Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zjednodušená konzervativní opatření při zvládání chorobně adherující placenty na Univerzitě Beni-Suef

13. června 2024 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Univerzitní nemocnice Beni-Suef Zjednodušený konzervativní přístup pro správu spektra placenty Accreta: RCT

Vyhodnotit účinnost modifikované ligace děložní tepny a komprese myometria jako konzervativního opatření pro zlepšení prognózy morbidně adherentní placenty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle pokynů Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO) je hlavní chirurgickou strategií k prevenci nadměrného krvácení souvisejícího se syndromem placenty accreta ponechání placenty in situ a provedení primární peripartální hysterektomie při porodu. Hysterektomie nemusí být preferována pacientkami, které si přejí zachovat plodnost, a je škodlivá pro mnoho aspektů pánevního dna, střeva a fyzických funkcí.

Chirurgické principy u syndromu placenta accreta zahrnují zamezení narušení hypervaskulární placenty, postupnou devaskularizaci, časnou a komplexní transfuzi krevních produktů a uvážlivé použití intervenčních radiologických technik, jako je vaskulární embolizace.

Konzervativní léčba popisuje jakýkoli přístup, který umožňuje vyhnout se hysterektomii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: nesreen shehata, professor
  • Telefonní číslo: 0201024150605
  • E-mail: nesoomar@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Beni-Suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk více než 28 týdnů stanovený LMP a ultrazvukem.
  • Placenta previa potvrzená ultrazvukem.
  • Klinicky stabilní s žádným nebo mírným vaginálním krvácením.
  • Žádný důkaz o ohrožení plodu.
  • Souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Vaginální krvácení
  • Zdravotní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina techniky O-lreay
Skupina A: Ve které 86 pacientek bude mít vedle standardních konzervativních metod bilaterální podvazy děložní tepny popsané O-lreay technikou. Stručně řečeno, dva velké vikrylové stehy byly protaženy pomocí velké jehly pod a laterálně k dolnímu okraji úhlu děložního řezu v anteroposteriorním směru a poté přesměrovány zezadu dopředu přes avaskulární okénko v zadním listu širokého vazu těsně laterálně k hranici dělohy a dávejte pozor, aby nedošlo k poranění střeva vzadu nebo močového měchýře/močovodu vpředu. Stehy byly pevně zavázány vpředu
Postup: O, lreay sutura
bilaterální ligace uterinních tepen, jak je popsáno O-lreay technikou kromě standardních konzervativních metod. Krátce byly provlečeny dva velké vikrylové stehy pomocí velké jehly pod a laterálně k dolnímu okraji úhlu děložního řezu v anteroposteriorním směru a poté přesměrovány zezadu dopředu přes avaskulární okénko v zadním listu širokého vazu těsně laterálně od vazu. děložní hranice, přičemž dbejte na to, aby nedošlo k poranění střeva vzadu nebo močového měchýře/močovodu vpředu. Stehy byly pevně zavázány vpředu
Jiný: Upravená skupina techniky O-lreay

Skupina B: která bude zahrnovat 86 pacientů, provedeme náš zjednodušený přístup, který zahrnuje;

  • Po oddělení placenty; pokuste se uchopit spodní segment nebo krční chlopeň.
  • Uzavřete děložní dutinu kontinuálním vikrylovým stehem č. 1.
  • Proveďte 3 až 4 matracové stehy jako druhou vrstvu dělohy.

  • Proveďte podvaz dělohy s kompresí dolního děložního segmentu (úprava O, lreay sutura), jak je ukázáno níže:

    1. Zabalte Douglasův váček s ručníkem.
    2. Rovnou použitou vikrylovou jehlu většinou č. 1.
    3. Pokuste se stlačit a přiblížit přední a zadní stěnu dělohy.
    4. Začněte od předního k zadnímu 3-4 cm od mediálního k laterálnímu okraji dělohy a poté přejděte od zadního k přednímu přes avaskulární oblast v širokém vazu.
Postup: modifikovaný O, lreay steh
  1. Zabalte Douglasův váček s ručníkem.
  2. Rovnou použitou vikrylovou jehlu většinou č. 1.
  3. Pokuste se stlačit a přiblížit přední a zadní stěnu dělohy.
  4. Začněte od předního k zadnímu 3-4 cm od mediálního k laterálnímu okraji dělohy a poté přejděte od zadního k přednímu přes avaskulární oblast v širokém vazu. A postup opakujeme na druhou stranu. V případě potřeby můžeme tento způsob podvázání dělohy zopakovat v jiné rovině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství ztráty krve
Časové okno: 6 hodin po operaci
Primárním výstupem studie je celkový objem krevních ztrát v intra- a pooperačním období.
6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská nemocnost
Časové okno: 24 hodin po operaci
Koagulopatie, nutnost masivní krevní transfuze (> 4 jednotky), délka hospitalizace a viscerální poranění přijetí na JIP a pooperační bolesti.
24 hodin po operaci
Mateřská úmrtnost
Časové okno: 24 hodin po operaci
Mateřská smrt
24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gynekologické stavy
Časové okno: 6 měsíců
Gynekologické komplikace jako amenorea, intrauterinní srůsty a tvorba niky.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Morbidly adherent placenta

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Klinické studie na O, lreay sutura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit