Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forenklede konservative foranstaltninger til håndtering af sygeligt adhærent placenta på Beni-Suef University

13. juni 2024 opdateret af: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Beni-Suef University Hospital forenklet konservativ tilgang til håndtering af placenta Accreta Spectrum: RCT

At evaluere effektiviteten af ​​modificeret livmoderarterieligation og myometriel kompression som en konservativ foranstaltning til at forbedre prognosen for den sygeligt adhærente placenta.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge retningslinjerne fra International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) er den primære kirurgiske strategi for at forhindre overdreven blødning relateret til placenta accreta syndrom at forlade placenta in situ og udføre en primær peripartum hysterektomi ved fødslen. En hysterektomi foretrækkes muligvis ikke af patienter, der ønsker at bevare fertiliteten og er skadelig for flere aspekter af bækkenbunden, tarmen og fysiske funktioner.

Kirurgiske principper i placenta accreta syndrom omfatter undgåelse af forstyrrelse af den hypervaskulære placenta, trinvis devaskularisering, tidlig og omfattende blodprodukttransfusion og velovervejet brug af interventionelle radiologiske teknikker såsom vaskulær embolisering.

Konservativ ledelse beskriver enhver tilgang, hvorved hysterektomi undgås

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: nesreen shehata, professor
  • Telefonnummer: 0201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mere end 28 uger som bestemt ved LMP og ultralyd.
  • Placenta previa som bekræftet ved ultralyd.
  • Klinisk stabil med ingen eller mild vaginal blødning.
  • Ingen tegn på fosterkompromittering.
  • Patientsamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginal blødning
  • Medicinske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: O- lreay teknik gruppe
Gruppe A: I hvilken 86 patienter vil have bilaterale arterieligationer i livmoderen som beskrevet ved O-lreay-teknik ud over standard konservative metoder. Kort fortalt blev to store vicryl-sting lagt ved hjælp af en stor nål under og lateralt til den nedre kant af livmoderindsnitsvinklen i en anteroposterior retning og derefter omdirigeret fra bagsiden til forsiden gennem det avaskulærvindue i det bagerste blad af det brede ledbånd. bare lateralt for livmoderkanten, idet man sørger for at undgå skader på tarmen bagtil eller blære/urinleder anteriort. Stingene blev bundet sikkert fortil
bilaterale uterinarterieligationer som beskrevet ved O-lreay-teknik ud over standard konservative metoder. Kort fortalt blev to store vicryl-sting lagt ved hjælp af en stor nål under og lateralt for den nedre kant af livmoderindsnitsvinklen i anteroposterior retning og derefter omdirigeret fra bagsiden til forsiden gennem avaskulært vindue i det bagerste blad af det brede ledbånd lige lateralt for livmoderkanten, idet man sørger for at undgå skader på tarmen bagtil eller blære/urinleder anteriort. Stingene blev bundet sikkert fortil
Andet: Modificeret O- reay teknik gruppe

Gruppe B: som vil omfatte 86 patienter, vi vil gøre vores forenklede tilgang, som omfatter;

  • Efter placenta adskillelse; prøv at tage fat i det nederste segment eller cervikalklappen.
  • Luk livmoderhulen med kontinuerlig vicryl no 1 sutur.
  • Lav 3 til 4 madrassuturer som det andet lag af livmoderen.
  • Udfør uterin ligering med kompression af det nedre livmodersegment (modifikation af O, lreay sutur) som vist nedenfor:

    1. Pak Douglas-pose med et håndklæde.
    2. Lige den brugte vicryl nål for det meste nr 1.
    3. Prøv at komprimere og tilnærme forreste og bageste livmodervægge.
    4. Start fra anterior til posterior 3-4 cm medial til lateral livmodermargin og passér derefter fra posterior til anterior gennem avaskulært område i det brede ligament.
  1. Pak Douglas-pose med et håndklæde.
  2. Lige den brugte vicryl nål for det meste nr 1.
  3. Prøv at komprimere og tilnærme forreste og bageste livmodervægge.
  4. Start fra anterior til posterior 3-4 cm medial til lateral livmodermargin og passér derefter fra posterior til anterior gennem avaskulært område i det brede ligament. Og vi gentager proceduren på den anden side. Vi kan gentage denne metode til livmoderligation på et andet andet plan, hvis det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​blodtab
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Det primære resultat for undersøgelsen er det samlede volumen af ​​blodtab i den intra- og postoperative periode.
6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Koagulopati, behov for massiv blodtransfusion (> 4 enheder), længde af hospitalsophold og viscerale skader ICU-indlæggelse og postoperative smerter.
24 timer efter operationen
Mødredødelighed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Moderdød
24 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gynækologiske tilstande
Tidsramme: 6 måneder
Gynækologiske komplikationer som amenoré, intrauterine adhæsioner og nichedannelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Kliniske forsøg med Åh, lreay sutur

3
Abonner