Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenklade konservativa åtgärder för att hantera sjukligt vidhäftande placenta vid Beni-Suef University

13 juni 2024 uppdaterad av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Beni-Suef University Hospital Förenklat konservativt tillvägagångssätt för att hantera placenta Accreta Spectrum: RCT

Att utvärdera effekten av modifierad livmoderartärligering och myometriell kompression som en konservativ åtgärd för att förbättra prognosen för den sjukligt vidhäftande placentan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt riktlinjerna från International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) är den huvudsakliga kirurgiska strategin för att förhindra överdriven blödning relaterad till placenta accreta syndrom att lämna placentan in situ och utföra en primär peripartum hysterektomi vid förlossningen. En hysterektomi kanske inte föredras av patienter som vill bevara fertiliteten och är skadlig för flera aspekter av bäckenbotten, tarmen och fysiska funktioner.

Kirurgiska principer vid placenta accreta-syndrom inkluderar att undvika störningar av den hypervaskulära placentan, stegvis devaskularisering, tidig och omfattande blodprodukttransfusion och omdömesgill användning av interventionella radiologiska tekniker såsom vaskulär embolisering.

Konservativ hantering beskriver alla metoder där hysterektomi undviks

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: nesreen shehata, professor
  • Telefonnummer: 0201024150605
  • E-post: nesoomar@yahoo.com

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Beni-Suef University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder mer än 28 veckor enligt LMP och ultraljud.
  • Placenta previa bekräftas av ultraljud.
  • Kliniskt stabil med ingen eller mild vaginal blödning.
  • Inga bevis på fosterkompromettering.
  • Patientsamtycke.

Exklusions kriterier:

  • Vaginal blödning
  • Medicinska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: O- lreay teknikgrupp
Grupp A: I vilken 86 patienter kommer att ha bilaterala livmoderartärligationer enligt beskrivning med O-lreay-teknik utöver vanliga konservativa metoder. Kortfattat passerades två stora vicrylstygn med hjälp av en stor nål under och lateralt till den nedre kanten av livmoderincisionsvinkeln i en anteroposterior riktning och omdirigerades sedan bakifrån till framsidan genom det avaskulära fönstret i det bakre bladet av det breda ligamentet bara lateralt om livmoderkanten, var noga med att undvika skador på tarmen baktill eller urinblåsan/urinblåsan anteriort. Stygnen knöts säkert framtill
Procedur: Åh, lreay sutur
bilaterala livmoderartärligationer enligt beskrivning med O-lreay-teknik utöver konservativa standardmetoder. Kortfattat passerades två stora vicrylstygn med en stor nål under och lateralt till den nedre kanten av livmoderincisionsvinkeln i anteroposterior riktning och omdirigerades sedan från baksidan till framsidan genom avaskulärt fönster i det bakre bladet av det breda ligamentet precis lateralt om livmoderkanten var noga med att undvika skador på tarmen baktill eller urinblåsan/urinblåsan anteriort. Stygnen knöts säkert framtill
Övrig: Modifierad O-reayteknikgrupp

Grupp B: som kommer att omfatta 86 patienter vi kommer att göra vårt förenklade tillvägagångssätt som inkluderar;

  • Efter placenta separation; försök att ta tag i det nedre segmentet eller halsfliken.
  • Stäng livmoderhålan med kontinuerlig vicryl no 1 sutur.
  • Gör 3 till 4 madrasssuturer som det andra lagret av livmodern.

  • Gör livmoderligering med kompression av det nedre livmodersegmentet (Modifiering av O, lreay sutur) som visas nedan:

    1. Packa Douglas-påsen med en handduk.
    2. Rak den använda vicrylnålen mestadels nr 1.
    3. Försök att komprimera och approximera främre och bakre livmoderväggar.
    4. Börja från främre till bakre 3-4 cm mediala till laterala livmoderkant och passera sedan från bakre till främre genom avaskulärt område i det breda ligamentet.
Procedur: modifierad O, lreay sutur
  1. Packa Douglas-påsen med en handduk.
  2. Rak den använda vicrylnålen mestadels nr 1.
  3. Försök att komprimera och approximera främre och bakre livmoderväggar.
  4. Börja från främre till bakre 3-4 cm mediala till laterala livmoderkant och passera sedan från bakre till främre genom avaskulärt område i det breda ligamentet. Och vi upprepar proceduren på andra sidan. Vi kan upprepa denna metod för livmoderligering på ett annat annat plan om det behövs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden blodförlust
Tidsram: 6 timmar postoperativt
Det primära resultatet för studien är den totala volymen av blodförlust under den intra- och postoperativa perioden.
6 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morbiditet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Koagulopati, behov av massiv blodtransfusion (> 4 enheter), längd på sjukhusvistelse och viscerala skador ICU-inläggning och postoperativ smärta.
24 timmar efter operationen
Mödradödlighet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Moderns död
24 timmar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gynekologiska tillstånd
Tidsram: 6 månader
Gynekologiska komplikationer som amenorré, intrauterina sammanväxningar och nischbildning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Första postat (Faktisk)

20 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Morbidly adherent placenta

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera