Medidas conservadoras simplificadas no tratamento da placenta com aderência mórbida na Universidade Beni-Suef
13 de junho de 2024 atualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Hospital Universitário Beni-Suef Abordagem conservadora simplificada para gerenciamento do espectro de placenta acreta: RCT
Avaliar a eficácia da ligadura modificada da artéria uterina e da compressão miometrial como medida conservadora na melhoria do prognóstico da placenta mórbida aderente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as diretrizes da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO), a principal estratégia cirúrgica para prevenir o sangramento excessivo relacionado à síndrome da placenta acreta é deixar a placenta in situ e realizar uma histerectomia periparto primária no momento do parto. A histerectomia pode não ser preferida por pacientes que desejam preservar a fertilidade e é prejudicial a vários aspectos do assoalho pélvico, intestino e funções físicas.
Os princípios cirúrgicos na síndrome da placenta acreta incluem evitar a ruptura da placenta hipervascular, desvascularização gradual, transfusão precoce e abrangente de hemoderivados e uso criterioso de técnicas radiológicas intervencionistas, como embolização vascular.
O manejo conservador descreve qualquer abordagem pela qual a histerectomia é evitada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hamada Ali, A. professor
- Número de telefone: 0201007240754
- E-mail: hamadaashry@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: nesreen shehata, professor
- Número de telefone: 0201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Beni-Suef University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional superior a 28 semanas, conforme determinado por DUM e ultrassom.
- Placenta prévia confirmada por ultrassonografia.
- Clinicamente estável, com sangramento vaginal ausente ou leve.
- Nenhuma evidência de comprometimento fetal.
- Consentimento do paciente.
Critério de exclusão:
- Sangramento vaginal
- Distúrbios médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de técnica O-lreay
Grupo A: No qual 86 pacientes farão ligaduras bilaterais das artérias uterinas conforme descrito pela técnica de O-lreay, além dos métodos conservadores padrão.
Resumidamente, dois grandes pontos de vicryl foram passados com agulha de grande calibre abaixo e lateralmente à borda inferior do ângulo da incisão uterina no sentido ântero-posterior e depois redirecionados de trás para frente através da janela avascular na folha posterior do ligamento largo imediatamente lateral à borda uterina, tomando cuidado para evitar lesões no intestino posteriormente ou na bexiga/ureter anteriormente.
Os pontos foram amarrados com segurança anteriormente
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ligaduras bilaterais das artérias uterinas conforme descrito pela técnica de Olreay, além de métodos conservadores padrão.
Resumidamente, dois grandes pontos de vicryl foram passados usando uma agulha de grande porte abaixo e lateralmente à borda inferior do ângulo da incisão uterina na direção ântero-posterior e depois redirecionados de trás para frente através da janela avascular na folha posterior do ligamento largo, imediatamente lateral ao borda uterina, tomando cuidado para evitar lesões no intestino posteriormente ou na bexiga/ureter anteriormente.
Os pontos foram amarrados com segurança anteriormente
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Outro: Grupo de técnica O-lreay modificado
Grupo B: que incluirá 86 pacientes faremos nossa abordagem simplificada que inclui;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de perda de sangue
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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O resultado primário do estudo é o volume total de perda de sangue no período intra e pós-operatório.
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6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade materna
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Coagulopatia, necessidade de transfusão sanguínea maciça (> 4 unidades), tempo de internação e lesões viscerais, internação em UTI e dor pós-operatória.
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24 horas pós-operatório
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Mortalidade materna
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Morte materna
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24 horas de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condições ginecológicas
Prazo: 6 meses
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Complicações ginecológicas como amenorréia, aderências intrauterinas e formação de nicho.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Morbidly adherent placenta
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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