- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06465836
Medidas conservadoras simplificadas en el tratamiento de la placenta mórbidamente adherente en la Universidad Beni-Suef
Enfoque conservador simplificado del Hospital Universitario Beni-Suef para el manejo del espectro de placenta acreta: ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según las directrices de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO), la principal estrategia quirúrgica para prevenir el sangrado excesivo relacionado con el síndrome de placenta accreta es dejar la placenta in situ y realizar una histerectomía periparto primaria en el momento del parto. Es posible que las pacientes que desean preservar la fertilidad no prefieran una histerectomía y es perjudicial para múltiples aspectos del suelo pélvico, el intestino y las funciones físicas.
Los principios quirúrgicos en el síndrome de placenta acreta incluyen evitar la rotura de la placenta hipervascular, la desvascularización gradual, la transfusión temprana y completa de productos sanguíneos y el uso juicioso de técnicas radiológicas intervencionistas como la embolización vascular.
El tratamiento conservador describe cualquier enfoque mediante el cual se evita la histerectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hamada Ali, A. professor
- Número de teléfono: 0201007240754
- Correo electrónico: hamadaashry@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: nesreen shehata, professor
- Número de teléfono: 0201024150605
- Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Beni-Suef University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional superior a 28 semanas según lo determinado por FUM y ecografía.
- Placenta previa confirmada por ecografía.
- Clínicamente estable con sangrado vaginal leve o nulo.
- No hay evidencia de compromiso fetal.
- Consentimiento del paciente.
Criterio de exclusión:
- sangrado vaginal
- Trastornos médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo tecnico o-lreay
Grupo A: en el que 86 pacientes tendrán ligaduras bilaterales de la arteria uterina según lo descrito por la técnica de Olreay además de los métodos conservadores estándar.
Brevemente, se pasaron dos grandes puntos de vicryl usando una aguja de gran tamaño por debajo y lateral al borde inferior del ángulo de incisión uterina en dirección anteroposterior y luego se redirigieron de atrás hacia adelante a través de la ventana avascular en la hoja posterior del ligamento ancho. justo lateral al borde uterino teniendo cuidado de evitar lesiones al intestino posteriormente o a la vejiga/uréter anteriormente.
Los puntos se ataron firmemente en la parte anterior.
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ligaduras bilaterales de la arteria uterina según lo descrito por la técnica de O-lreay además de los métodos conservadores estándar.
Brevemente, se pasaron dos grandes puntos de vicryl usando una aguja de gran tamaño por debajo y lateral al borde inferior del ángulo de incisión uterina en dirección anteroposterior y luego se redirigieron de atrás hacia adelante a través de una ventana avascular en la hoja posterior del ligamento ancho, justo lateral al borde uterino teniendo cuidado de evitar lesiones al intestino posteriormente o a la vejiga/uréter anteriormente.
Los puntos se ataron firmemente en la parte anterior.
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Otro: Grupo de técnica O-lreay modificada
Grupo B: que incluirá 86 pacientes, realizaremos nuestro enfoque simplificado que incluye;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 6 horas postoperatoriamente
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El resultado principal del estudio es el volumen total de pérdida de sangre en el período intra y posoperatorio.
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6 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad materna
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
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Coagulopatía, necesidad de transfusión sanguínea masiva (> 4 unidades), duración de la estancia hospitalaria y lesiones viscerales, ingreso en UCI y dolor postoperatorio.
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24 horas post operatorio
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Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Muerte materna
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24 horas postoperatoriamente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condiciones ginecológicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Complicaciones ginecológicas como amenorrea, adherencias intrauterinas y formación de nichos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Morbidly adherent placenta
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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