Beni-Suef 大学处理病态粘连胎盘的简化保守措施
2024年6月13日 更新者：Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Beni-Suef 大学医院管理侵入性胎盘谱的简化保守方法：RCT
评估改良子宫动脉结扎和子宫肌层压迫作为保守措施改善病态粘连胎盘预后的效果。
研究概览
详细说明
根据国际妇产科联合会（FIGO）指南，预防植入性胎盘综合征相关过度出血的主要手术策略是保留胎盘并在分娩时进行初次围产期子宫切除术。 希望保留生育能力的患者可能不喜欢子宫切除术，并且子宫切除术对盆底、肠道和身体功能的多个方面都有害。
植入性胎盘综合征的手术原则包括避免破坏富血管胎盘、逐步断流、早期全面输血以及明智地使用血管栓塞等介入放射技术。
保守治疗描述了避免子宫切除术的任何方法
研究类型
介入性
注册 (估计的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hamada Ali, A. professor
- 电话号码：0201007240754
- 邮箱：hamadaashry@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：nesreen shehata, professor
- 电话号码：0201024150605
- 邮箱：nesoomar@yahoo.com
学习地点
-
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Beni-Suef University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过末次月经和超声确定孕龄超过 28 周。
- 通过超声波证实前置胎盘。
- 临床稳定，无或轻度阴道出血。
- 没有胎儿妥协的证据。
- 患者同意。
排除标准：
- 阴道流血
- 医疗疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：O-lrey技术组
A 组：其中 86 名患者除标准保守方法外，还将采用 O-lreay 技术描述的双侧子宫动脉结扎术。
简而言之，使用大号针在子宫切口角下缘的下方和外侧沿前后方向穿过两根大的薇薇缝合线，然后通过阔韧带后叶的无血管窗从后向前重定向。就在子宫边缘的侧面，注意避免损伤后面的肠或前面的膀胱/输尿管。
缝线在前面牢固地系紧
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除标准保守方法外，还采用 O-lreay 技术描述的双侧子宫动脉结扎。
简单地说，使用大号针在子宫切口角的下边缘下方和外侧沿前后方向穿过两个大的vicryl缝线，然后通过紧邻子宫外侧的阔韧带后叶中的无血管窗口从后到前重新定向。子宫边缘注意避免损伤后方的肠或前方的膀胱/输尿管。
缝线在前面牢固地系紧
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其他：改良O-lreay技术组
B 组：将包括 86 名患者，我们将采用简化方法，其中包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血量
大体时间：术后6小时
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该研究的主要结果是术中和术后的失血总量。
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术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕产妇发病率
大体时间：术后24小时
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凝血障碍、需要大量输血（> 4 单位）、住院时间长短、内脏损伤 ICU 入住和术后疼痛。
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术后24小时
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孕产妇死亡率
大体时间：术后24小时
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孕产妇死亡
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术后24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妇科疾病
大体时间：6个月
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妇科并发症如闭经、宫腔粘连和微生态位形成。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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