Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forenklede konservative tiltak for å håndtere sykelig adherent morkake ved Beni-Suef University

13. juni 2024 oppdatert av: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Beni-Suef universitetssykehus forenklet konservativ tilnærming for håndtering av placenta Accreta Spectrum: RCT

For å evaluere effekten av modifisert livmorarterieligering og myometrial kompresjon som et konservativt mål for å forbedre prognosen for den sykelig adhererende placenta.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til retningslinjer fra International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO), er den viktigste kirurgiske strategien for å forhindre overdreven blødning relatert til placenta accreta syndrom å forlate placenta in situ og utføre en primær peripartum hysterektomi ved fødselen. En hysterektomi er kanskje ikke foretrukket av pasienter som ønsker å bevare fruktbarheten og er skadelig for flere aspekter av bekkenbunnen, tarmen og fysiske funksjoner.

Kirurgiske prinsipper i placenta accreta syndrom inkluderer å unngå forstyrrelse av den hypervaskulære placenta, trinnvis devaskularisering, tidlig og omfattende blodprodukttransfusjon og fornuftig bruk av intervensjonelle radiologiske teknikker som vaskulær embolisering.

Konservativ ledelse beskriver enhver tilnærming der hysterektomi unngås

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: nesreen shehata, professor
  • Telefonnummer: 0201024150605
  • E-post: nesoomar@yahoo.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Beni-Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder mer enn 28 uker bestemt av LMP og ultralyd.
  • Placenta previa som bekreftet av ultralyd.
  • Klinisk stabil med ingen eller mild vaginal blødning.
  • Ingen bevis på fosterkompromittering.
  • Pasientens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Vaginal blødning
  • Medisinske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: O- lreay teknikkgruppe
Gruppe A: Der 86 pasienter vil ha bilaterale arterieligasjoner i livmoren som beskrevet med O-lreay-teknikk i tillegg til standard konservative metoder. Kort fortalt ble to store vicryl-sting ført ved hjelp av en stor nål under og lateralt til den nedre kanten av livmorinnsnittsvinkelen i en anteroposterior retning og deretter omdirigert fra baksiden til fronten gjennom det avaskulære vinduet i det bakre bladet av det brede ligamentet. bare lateralt for livmorkanten, pass på å unngå skade på tarmen bakover eller blæren/ureteren foran. Stingene ble bundet godt foran
Fremgangsmåte: Å, lreay sutur
bilaterale livmorarterieligasjoner som beskrevet ved O-lreay-teknikk i tillegg til standard konservative metoder. To store vicryl-sting ble kort ført ved hjelp av en stor nål under og lateralt til den nedre kanten av livmorinnsnittsvinkelen i anteroposterior retning og deretter omdirigert fra baksiden til fronten gjennom avaskulært vindu i det bakre bladet av det brede ligamentet like lateralt for livmorkanten, pass på å unngå skade på tarmen bakover eller blæren/ureteren foran. Stingene ble bundet godt foran
Annen: Modifisert O- reay teknikkgruppe

Gruppe B: som vil omfatte 86 pasienter vi vil gjøre vår forenklede tilnærming som inkluderer;

  • Etter placenta separasjon; prøv å ta tak i det nedre segmentet eller cervikalklaffen.
  • Lukk livmorhulen med kontinuerlig vicryl no 1 sutur.
  • Gjør 3 til 4 madrasssuturer som det andre laget av livmoren.

  • Gjør livmor ligering med kompresjon av det nedre livmorsegmentet (modifikasjon av O, lreay sutur) som vist nedenfor:

    1. Pakk Douglas-pose med et håndkle.
    2. Rett den brukte vicrylnålen for det meste nr 1.
    3. Prøv å komprimere og tilnærme fremre og bakre livmorvegger.
    4. Start fra fremre til bakre 3-4 cm mediale til laterale livmormargin og pass deretter fra bakre til fremre gjennom avaskulært område i det brede ligamentet.
Fremgangsmåte: modifisert O, lreay sutur
  1. Pakk Douglas-pose med et håndkle.
  2. Rett den brukte vicrylnålen for det meste nr 1.
  3. Prøv å komprimere og tilnærme fremre og bakre livmorvegger.
  4. Start fra fremre til bakre 3-4 cm mediale til laterale livmormargin og pass deretter fra bakre til fremre gjennom avaskulært område i det brede ligamentet. Og vi gjentar prosedyren på den andre siden. Vi kan gjenta denne metoden for livmor ligering på et annet annet plan hvis nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde blodtap
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Det primære resultatet for studien er det totale volumet av blodtap i den intra- og postoperative perioden.
6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morbiditet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Koagulopati, behov for massiv blodoverføring (> 4 enheter), lengde på sykehusopphold og viscerale skader ICU-innleggelse og postoperative smerter.
24 timer etter operasjonen
Mødredødelighet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Mors død
24 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gynekologiske forhold
Tidsramme: 6 måneder
Gynekologiske komplikasjoner som amenoré, intrauterine adhesjoner og nisjedannelse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Morbidly adherent placenta

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere