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Medidas conservadoras simplificadas en el tratamiento de la placenta mórbidamente adherente en la Universidad Beni-Suef

13 de junio de 2024 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Enfoque conservador simplificado del Hospital Universitario Beni-Suef para el manejo del espectro de placenta acreta: ECA

Evaluar la eficacia de la ligadura modificada de la arteria uterina y la compresión del miometrio como medida conservadora para mejorar el pronóstico de la placenta mórbidamente adherente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Según las directrices de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO), la principal estrategia quirúrgica para prevenir el sangrado excesivo relacionado con el síndrome de placenta accreta es dejar la placenta in situ y realizar una histerectomía periparto primaria en el momento del parto. Es posible que las pacientes que desean preservar la fertilidad no prefieran una histerectomía y es perjudicial para múltiples aspectos del suelo pélvico, el intestino y las funciones físicas.

Los principios quirúrgicos en el síndrome de placenta acreta incluyen evitar la rotura de la placenta hipervascular, la desvascularización gradual, la transfusión temprana y completa de productos sanguíneos y el uso juicioso de técnicas radiológicas intervencionistas como la embolización vascular.

El tratamiento conservador describe cualquier enfoque mediante el cual se evita la histerectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

172

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hamada Ali, A. professor
  • Número de teléfono: 0201007240754
  • Correo electrónico: hamadaashry@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: nesreen shehata, professor
  • Número de teléfono: 0201024150605
  • Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Beni-Suef University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional superior a 28 semanas según lo determinado por FUM y ecografía.
  • Placenta previa confirmada por ecografía.
  • Clínicamente estable con sangrado vaginal leve o nulo.
  • No hay evidencia de compromiso fetal.
  • Consentimiento del paciente.

Criterio de exclusión:

  • sangrado vaginal
  • Trastornos médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo tecnico o-lreay
Grupo A: en el que 86 pacientes tendrán ligaduras bilaterales de la arteria uterina según lo descrito por la técnica de Olreay además de los métodos conservadores estándar. Brevemente, se pasaron dos grandes puntos de vicryl usando una aguja de gran tamaño por debajo y lateral al borde inferior del ángulo de incisión uterina en dirección anteroposterior y luego se redirigieron de atrás hacia adelante a través de la ventana avascular en la hoja posterior del ligamento ancho. justo lateral al borde uterino teniendo cuidado de evitar lesiones al intestino posteriormente o a la vejiga/uréter anteriormente. Los puntos se ataron firmemente en la parte anterior.
ligaduras bilaterales de la arteria uterina según lo descrito por la técnica de O-lreay además de los métodos conservadores estándar. Brevemente, se pasaron dos grandes puntos de vicryl usando una aguja de gran tamaño por debajo y lateral al borde inferior del ángulo de incisión uterina en dirección anteroposterior y luego se redirigieron de atrás hacia adelante a través de una ventana avascular en la hoja posterior del ligamento ancho, justo lateral al borde uterino teniendo cuidado de evitar lesiones al intestino posteriormente o a la vejiga/uréter anteriormente. Los puntos se ataron firmemente en la parte anterior.
Otro: Grupo de técnica O-lreay modificada

Grupo B: que incluirá 86 pacientes, realizaremos nuestro enfoque simplificado que incluye;

  • Después de la separación placentaria; Intente agarrar el segmento inferior o colgajo cervical.
  • Cierre la cavidad uterina mediante sutura continua de vicryl nº 1.
  • Haga de 3 a 4 suturas de colchonero como segunda capa del útero.
  • Realice la ligadura uterina con compresión del segmento uterino inferior (Modificación de O, sutura lreay) como se demuestra a continuación:

    1. Empaque la bolsa Douglas con una toalla.
    2. Enderece la aguja de vicryl usada, en su mayoría número 1.
    3. Intente comprimir y aproximar las paredes uterinas anterior y posterior.
    4. Comience de anterior a posterior, 3 a 4 cm del margen uterino medial a lateral y luego pase de posterior a anterior a través del área avascular en el ligamento ancho.
  1. Empaque la bolsa Douglas con una toalla.
  2. Enderece la aguja de vicryl usada, en su mayoría número 1.
  3. Intente comprimir y aproximar las paredes uterinas anterior y posterior.
  4. Comience de anterior a posterior, 3 a 4 cm del margen uterino medial a lateral y luego pase de posterior a anterior a través del área avascular en el ligamento ancho. Y repetimos el procedimiento por el otro lado. Podemos repetir este método de ligadura uterina en otro plano diferente si es necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 6 horas postoperatoriamente
El resultado principal del estudio es el volumen total de pérdida de sangre en el período intra y posoperatorio.
6 horas postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad materna
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
Coagulopatía, necesidad de transfusión sanguínea masiva (> 4 unidades), duración de la estancia hospitalaria y lesiones viscerales, ingreso en UCI y dolor postoperatorio.
24 horas post operatorio
Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
Muerte materna
24 horas postoperatoriamente

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condiciones ginecológicas
Periodo de tiempo: 6 meses
Complicaciones ginecológicas como amenorrea, adherencias intrauterinas y formación de nichos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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