Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczone środki konserwatywne w leczeniu chorobliwie przylegającego łożyska na Uniwersytecie Beni-Suef

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Szpital Uniwersytecki Beni-Suef Uproszczone, konserwatywne podejście do leczenia łożyska przyrośniętego Spektrum: RCT

Ocena skuteczności zmodyfikowanego podwiązania tętnicy macicznej i ucisku mięśniówki macicy jako zachowawczego środka poprawiającego rokowanie chorobliwie przylegającego łożyska.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO) główną strategią chirurgiczną zapobiegającą nadmiernemu krwawieniu związanemu z zespołem łożyska przyrośniętego jest pozostawienie łożyska in situ i wykonanie pierwotnej histerektomii okołoporodowej w momencie porodu. Histerektomia może nie być preferowana przez pacjentki chcące zachować płodność i jest szkodliwa dla wielu aspektów dna miednicy, jelit i funkcji fizycznych.

Zasady chirurgiczne w zespole łożyska przyrośniętego obejmują unikanie uszkodzenia nadmiernie unaczynionego łożyska, stopniową dewaskularyzację, wczesną i kompleksową transfuzję produktów krwiopochodnych oraz rozsądne stosowanie interwencyjnych technik radiologicznych, takich jak embolizacja naczyń.

Postępowanie zachowawcze opisuje każde podejście, dzięki któremu można uniknąć histerektomii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: nesreen shehata, professor
  • Numer telefonu: 0201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy dłuższy niż 28 tygodni określony za pomocą LMP i USG.
  • Łożysko przodujące potwierdzone badaniem USG.
  • Klinicznie stabilny, bez krwawienia z pochwy lub z niewielkim krwawieniem.
  • Brak dowodów na uszkodzenie płodu.
  • Zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Krwawienie z pochwy
  • Zaburzenia medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa techniki O-lreay
Grupa A: W której 86 pacjentek będzie wykonane obustronne podwiązanie tętnic macicznych zgodnie z opisem techniki O-lreaya jako uzupełnienie standardowych metod zachowawczych. W skrócie, dwa duże ściegi wikrylowe zostały przełożone za pomocą dużej igły poniżej i z boku dolnej krawędzi kąta nacięcia macicy w kierunku przednio-tylnym, a następnie przekierowane od tyłu do przodu przez jałowe okienko w tylnym liściu więzadła szerokiego tuż obok brzegu macicy, uważając, aby uniknąć uszkodzenia jelit z tyłu lub pęcherza/moczowodu z przodu. Szwy zostały bezpiecznie zawiązane z przodu
Procedura: O, mam szew
obustronne podwiązanie tętnic macicznych zgodnie z opisem techniki O-lreaya jako uzupełnienie standardowych metod zachowawczych. W skrócie, założono dwa duże ściegi wikrylowe za pomocą igły o dużym rozmiarze poniżej i z boku dolnej krawędzi kąta nacięcia macicy w kierunku przednio-tylnym, a następnie przekierowano z tyłu do przodu przez jałowe okienko w tylnym liściu więzadła szerokiego, tuż z boku granicy macicy, uważając, aby uniknąć uszkodzenia jelita z tyłu lub pęcherza/moczowodu z przodu. Szwy zostały bezpiecznie zawiązane z przodu
Inny: Zmodyfikowana grupa technik O-lreay

Grupa B: która będzie obejmować 86 pacjentów, zastosujemy nasze uproszczone podejście, które obejmuje;

  • Po oddzieleniu łożyska; spróbuj chwycić dolny segment lub płatek szyjny.
  • Zamknąć jamę macicy szwem ciągłym wikrylowym nr 1.
  • Wykonaj 3 do 4 szwów materacowych jako drugą warstwę macicy.

  • Wykonaj podwiązanie macicy z uciskiem dolnego odcinka macicy (modyfikacja szwu O, lreay), jak pokazano poniżej:

    1. Spakuj Douglasa - woreczek z ręcznikiem.
    2. Prosta używana igła wikrylowa, głównie nr 1.
    3. Spróbuj uciskać i przybliżać przednią i tylną ścianę macicy.
    4. Rozpocząć od przedniego do tylnego 3-4 cm od przyśrodkowego do bocznego brzegu macicy, a następnie przechodzić od tylnego do przedniego przez obszar pozbawiony unaczynienia w więzadle szerokim.
Procedura: zmodyfikowany szew O, lreay
  1. Spakuj Douglasa - woreczek z ręcznikiem.
  2. Prosta używana igła wikrylowa, głównie nr 1.
  3. Spróbuj uciskać i przybliżać przednią i tylną ścianę macicy.
  4. Rozpocząć od przedniego do tylnego 3-4 cm od przyśrodkowego do bocznego brzegu macicy, a następnie przechodzić od tylnego do przedniego przez obszar pozbawiony unaczynienia w więzadle szerokim. I powtarzamy procedurę po drugiej stronie. W razie potrzeby możemy powtórzyć tę metodę podwiązania macicy w innej płaszczyźnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
Podstawowym wynikiem badania jest całkowita objętość utraconej krwi w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym.
6 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność matki
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Koagulopatia, konieczność masywnej transfuzji krwi (> 4 jednostki), długość pobytu w szpitalu, urazy trzewne, przyjęcie na oddział intensywnej terapii i ból pooperacyjny.
24 godziny po zabiegu
Śmiertelność matek
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Śmierć matki
24 godziny po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunki ginekologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Powikłania ginekologiczne, takie jak brak miesiączki, zrosty wewnątrzmaciczne i tworzenie nisz.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Morbidly adherent placenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj