Haalbaarheid van een door jongeren geleid NCD-risicoreductie-initiatief in geselecteerde scholen in sloppenwijken in Karachi, Pakistan: een onderzoek met gemengde methoden, vóór en na de interventie
13 juni 2024 bijgewerkt door: Sabahat Naz, Aga Khan University
Het onderzoek zal plaatsvinden op tien geselecteerde scholen in Azam Basti en Mehmoodabad, georganiseerd in vijf opeenvolgende fasen.
Fase I omvat het identificeren van door NCD beïnvloedbare risicofactoren onder jongere leeftijdsgenoten (leerlingen van klas 5 en 6) met behulp van gestructureerde dagboeken.
Fase II omvat kwalitatieve interviews met jongeren (leerlingen van klas 9 en 10), ouders en belanghebbenden om het interventiemateriaal en de uitvoering ervan te bespreken.
Fase III omvat een eendaagse workshop om een interventie te co-creëren.
Fase IV omvat een driedaagse training voor jongeren om de interventie te begrijpen en aan hun leeftijdsgenoten te geven.
Ten slotte beoordeelt Fase V de haalbaarheid van de interventie met behulp van een ontwerpbenadering vóór en na de test.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sabahat Naz
- Telefoonnummer: 03362293099
- E-mail: sabahat.naz1@aku.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel overheidsscholen als particuliere scholen
- Scholen met de klassen 1 tot en met 10 in één grens
- Scholen die bereid zijn deel te nemen aan de kwalitatieve interviews
- Scholen die het mogelijk maken jongeren, hun ouders en jongere leeftijdsgenoten tien maanden lang bij het onderzoek te betrekken
- Voor jongeren: leerlingen van klas 9 en 10 (van 14 tot 16 jaar)
- Voor jongere leeftijdsgenoten: leerlingen van klas 5 en 6 (9 tot 12 jaar)
- Studenten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, gevolgd door toestemming van de ouders
- Ouders van jongeren en andere belanghebbenden, waaronder schooldirecteuren, onderwijzers en kantinepersoneel, die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Scholen die de afgelopen zes maanden momenteel zijn ingeschreven voor een NCD-gerelateerd interventieprogramma of een vergelijkbaar programma
- Voor jongeren: met een ernstige of chronische medische aandoening of beperking die de actieve deelname van leerlingen aan de co-creatie en uitvoering van de interventie beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door jongeren geleid NCD-risicoverminderingsinitiatief
Leerlingen uit groep 5 en 6 krijgen NCD-risicoreductie-interventie van jongeren (studenten uit groep 9 en 10).
Tot de gedeelde risicofactoren behoren ongezonde voeding, lichamelijke activiteit en tabaksgebruik.
De NCD's zullen betrekking hebben op diabetes, hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk en kanker.
|
Met de hulp van jongeren (leerlingen van groep 9 en 10), hun ouders en andere belanghebbenden, waaronder leraren, schooldirecteuren en kantinepersoneel, door middel van kwalitatieve interviews, zullen we een interventie ontwikkelen die zich richt op NCD-risicoreductie bij jongere leeftijdsgenoten (studenten van groep 5). en 6).
Een voedingsdeskundige zal de jongeren trainen in het aanbieden van de interventie aan hun jongere leeftijdsgenoten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De naleving van de interventie op scholen met behulp van een betrouwbaarheidschecklist
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Zodra de interventie is afgerond, wordt er een betrouwbaarheidschecklist ontwikkeld en gebruikt om de naleving van de interventie te beoordelen.
Op basis van elk onderdeel van de interventie wordt gerapporteerd alsof de interventie geheel, gedeeltelijk of onvolledig is uitgevoerd
|
Drie maanden
|
|
De wervings- en uitvalpercentages voor scholen en kinderen
Tijdsspanne: Tien maanden
|
De wervings- en uitvalpercentages zullen worden beoordeeld door rapportage van de frequenties en percentages van scholen en kinderen (jeugd en jongere leeftijdsgenoten) die zijn ingeschreven en behouden voor het onderzoek.
|
Tien maanden
|
|
Het tarief voor het invullen van de gestructureerde dagboeken voor voeding, fysieke activiteit en tabaksgebruik bij beoordelingen vóór en na de interventie
Tijdsspanne: Tien maanden
|
De frequenties en percentages van kinderen die de gestructureerde dagboeken invullen voor voeding, lichamelijke activiteit en tabaksgebruik bij beoordelingen vóór en na de interventie zullen worden gerapporteerd.
|
Tien maanden
|
|
De verandering in de frequentie en percentages van risicofactoren, waaronder ongezonde voeding, lichamelijke inactiviteit en tabaksgebruik, na de interventie vergeleken met de uitgangssituatie, met behulp van een gestructureerd dagboek
Tijdsspanne: Tien maanden
|
De verandering in de frequentie en percentages van risicofactoren, waaronder ongezonde voeding, lichamelijke inactiviteit en tabaksgebruik, na de interventie, vergeleken met de uitgangssituatie, zal worden gerapporteerd.
De informatie zal worden verzameld via gestructureerde dagboeken bij aanvang en nadat de interventie is uitgevoerd.
Vier dagen voor en na de interventie vullen de studenten het dagboek in.
|
Tien maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9763
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .