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파키스탄 카라치의 일부 빈민가 학교에서 청소년 주도 NCD 위험 감소 이니셔티브의 타당성: 혼합 방법, 사전 및 사후 개입 연구

2024년 6월 13일 업데이트: Sabahat Naz, Aga Khan University
이 연구는 Azam Basti와 Mehmoodabad 내의 선정된 10개 학교에서 진행될 예정이며, 5단계로 구성됩니다. 1단계에는 체계적인 일기를 사용하여 어린 동료(5학년 및 6학년 학생) 사이에서 NCD 수정 가능한 위험 요소를 식별하는 것이 포함됩니다. 2단계에는 청소년(9학년 및 10학년 학생), 부모, 이해관계자와의 정성적 인터뷰가 포함되어 중재 자료 및 전달 내용을 논의합니다. 3단계는 중재를 공동 생성하기 위한 1일 워크숍으로 구성됩니다. 4단계에는 청소년이 개입을 이해하고 동료에게 전달하기 위한 3일간의 교육이 포함됩니다. 마지막으로 5단계에서는 사전 및 사후 테스트 설계 접근 방식을 사용하여 개입의 타당성을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 공립학교와 사립학교 모두
  2. 1학년부터 10학년까지 하나의 경계에 있는 학교
  3. 정성적 인터뷰 참여에 동의한 학교
  4. 10개월 동안 청소년, 부모, 어린 동료를 연구에 참여시키는 것을 허용하는 학교
  5. 청소년 대상: 9학년 및 10학년 학생(14~16세)
  6. 더 어린 학생의 경우: 5학년 및 6학년 학생(9~12세)
  7. 서면 동의서를 제공하고 학부모의 동의를 받은 학생
  8. 서면 동의서를 제공하는 교장, 학교 교사, 식당 직원을 포함한 청소년 및 기타 이해관계자의 부모

제외 기준:

  1. 현재 NCD 관련 중재 프로그램 또는 지난 6개월 동안 유사한 프로그램에 등록된 학교
  2. 청소년의 경우: 중재 공동 창작 및 전달에 학생의 적극적인 참여를 제한하는 중증 또는 만성 질환 또는 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청소년 주도 NCD 위험 감소 계획
5학년과 6학년 학생들은 청소년(9학년과 10학년 학생들)으로부터 NCD 위험 감소 중재를 받게 됩니다. 공유된 위험 요인에는 건강에 해로운 식습관, 신체 활동 및 담배 사용이 포함됩니다. NCD에는 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압 및 암이 포함됩니다.
Youth(9학년과 10학년 학생), 부모, 교사, 교장, 구내식당 직원을 포함한 기타 이해관계자의 도움을 받아 질적 인터뷰를 통해 우리는 어린 또래(5학년 학생)의 NCD 위험 감소에 초점을 맞춘 중재를 개발할 것입니다. 및 6). 영양사는 청소년들에게 어린 동료들에게 중재를 전달하는 방법을 교육할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충실도 체크리스트를 사용하여 학교에 개입을 제공하는 규정 준수
기간: 삼 개월
중재가 마무리되면 충실도 체크리스트가 개발되어 중재 전달 준수 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 중재의 각 구성 요소에 따라 중재가 완전히, 부분적으로 또는 불완전하게 전달된 것처럼 보고됩니다.
삼 개월
학교와 어린이의 채용 및 감소율
기간: 10개월
모집 및 감소율은 연구에 등록하고 유지되는 학교 및 어린이(청소년 및 어린 동료)의 빈도 및 비율을 보고하여 평가됩니다.
10개월
중재 전후 평가에서 식이요법, 신체 활동, 흡연에 대한 체계화된 일지를 작성하는 비율
기간: 10개월
중재 전후 평가에서 식이 요법, 신체 활동 및 흡연에 대한 체계적인 일기를 작성하는 어린이의 빈도와 비율이 보고됩니다.
10개월
구조화된 일기를 사용한 기준선과 비교하여 개입 후 건강에 해로운 식습관, 신체 활동 부족, 흡연 등 위험 요인의 빈도 및 비율 변화
기간: 10개월
기준선과 비교하여 중재 후 건강에 해로운 식습관, 신체 활동 부족 및 흡연을 포함한 위험 요인의 빈도 및 비율 변화가 보고됩니다. 정보는 기준선에서 그리고 개입이 전달된 후에 구조화된 일기를 통해 수집됩니다. 학생들은 개입 전후 4일 동안 일기를 작성하게 됩니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9763

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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