Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereenvoudigde conservatieve maatregelen bij het behandelen van morbide adherente placenta aan de Beni-Suef Universiteit

13 juni 2024 bijgewerkt door: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Beni-Suef Universitair Ziekenhuis vereenvoudigde conservatieve aanpak voor het beheer van het Placenta Accreta-spectrum: RCT

Om de werkzaamheid van gemodificeerde baarmoederslagaderligatie en myometriumcompressie te evalueren als een conservatieve maatregel bij het verbeteren van de prognose van de morbide aanhangende placenta.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de richtlijnen van de Internationale Federatie van Gynaecologie en Verloskunde (FIGO) is de belangrijkste chirurgische strategie om overmatig bloeden gerelateerd aan het placenta accreta-syndroom te voorkomen het laten van de placenta in situ en het uitvoeren van een primaire peripartum hysterectomie bij de bevalling. Een hysterectomie heeft mogelijk niet de voorkeur van patiënten die de vruchtbaarheid willen behouden en is schadelijk voor meerdere aspecten van de bekkenbodem, de darmen en de fysieke functies.

Chirurgische principes bij het placenta accreta-syndroom omvatten het vermijden van verstoring van de hypervasculaire placenta, stapsgewijze devascularisatie, vroege en uitgebreide transfusie van bloedproducten en oordeelkundig gebruik van interventionele radiologische technieken zoals vasculaire embolisatie.

Conservatief management beschrijft elke aanpak waarbij hysterectomie wordt vermeden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: nesreen shehata, professor
  • Telefoonnummer: 0201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Beni-Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur langer dan 28 weken, zoals bepaald door LMP en echografie.
  • Placenta previa zoals bevestigd door echografie.
  • Klinisch stabiel met geen of milde vaginale bloedingen.
  • Geen bewijs van foetuscompromis.
  • Toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Vaginale bloeding
  • Medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: O-lreay techniekgroep
Groep A: waarbij 86 patiënten bilaterale ligaties van de baarmoederslagader zullen ondergaan, zoals beschreven met de Olreay-techniek, naast de standaard conservatieve methoden. In het kort werden twee grote vicrylsteken aangebracht met behulp van een grote naald onder en lateraal van de onderrand van de baarmoederincisiehoek in een anteroposterieure richting en vervolgens van achteren naar voren door het avasculaire venster in het achterste blad van het brede ligament geleid. net lateraal van de baarmoedergrens, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat letsel aan de darmen aan de achterkant of aan de blaas/ureter aan de voorkant wordt vermeden. De hechtingen werden stevig anterieur vastgemaakt
Procedure: O, goede hechting
bilaterale ligaties van de baarmoederslagader zoals beschreven met de Olreay-techniek naast standaard conservatieve methoden. In het kort werden met een grote naald onder en lateraal van de onderrand van de baarmoeder incisiehoek in anteroposterieure richting twee grote vicrylsteken aangebracht en vervolgens van achteren naar voren door een avasculair venster in het achterste blad van het brede ligament, net lateraal van het brede ligament, opnieuw geleid. baarmoedergrens en zorg ervoor dat letsel aan de darmen aan de achterkant of aan de blaas/ureter aan de voorkant wordt voorkomen. De hechtingen werden stevig anterieur vastgemaakt
Ander: Gemodificeerde O-lreay-techniekgroep

Groep B: die 86 patiënten zal omvatten, we zullen onze vereenvoudigde aanpak volgen, waaronder;

  • Na scheiding van de placenta; probeer het onderste segment of de halsflap vast te pakken.
  • Sluit de baarmoederholte af met continue vicryl nr. 1 hechting.
  • Voer 3 tot 4 matrashechtingen uit als tweede laag van de baarmoeder.

  • Voer baarmoederligatie uit met compressie van het onderste baarmoedersegment (modificatie van O, lreay-hechtdraad) zoals hieronder gedemonstreerd:

    1. Verpak het Douglas-zakje met een handdoek.
    2. Rechtstreeks de gebruikte vicrylnaald meestal nr. 1.
    3. Probeer de voorste en achterste baarmoederwanden samen te drukken en te benaderen.
    4. Begin van de voorste naar de achterste 3-4 cm mediale tot laterale baarmoedermarge en ga dan van posterieur naar anterieur door het avasculaire gebied in het brede ligament.
Procedure: gemodificeerde O, lreay hechtdraad
  1. Verpak het Douglas-zakje met een handdoek.
  2. Rechtstreeks de gebruikte vicrylnaald meestal nr. 1.
  3. Probeer de voorste en achterste baarmoederwanden samen te drukken en te benaderen.
  4. Begin van de voorste naar de achterste 3-4 cm mediale tot laterale baarmoedermarge en ga dan van posterieur naar anterieur door het avasculaire gebied in het brede ligament. En we herhalen de procedure aan de andere kant. We kunnen deze methode van baarmoederligatie indien nodig op een ander vlak herhalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
De primaire uitkomst van het onderzoek is het totale volume bloedverlies in de intra- en postoperatieve periode.
6 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale morbiditeit
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Coagulopathie, behoefte aan massale bloedtransfusie (> 4 eenheden), duur van ziekenhuisopname en ingewandsletsels IC-opname en postoperatieve pijn.
24 uur na de operatie
Moedersterfte
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Moederlijke dood
24 uur postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gynaecologische aandoeningen
Tijdsspanne: 6 maanden
Gynaecologische complicaties zoals amenorroe, intra-uteriene verklevingen en nichevorming.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Morbidly adherent placenta

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren