Fattibilità di un'iniziativa di riduzione del rischio di malattie non trasmissibili guidata dai giovani in scuole selezionate di baraccopoli a Karachi, Pakistan: uno studio con metodi misti, pre e post intervento
13 giugno 2024 aggiornato da: Sabahat Naz, Aga Khan University
Lo studio si svolgerà in dieci scuole selezionate all'interno di Azam Basti e Mehmoodabad, organizzate in cinque fasi sequenziali.
La fase I prevede l'identificazione dei fattori di rischio modificabili delle malattie non trasmissibili tra i coetanei più giovani (studenti delle classi 5 e 6) utilizzando diari strutturati.
La Fase II comprende interviste qualitative con giovani (studenti delle classi 9 e 10), genitori e parti interessate per discutere il materiale di intervento e la sua attuazione.
La Fase III comprende un workshop di un giorno per co-creare un intervento.
La Fase IV prevede una formazione di tre giorni affinché i giovani comprendano e trasmettano l'intervento ai loro coetanei.
Infine, la Fase V valuta la fattibilità dell'intervento utilizzando un approccio progettuale pre e post test.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sabahat Naz
- Numero di telefono: 03362293099
- Email: sabahat.naz1@aku.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia le scuole statali che quelle private
- Scuole che hanno classi da 1 a 10 in un confine
- Scuole che accettano di partecipare alle interviste qualitative
- Scuole che permettono di coinvolgere nello studio i ragazzi, i loro genitori e i coetanei più giovani per dieci mesi
- Per i giovani: Studenti delle classi 9 e 10 (dai 14 ai 16 anni)
- Per i coetanei più giovani: Studenti delle classi 5 e 6 (da 9 a 12 anni)
- Studenti che forniscono consenso informato scritto seguito dal consenso dei genitori
- Genitori dei giovani e altre parti interessate, compresi presidi, insegnanti e personale delle mense, che forniscono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Scuole attualmente iscritte a qualsiasi programma di intervento relativo alle malattie non trasmissibili o a qualsiasi programma simile negli ultimi sei mesi
- Per i giovani: affetti da patologie o disabilità gravi o croniche che limitano la partecipazione attiva degli studenti alla co-creazione e all'erogazione dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniziativa di riduzione del rischio di malattie non trasmissibili guidata dai giovani
Gli studenti delle classi 5 e 6 riceveranno un intervento di riduzione del rischio di malattie non trasmissibili da parte dei giovani (studenti delle classi 9 e 10).
I fattori di rischio condivisi includeranno una dieta non sana, l’attività fisica e l’uso del tabacco.
Le malattie non trasmissibili riguarderanno il diabete, le malattie cardiovascolari, l’ipertensione e i tumori.
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Con l'aiuto dei giovani (studenti delle classi 9 e 10), dei loro genitori e di altre parti interessate, inclusi insegnanti, presidi e personale della mensa attraverso interviste qualitative, svilupperemo un intervento incentrato sulla riduzione del rischio di malattie non trasmissibili tra i coetanei più giovani (studenti delle classi 5 e 10). e 6).
Un nutrizionista formerà i giovani su come fornire l’intervento ai loro coetanei più giovani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La conformità dell'erogazione dell'intervento nelle scuole utilizzando una checklist di fedeltà
Lasso di tempo: Tre mesi
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Una volta finalizzato l'intervento, verrà sviluppata una lista di controllo di fedeltà e utilizzata per valutare l'aderenza alla consegna dell'intervento.
Verrà segnalato come se l'intervento fosse stato consegnato completamente, parzialmente o incompleto in base a ciascun componente dell'intervento
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Tre mesi
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I tassi di reclutamento e abbandono delle scuole e dei bambini
Lasso di tempo: Dieci mesi
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I tassi di reclutamento e abbandono saranno valutati riportando le frequenze e le percentuali di scuole e bambini (giovani e coetanei più giovani) iscritti e mantenuti nello studio.
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Dieci mesi
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Il tasso di completamento dei diari strutturati per dieta, attività fisica e uso di tabacco nelle valutazioni pre e post intervento
Lasso di tempo: Dieci mesi
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Verranno riportate le frequenze e le percentuali di bambini che completano i diari strutturati per dieta, attività fisica e uso di tabacco nelle valutazioni pre e post intervento.
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Dieci mesi
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La variazione della frequenza e delle percentuali dei fattori di rischio, tra cui dieta non sana, inattività fisica e uso di tabacco nel post-intervento rispetto al basale utilizzando un diario strutturato
Lasso di tempo: Dieci mesi
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Verrà riportata la variazione della frequenza e delle percentuali dei fattori di rischio, tra cui dieta non sana, inattività fisica e uso di tabacco nel post-intervento rispetto al basale.
Le informazioni verranno raccolte attraverso diari strutturati al basale e dopo la consegna dell'intervento.
Gli studenti completeranno il diario per quattro giorni prima e dopo l'intervento.
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Dieci mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9763
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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