在巴基斯坦卡拉奇选定的贫民窟学校实施由青年主导的非传染性疾病风险降低举措的可行性：一项混合方法、干预前和干预后研究
2024年6月13日 更新者：Sabahat Naz、Aga Khan University
该研究将在 Azam Basti 和 Mehmoodabad 内选定的 10 所学校进行，分为五个连续阶段。
第一阶段涉及使用结构化日记来识别年轻同龄人（5 年级和 6 年级学生）中的非传染性疾病可改变的风险因素。
第二阶段包括对青少年（9 年级和 10 年级学生）、家长和利益相关者进行定性访谈，讨论干预材料和实施方式。
第三阶段包括为期一天的研讨会，共同制定干预措施。
第四阶段包括对青少年进行为期三天的培训，以了解并向同龄人提供干预措施。
最后，第五阶段使用测试前和测试后设计方法评估干预的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sabahat Naz
- 电话号码：03362293099
- 邮箱：sabahat.naz1@aku.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 公立和私立学校
- 在一个边界内有 1 至 10 班的学校
- 同意参加定性面试的学校
- 允许青少年、他们的父母和年轻同龄人参与为期十个月的研究的学校
- 青少年：9年级和10年级的学生（14岁至16岁）
- 适合低年级学生：5年级和6年级的学生（9至12岁）
- 提供书面知情同意书并获得家长同意的学生
- 青少年家长和其他利益相关者，包括提供书面知情同意书的校长、学校教师和食堂工作人员
排除标准：
- 目前在过去六个月内参加任何非传染性疾病相关干预计划或任何类似计划的学校
- 对于青少年：患有任何严重或慢性疾病或残疾，限制学生积极参与干预措施的共同创造和实施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：青年主导的降低非传染性疾病风险倡议
5 年级和 6 年级的学生将接受青少年（9 年级和 10 年级学生）的非传染性疾病风险降低干预。
共同的风险因素包括不健康的饮食、体力活动和吸烟。
非传染性疾病将涵盖糖尿病、心血管疾病、高血压和癌症。
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通过定性访谈，在青少年（9 年级和 10 年级的学生）、他们的家长和其他利益相关者（包括教师、校长和食堂工作人员）的帮助下，我们将制定一项干预措施，重点关注降低年轻同龄人（5 年级学生）的非传染性疾病风险和 6)。
营养师将培训年轻人如何对年轻同龄人进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用保真度检查表在学校进行干预的合规性
大体时间：三个月
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一旦干预最终确定，将制定保真度检查表并用于评估对干预实施的依从性。
根据干预的每个组成部分，将报告干预是否完全、部分或不完整
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三个月
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学校和儿童的招募率和流失率
大体时间：十个月
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将通过报告学校和儿童（青少年和年轻同龄人）注册和保留研究的频率和百分比来评估招募和流失率。
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十个月
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在干预前后评估中完成饮食、体力活动和烟草使用结构化日记的比率
大体时间：十个月
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将报告儿童在干预前和干预后评估中完成饮食、身体活动和烟草使用结构化日记的频率和百分比。
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十个月
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与使用结构化日记的基线相比，干预后危险因素（包括不健康饮食、缺乏身体活动和吸烟）的频率和百分比的变化
大体时间：十个月
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将报告干预后与基线相比危险因素（包括不健康饮食、缺乏身体活动和吸烟）的频率和百分比的变化。
这些信息将在基线时和干预实施后通过结构化日记收集。
学生将在干预前后四天完成日记。
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十个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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