Упрощенные консервативные меры в лечении патологически прикрепившейся плаценты в Университете Бени-Суэфа
13 июня 2024 г. обновлено: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Университетская больница Бени-Суэф. Упрощенный консервативный подход к лечению спектра приращения плаценты: РКИ
Оценить эффективность модифицированной перевязки маточных артерий и компрессии миометрия как консервативной меры в улучшении прогноза патологически прикреплённой плаценты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно рекомендациям Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO), основная хирургическая стратегия предотвращения чрезмерного кровотечения, связанного с синдромом приращения плаценты, заключается в том, чтобы оставить плаценту на месте и выполнить первичную перипартальную гистерэктомию при родах. Гистерэктомия может быть нежелательна для пациенток, желающих сохранить фертильность, поскольку она вредна для многих аспектов тазового дна, кишечника и физических функций.
Хирургические принципы при синдроме приросшей плаценты включают предотвращение разрушения гиперваскулярной плаценты, ступенчатую деваскуляризацию, раннее и комплексное переливание продуктов крови и разумное использование интервенционных радиологических методов, таких как сосудистая эмболизация.
Консервативное лечение описывает любой подход, позволяющий избежать гистерэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hamada Ali, A. professor
- Номер телефона: 0201007240754
- Электронная почта: hamadaashry@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: nesreen shehata, professor
- Номер телефона: 0201024150605
- Электронная почта: nesoomar@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст более 28 недель по данным ПМП и УЗИ.
- Предлежание плаценты, подтвержденное УЗИ.
- Клинически стабильный, без вагинальных кровотечений или с легкими вагинальными кровотечениями.
- Никаких признаков нарушения функции плода.
- Согласие пациента.
Критерий исключения:
- Вагинальное кровотечение
- Медицинские расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа техники O- lray
Группа А: 86 пациенткам в дополнение к стандартным консервативным методам будет выполнена двусторонняя перевязка маточных артерий, как описано с помощью техники O-lreay.
Вкратце, с помощью иглы большого размера накладывали два крупных викриловых шва ниже и латеральнее нижнего края угла разреза матки в переднезаднем направлении, а затем перенаправляли сзади вперед через бессосудистое окно в заднем листке широкой связки. сразу латеральнее границы матки, стараясь не повредить кишечник сзади или мочевой пузырь/мочеточник спереди.
Швы были надежно завязаны спереди.
|
двусторонняя перевязка маточных артерий по методике О-Ирея в дополнение к стандартным консервативным методам.
Вкратце, с помощью иглы большого размера наложили два крупных викриловых шва ниже и латеральнее нижнего края угла разреза матки в переднезаднем направлении, а затем перенаправили сзади вперед через бессосудистое окно в заднем листке широкой связки сразу латеральнее границу матки, соблюдая осторожность, чтобы не повредить кишечник сзади или мочевой пузырь/мочеточник спереди.
Швы были надежно завязаны спереди.
|
|
Другой: Группа модифицированной техники O-lreay
Группа B: в которую войдут 86 пациентов, мы будем применять упрощенный подход, который включает;
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем кровопотери
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Первичным результатом исследования является общий объем кровопотери в интра- и послеоперационном периоде.
|
6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская заболеваемость
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Коагулопатия, необходимость массивного переливания крови (> 4 единиц), длительность пребывания в стационаре, висцеральные травмы, госпитализация в отделение интенсивной терапии и послеоперационные боли.
|
24 часа после операции
|
|
Материнская смертность
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Материнская смерть
|
24 часа после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гинекологические заболевания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гинекологические осложнения в виде аменореи, внутриматочных спаек и образования ниш.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Morbidly adherent placenta
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .