Yksinkertaistetut konservatiiviset toimenpiteet sairaalloisesti kiinnittyvän istukan hallinnassa Beni-Suefin yliopistossa
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Beni-Suefin yliopistosairaalan yksinkertaistettu konservatiivinen lähestymistapa istukan accretaspektrin hallintaan: RCT
Arvioida modifioidun kohdun valtimon ligaation ja myometriumkompression tehokkuutta konservatiivisena toimenpiteenä sairaalloisesti kiinnittyneen istukan ennusteen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisen gynekologian ja synnytysjärjestön FIGO:n ohjeiden mukaan tärkein kirurginen strategia istukan accreta-oireyhtymään liittyvän liiallisen verenvuodon estämiseksi on jättää istukka paikalleen ja suorittaa synnytyksen yhteydessä primaarinen synnytyksen kohdunpoisto. Kohdunpoisto ei ehkä ole parempi potilaille, jotka haluavat säilyttää hedelmällisyyden, ja se vahingoittaa monia lantionpohjan, suolen ja fyysisten toimintojen näkökohtia.
Istukan accreta-oireyhtymän kirurgisia periaatteita ovat hypervaskulaarisen istukan katkeamisen välttäminen, vaiheittainen devaskularisaatio, varhainen ja kattava verivalmisteen siirto ja interventioradiologisten tekniikoiden, kuten verisuonten embolisaation, harkittu käyttö.
Konservatiivinen hoito kuvaa mitä tahansa lähestymistapaa, jolla kohdunpoisto vältetään
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamada Ali, A. professor
- Puhelinnumero: 0201007240754
- Sähköposti: hamadaashry@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nesreen shehata, professor
- Puhelinnumero: 0201024150605
- Sähköposti: nesoomar@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä yli 28 viikkoa LMP:llä ja ultraäänellä määritettynä.
- Ultraäänellä varmistettu istukan previa.
- Kliinisesti vakaa ilman tai lievää emättimen verenvuotoa.
- Ei näyttöä sikiön kompromisseista.
- Potilaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen verenvuoto
- Lääketieteelliset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: O-lreay-tekniikkaryhmä
Ryhmä A: Jossa 86 potilaalle tehdään O-lreay-tekniikalla kuvatut molemminpuoliset kohdun valtimoliitokset tavallisten konservatiivisten menetelmien lisäksi.
Lyhyesti sanottuna kaksi suurta vikryyliommelta ommeltiin käyttämällä suurikokoista neulaa kohdun viiltokulman alareunan alapuolelle ja sivusuunnassa anteroposterioriseen suuntaan ja sitten ohjattiin takaisin eteenpäin leveän nivelsiteen takalehden verisuoniikkunan läpi. vain lateraalisesti kohdun rajaa vasten, jotta vältytään suolen takaosan tai virtsarakon/virtsanjohtimen vaurioilta etupuolelta.
Ompeleet sidottiin tukevasti edestä
|
molemminpuoliset kohdun valtimoligaatiot, kuten on kuvattu O-lreay-tekniikalla standardien konservatiivisten menetelmien lisäksi.
Lyhyesti kaksi suurta vikryyliommelta ommeltiin käyttämällä isokokoista neulaa kohdun viiltokulman alareunan alapuolelle ja sivusuunnassa anteroposteriorisessa suunnassa ja ohjattiin sitten takaisin eteenpäin leveän nivelsiteen takalehden verisuoniikkunan kautta juuri sivuttain kohdun reunaa varoen vaurioiden välttämiseksi suolistossa takaosassa tai virtsarakon/virtsanjohtimen etupuolella.
Ompeleet sidottiin tukevasti edestä
|
|
Muut: Modifioitu O-lreay-tekniikkaryhmä
Ryhmä B: johon kuuluu 86 potilasta, toteutamme yksinkertaistetun lähestymistavan, joka sisältää;
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on verenhukan kokonaismäärä intra- ja postoperatiivisena aikana.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Koagulopatia, massiivisen verensiirron tarve (> 4 yksikköä), sairaalahoidon kesto ja sisäelinten vammat Tehohoitoon pääsy ja leikkauksen jälkeinen kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Äidin kuolema
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gynekologiset tilat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Gynekologiset komplikaatiot, kuten amenorrea, kohdunsisäiset tarttumat ja markkinaraon muodostuminen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Morbidly adherent placenta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .