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Mesures conservatrices simplifiées dans la gestion du placenta morbide adhérent à l'Université Beni-Suef

13 juin 2024 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Approche conservatrice simplifiée de l'hôpital universitaire Beni-Suef pour la gestion du spectre du placenta accreta : ECR

Évaluer l'efficacité de la ligature modifiée de l'artère utérine et de la compression myométriale comme mesure conservatrice pour améliorer le pronostic du placenta morbide adhérent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les directives de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO), la principale stratégie chirurgicale pour prévenir les saignements excessifs liés au syndrome du placenta accreta consiste à laisser le placenta in situ et à réaliser une hystérectomie péripartum primaire à l'accouchement. Une hystérectomie peut ne pas être préférée par les patientes souhaitant préserver leur fertilité et est préjudiciable à de multiples aspects du plancher pelvien, de l'intestin et des fonctions physiques.

Les principes chirurgicaux du syndrome placenta accreta consistent notamment à éviter la perturbation du placenta hypervasculaire, la dévascularisation par étapes, la transfusion précoce et complète de produits sanguins et l'utilisation judicieuse de techniques radiologiques interventionnelles telles que l'embolisation vasculaire.

La prise en charge conservatrice décrit toute approche permettant d'éviter l'hystérectomie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: nesreen shehata, professor
  • Numéro de téléphone: 0201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Beni-Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel supérieur à 28 semaines tel que déterminé par LMP et échographie.
  • Placenta praevia confirmé par échographie.
  • Cliniquement stable, sans saignement vaginal ou léger.
  • Aucune preuve de compromission fœtale.
  • Consentement du patient.

Critère d'exclusion:

  • Saignement vaginal
  • Troubles médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe technique O-lreay
Groupe A : Dans lequel 86 patientes subiront des ligatures bilatérales de l'artère utérine comme décrit par la technique O-lreay en plus des méthodes conservatrices standard. En bref, deux gros points de suture au Vicryl ont été passés à l'aide d'une aiguille de grande taille en dessous et latéralement au bord inférieur de l'angle d'incision utérine dans une direction antéropostérieure, puis redirigés de l'arrière vers l'avant à travers la fenêtre avasculaire de la feuille postérieure du ligament large. juste latéralement au bord utérin en prenant soin d'éviter toute blessure de l'intestin en arrière ou de la vessie/uretère en avant. Les points de suture étaient solidement noués en avant
Procédure: O, je fais une suture
ligatures bilatérales de l'artère utérine telles que décrites par la technique O-lreay en plus des méthodes conservatrices standard. Brièvement, deux gros points de suture au Vicryl ont été passés à l'aide d'une aiguille de grande taille en dessous et latéralement au bord inférieur de l'angle d'incision utérine dans la direction antéropostérieure, puis redirigés de l'arrière vers l'avant à travers la fenêtre avasculaire de la feuille postérieure du ligament large juste latéralement au bord utérin en prenant soin d’éviter toute blessure de l’intestin en arrière ou de la vessie/uretère en avant. Les points de suture étaient solidement noués en avant
Autre: Groupe technique O-lreay modifié

Groupe B : qui comprendra 86 patients, nous ferons notre approche simplifiée qui comprend ;

  • Après séparation placentaire ; essayez de saisir le segment inférieur ou le lambeau cervical.
  • Fermer la cavité utérine par une suture continue Vicryl n°1.
  • Faites 3 à 4 points de suture au matelas comme deuxième couche de l'utérus.

  • Effectuer une ligature utérine avec compression du segment utérin inférieur (Modification de la suture O, lreay) comme démontré ci-dessous :

    1. Pack Douglas- pochette avec une serviette.
    2. Redressez l'aiguille Vicryl usagée principalement n°1.
    3. Essayez de comprimer et de rapprocher les parois utérines antérieure et postérieure.
    4. Commencez de l'avant vers l'arrière sur 3 à 4 cm de la marge utérine médiale à latérale, puis passez de l'arrière vers l'avant en passant par la zone avasculaire du ligament large.
Procédure: O modifié, suture lreay
  1. Pack Douglas- pochette avec une serviette.
  2. Redressez l'aiguille Vicryl usagée principalement n°1.
  3. Essayez de comprimer et de rapprocher les parois utérines antérieure et postérieure.
  4. Commencez de l'avant vers l'arrière sur 3 à 4 cm de la marge utérine médiale à latérale, puis passez de l'arrière vers l'avant en passant par la zone avasculaire du ligament large. Et on répète la procédure de l'autre côté. Nous pouvons répéter cette méthode de ligature utérine sur un autre plan si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de sang perdu
Délai: 6 heures après l'opération
Le principal résultat de l'étude est le volume total de perte de sang pendant la période per et postopératoire.
6 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité maternelle
Délai: 24 heures après l'opération
Coagulopathie, nécessité d'une transfusion sanguine massive (> 4 unités), durée d'hospitalisation et lésions viscérales Admission en réanimation et douleur postopératoire.
24 heures après l'opération
Mortalité maternelle
Délai: 24 heures après l'opération
Décès maternel
24 heures après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conditions gynécologiques
Délai: 6 mois
Complications gynécologiques comme aménorrhée, adhérences intra-utérines et formation de niches.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Morbidly adherent placenta

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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