Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vereinfachte konservative Maßnahmen bei der Behandlung krankhaft anhaftender Plazenta an der Beni-Suef-Universität

13. Juni 2024 aktualisiert von: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Vereinfachter konservativer Ansatz des Beni-Suef-Universitätskrankenhauses zur Behandlung des Plazenta-Accreta-Spektrums: RCT

Bewertung der Wirksamkeit einer modifizierten Uterusarterienligatur und Myometriumkompression als konservative Maßnahme zur Verbesserung der Prognose der krankhaft anhaftenden Plazenta.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den Richtlinien der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) besteht die wichtigste chirurgische Strategie zur Verhinderung übermäßiger Blutungen im Zusammenhang mit dem Placenta-Accreta-Syndrom darin, die Plazenta in situ zu belassen und bei der Entbindung eine primäre peripartale Hysterektomie durchzuführen. Eine Hysterektomie wird von Patienten, die ihre Fruchtbarkeit erhalten möchten, möglicherweise nicht bevorzugt und beeinträchtigt mehrere Aspekte des Beckenbodens, des Darms und der körperlichen Funktionen.

Zu den chirurgischen Grundsätzen beim Plazenta-Accreta-Syndrom gehören die Vermeidung einer Störung der hypervaskulären Plazenta, eine schrittweise Devaskularisierung, eine frühzeitige und umfassende Transfusion von Blutprodukten sowie der umsichtige Einsatz interventioneller radiologischer Techniken wie der Gefäßembolisation.

Konservatives Management beschreibt jeden Ansatz, bei dem eine Hysterektomie vermieden wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: nesreen shehata, professor
  • Telefonnummer: 0201024150605
  • E-Mail: nesoomar@yahoo.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter mehr als 28 Wochen, bestimmt durch LMP und Ultraschall.
  • Plazenta praevia, bestätigt durch Ultraschall.
  • Klinisch stabil, keine oder nur leichte vaginale Blutungen.
  • Keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.
  • Einwilligung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Vaginale Blutung
  • Medizinische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: O-Reay-Technik-Gruppe
Gruppe A: Bei 86 Patienten werden zusätzlich zu den standardmäßigen konservativen Methoden bilaterale Uterusarterienligationen gemäß der Olreay-Technik durchgeführt. Kurz gesagt, zwei große Vicryl-Nähte wurden mit einer großen Nadel unterhalb und seitlich des unteren Randes des Uterus-Inzisionswinkels in anteroposteriorer Richtung geführt und dann von hinten nach vorne durch das avaskuläre Fenster im hinteren Blatt des breiten Bandes umgeleitet knapp seitlich der Uterusgrenze, wobei darauf zu achten ist, dass Verletzungen des Darms hinten oder der Blase/Harnleiter vorne vermieden werden. Die Nähte wurden vorne fest gebunden
Verfahren: Oh, lreay Nahtmaterial
bilaterale Uterusarterienligationen, wie in der Olreay-Technik beschrieben, zusätzlich zu den standardmäßigen konservativen Methoden. Kurz gesagt wurden zwei große Vicrylstiche mit einer großen Nadel unterhalb und seitlich des unteren Randes des Uterus-Inzisionswinkels in anteroposteriorer Richtung durchgeführt und dann von hinten nach vorne durch ein avaskuläres Fenster im hinteren Blatt des breiten Ligamentums direkt seitlich davon umgeleitet Achten Sie dabei darauf, Verletzungen des Darms im hinteren Bereich oder der Blase/des Harnleiters im vorderen Bereich zu vermeiden. Die Nähte wurden vorne fest gebunden
Sonstiges: Modifizierte O-Lay-Technikgruppe

Gruppe B: Dazu gehören 86 Patienten. Wir werden unseren vereinfachten Ansatz anwenden, der Folgendes umfasst:

  • Nach Plazentatrennung; Versuchen Sie, das untere Segment oder den Halslappen zu fassen.
  • Verschließen Sie die Gebärmutterhöhle mit einer kontinuierlichen Vicryl-Nr.-1-Naht.
  • Machen Sie 3 bis 4 Matratzennähte als zweite Schicht der Gebärmutter.

  • Führen Sie eine Uterusligatur mit Kompression des unteren Uterussegments durch (Modifikation von O, Lay-Naht), wie unten gezeigt:

    1. Packen Sie den Douglas-Beutel mit einem Handtuch ein.
    2. Gerade die gebrauchte Vicryl-Nadel, meist Nr. 1.
    3. Versuchen Sie, die vordere und hintere Gebärmutterwand zu komprimieren und anzunähern.
    4. Beginnen Sie von anterior nach posterior 3–4 cm vom medialen zum lateralen Uterusrand und verlaufen Sie dann von posterior nach anterior durch den avaskulären Bereich im breiten Ligamentum.
Verfahren: modifiziertes O, Lreay-Nahtmaterial
  1. Packen Sie den Douglas-Beutel mit einem Handtuch ein.
  2. Gerade die gebrauchte Vicryl-Nadel, meist Nr. 1.
  3. Versuchen Sie, die vordere und hintere Gebärmutterwand zu komprimieren und anzunähern.
  4. Beginnen Sie von anterior nach posterior 3–4 cm vom medialen zum lateralen Uterusrand und verlaufen Sie dann von posterior nach anterior durch den avaskulären Bereich im breiten Ligamentum. Und wir wiederholen den Vorgang auf der anderen Seite. Bei Bedarf können wir diese Methode der Uterusligatur auf einer anderen Ebene wiederholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß des Blutverlusts
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
Das primäre Ergebnis der Studie ist das Gesamtvolumen des Blutverlusts in der intra- und postoperativen Phase.
6 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Morbidität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Koagulopathie, Notwendigkeit einer massiven Bluttransfusion (> 4 Einheiten), Dauer des Krankenhausaufenthalts und viszerale Verletzungen, Aufnahme auf die Intensivstation und postoperative Schmerzen.
24 Stunden nach der Operation
Müttersterblichkeit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Mütterlicher Tod
24 Stunden postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gynäkologische Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate
Gynäkologische Komplikationen wie Amenorrhoe, intrauterine Verwachsungen und Nischenbildung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Morbidly adherent placenta

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plazenta accreta

Klinische Studien zur Oh, lreay Nahtmaterial

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren