Viabilidad de una iniciativa de reducción del riesgo de ENT liderada por jóvenes en escuelas seleccionadas de barrios marginales de Karachi, Pakistán: un estudio de métodos mixtos, previo y posterior a la intervención
13 de junio de 2024 actualizado por: Sabahat Naz, Aga Khan University
El estudio se llevará a cabo en diez escuelas seleccionadas dentro de Azam Basti y Mehmoodabad, organizadas en cinco fases secuenciales.
La fase I implica identificar factores de riesgo modificables de ENT entre compañeros más jóvenes (estudiantes de clases 5 y 6) utilizando diarios estructurados.
La Fase II incluye entrevistas cualitativas con jóvenes (estudiantes de las clases 9 y 10), padres y partes interesadas para discutir el material de intervención y su ejecución.
La Fase III comprende un taller de un día para cocrear una intervención.
La Fase IV implica una capacitación de tres días para que los jóvenes comprendan y entreguen la intervención a sus pares.
Finalmente, la Fase V evalúa la viabilidad de la intervención utilizando un enfoque de diseño previo y posterior a la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabahat Naz
- Número de teléfono: 03362293099
- Correo electrónico: sabahat.naz1@aku.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto escuelas públicas como privadas.
- Escuelas que tienen clases del 1 al 10 en un límite
- Escuelas que aceptan participar en las entrevistas cualitativas.
- Escuelas que permiten involucrar a los jóvenes, sus padres y compañeros más jóvenes en el estudio durante diez meses.
- Para jóvenes: estudiantes de las clases 9 y 10 (de 14 a 16 años)
- Para compañeros más jóvenes: estudiantes de las clases 5 y 6 (9 a 12 años)
- Estudiantes que brindan su consentimiento informado por escrito seguido del consentimiento de los padres.
- Padres de jóvenes y otras partes interesadas, incluidos directores, maestros de escuela y personal de comedores que brinden su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Escuelas actualmente inscritas en algún programa de intervención relacionado con las ENT o cualquier programa similar durante los últimos seis meses
- Para jóvenes: Tener alguna condición médica o discapacidad grave o crónica que restrinja la participación activa de los estudiantes en la co-creación y ejecución de la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Iniciativa de reducción del riesgo de ENT liderada por jóvenes
Los estudiantes de los grados 5 y 6 recibirán una intervención de reducción del riesgo de ENT por parte de los jóvenes (estudiantes de los grados 9 y 10).
Los factores de riesgo compartidos incluirán una dieta poco saludable, la actividad física y el consumo de tabaco.
Las ENT abarcarán la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, la hipertensión y el cáncer.
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Con la ayuda de los jóvenes (estudiantes de 9.º y 10.º grado), sus padres y otras partes interesadas, incluidos maestros, directores y personal de comedor a través de entrevistas cualitativas, desarrollaremos una intervención centrada en la reducción del riesgo de ENT entre pares más jóvenes (estudiantes de 5.º grado). y 6).
Un nutricionista capacitará a los jóvenes sobre cómo realizar la intervención entre sus compañeros más jóvenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cumplimiento de la intervención en las escuelas utilizando una lista de verificación de fidelidad.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Una vez finalizada la intervención, se desarrollará y utilizará una lista de verificación de fidelidad para evaluar el cumplimiento de la intervención.
Se informará si la intervención se realizó completa, parcial o incompleta según cada componente de la intervención.
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Tres meses
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Las tasas de reclutamiento y deserción de escuelas y niños.
Periodo de tiempo: Diez meses
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Las tasas de reclutamiento y deserción se evaluarán informando las frecuencias y porcentajes de escuelas y niños (jóvenes y pares más jóvenes) matriculados y retenidos en el estudio.
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Diez meses
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La tasa de cumplimentación de los diarios estructurados de dieta, actividad física y consumo de tabaco en las evaluaciones previas y posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Diez meses
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Las frecuencias y porcentajes de niños que completan los diarios estructurados de dieta, actividad física y consumo de tabaco en las evaluaciones previas y posteriores a la intervención.
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Diez meses
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El cambio en la frecuencia y los porcentajes de los factores de riesgo, incluida la dieta poco saludable, la inactividad física y el consumo de tabaco después de la intervención en comparación con el valor inicial utilizando un diario estructurado.
Periodo de tiempo: Diez meses
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Se informará el cambio en la frecuencia y los porcentajes de los factores de riesgo, incluida la dieta poco saludable, la inactividad física y el consumo de tabaco después de la intervención en comparación con el valor inicial.
La información se recopilará a través de diarios estructurados al inicio y después de realizada la intervención.
Los estudiantes completarán el diario durante cuatro días antes y después de la intervención.
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Diez meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9763
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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