla lähtötilanteessa ja intervention toimittamisen jälkeen.
Oppilaat täyttävät päiväkirjaa neljä päivää ennen ja jälkeen interventiota.
|
Kymmenen kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9763
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .