ベニ・スエフ大学における病的癒着胎盤の管理における簡素化された保存的対策
2024年6月13日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
ベニ・スエフ大学病院 付着胎盤スペクトル管理のための簡素化された保守的アプローチ: RCT
病的癒着胎盤の予後を改善する保存的手段としての修正子宮動脈結紮術および子宮筋層圧迫の有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
国際産婦人科連盟（FIGO）のガイドラインによると、癒着胎盤症候群に関連する過度の出血を防ぐための主な手術戦略は、胎盤を原位置に残し、出産時に一次周産期子宮摘出術を行うことです。 子宮摘出術は、妊孕性の温存を望む患者には好まれない可能性があり、骨盤底、腸、および身体機能のさまざまな側面に有害です。
癒着胎盤症候群の手術原則には、血管過多の胎盤の破壊の回避、段階的な血管除去、早期かつ包括的な血液製剤の輸血、血管塞栓術などの放射線介入技術の賢明な使用が含まれます。
保守的管理とは、子宮摘出術を回避するあらゆるアプローチを指します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hamada Ali, A. professor
- 電話番号：0201007240754
- メール：hamadaashry@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：nesreen shehata, professor
- 電話番号：0201024150605
- メール：nesoomar@yahoo.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Beni-Suef University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- LMPおよび超音波検査により判定された在胎週数が28週を超えている。
- 超音波検査で確認された前置胎盤。
- 臨床的には安定しており、性器出血はないか、軽度です。
- 胎児の感染の証拠はありません。
- 患者の同意。
除外基準:
- 性器出血
- 医学的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：オーリーテクニックグループ
グループ A: 86 人の患者が、標準的な保存的方法に加えて、O-Ileay 技術による両側子宮動脈結紮術を受けます。
簡単に説明すると、大きなサイズの針を使用して、子宮切開角の下端の下側とその横に前後方向に2つの大きなビニールステッチを通過させ、次に広靭帯の後葉の無血管窓を通して後ろから前に方向を変えました。子宮の境界のすぐ外側で、腸の後部または膀胱/尿管の前部の損傷を避けるように注意してください。
縫い目は前でしっかりと結ばれていました
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標準的な保存的方法に加えて、O-Lray 技術によって記載されている両側子宮動脈結紮術。
簡単に説明すると、大きなサイズの針を使用して、子宮切開角の下縁の下側とその横に前後方向に2本の大きなビニールステッチを通し、子宮のすぐ横にある広靱帯の後葉にある無血管窓を通して後ろから前に向きを変えました。子宮の境界では、後部の腸または前部の膀胱/尿管の損傷を避けるように注意します。
縫い目は前でしっかりと結ばれていました
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他の：修正された O- レイ技術グループ
グループ B: 86 人の患者が含まれるため、次のような単純化されたアプローチを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血量
時間枠：術後6時間
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この研究の主な結果は、術中および術後の期間における失血の総量です。
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術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の罹患率
時間枠：術後24時間
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凝固障害、大量輸血（4単位以上）の必要性、入院期間、内臓損傷 ICU入室と術後の痛み。
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術後24時間
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妊産婦死亡率
時間枠：術後24時間
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母体の死亡
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術後24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科の症状
時間枠：6ヵ月
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無月経、子宮内癒着、ニッチ形成などの婦人科合併症。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。