Faisabilité d'une initiative de réduction des risques de MNT menée par des jeunes dans certaines écoles des bidonvilles de Karachi, au Pakistan : une étude à méthodes mixtes, pré et post-intervention
13 juin 2024 mis à jour par: Sabahat Naz, Aga Khan University
L'étude se déroulera dans dix écoles sélectionnées à Azam Basti et Mehmoodabad, organisées en cinq phases séquentielles.
La phase I consiste à identifier les facteurs de risque modifiables des MNT parmi les jeunes pairs (élèves des classes 5 et 6) à l'aide de journaux structurés.
La phase II comprend des entretiens qualitatifs avec des jeunes (élèves des classes 9 et 10), des parents et des parties prenantes pour discuter du matériel d'intervention et de sa mise en œuvre.
La phase III comprend un atelier d'une journée pour co-créer une intervention.
La phase IV comprend une formation de trois jours permettant aux jeunes de comprendre et de proposer l'intervention à leurs pairs.
Enfin, la phase V évalue la faisabilité de l'intervention à l'aide d'une approche de conception pré et post-test.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabahat Naz
- Numéro de téléphone: 03362293099
- E-mail: sabahat.naz1@aku.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Écoles publiques et privées
- Écoles qui ont des classes 1 à 10 dans une seule limite
- Écoles qui acceptent de participer aux entretiens qualitatifs
- Écoles qui permettent de faire participer les jeunes, leurs parents et leurs jeunes camarades à l'étude pendant dix mois
- Pour les jeunes : Elèves des classes 9 et 10 (âgés de 14 à 16 ans)
- Pour les plus jeunes : Elèves des classes 5 et 6 (9 à 12 ans)
- Étudiants qui fournissent un consentement éclairé écrit suivi du consentement parental
- Les parents des jeunes et d'autres parties prenantes, notamment les directeurs d'école, les enseignants et le personnel de la cantine, qui fournissent un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Écoles actuellement inscrites à un programme d'intervention lié aux MNT ou à tout programme similaire au cours des six derniers mois
- Pour les jeunes : ayant un problème de santé ou un handicap grave ou chronique qui restreint la participation active des étudiants à la co-création et à la prestation de l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Initiative de réduction des risques de MNT menée par les jeunes
Les élèves de 5e et 6e années recevront une intervention de réduction des risques de MNT de la part des jeunes (élèves de 9e et 10e années).
Les facteurs de risque partagés comprendront une mauvaise alimentation, l’activité physique et le tabagisme.
Les MNT couvriront le diabète, les maladies cardiovasculaires, l’hypertension et les cancers.
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Avec l'aide des jeunes (élèves de 9e et 10e années), de leurs parents et d'autres parties prenantes, notamment des enseignants, des directeurs d'établissement et du personnel de la cantine, au moyen d'entretiens qualitatifs, nous développerons une intervention axée sur la réduction du risque de MNT chez les jeunes pairs (élèves de 5e année). et 6).
Un nutritionniste formera les jeunes sur la manière de réaliser l'intervention auprès de leurs jeunes pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La conformité de la prestation de l'intervention dans les écoles à l'aide d'une liste de contrôle de fidélité
Délai: Trois mois
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Une fois l'intervention finalisée, une liste de contrôle de fidélité sera élaborée et utilisée pour évaluer le respect de l'intervention.
Il sera signalé comme si l'intervention était réalisée complètement, partiellement ou incomplètement en fonction de chaque composante de l'intervention.
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Trois mois
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Les taux de recrutement et d’attrition des écoles et des enfants
Délai: Dix mois
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Les taux de recrutement et d'attrition seront évalués en rapportant les fréquences et les pourcentages d'écoles et d'enfants (jeunes et pairs plus jeunes) inscrits et retenus dans l'étude.
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Dix mois
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Le taux de remplissage des journaux structurés sur l'alimentation, l'activité physique et la consommation de tabac lors des évaluations pré et post-intervention
Délai: Dix mois
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Les fréquences et les pourcentages d'enfants remplissant les journaux structurés sur l'alimentation, l'activité physique et la consommation de tabac lors des évaluations pré et post-intervention seront rapportés.
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Dix mois
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Le changement dans la fréquence et les pourcentages des facteurs de risque, y compris une mauvaise alimentation, l'inactivité physique et le tabagisme après l'intervention, par rapport à la ligne de base, à l'aide d'un journal structuré
Délai: Dix mois
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Le changement dans la fréquence et les pourcentages de facteurs de risque, y compris une mauvaise alimentation, l'inactivité physique et le tabagisme après l'intervention par rapport à la ligne de base seront signalés.
Les informations seront collectées au moyen de journaux structurés au départ et après l'intervention.
Les étudiants rempliront le journal pendant quatre jours avant et après l'intervention.
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Dix mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Première publication (Réel)
20 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9763
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .