頸部病変修復の品質における万能接着剤を使用した象牙質エッチング時間の短縮の評価
非う蝕性頸部病変の修復における 2 種類の汎用接着剤を使用した象牙質エッチング時間の短縮効果の臨床評価: 二重盲検ランダム化臨床試験
この研究の目的は、非齲蝕性頸部病変（NCCL）におけるエッチング・アンド・リンス塗布モードとして使用される 2 つのユニバーサル接着システムの 6 か月および 12 か月の臨床成績に対する象牙質エッチング時間の短縮の影響を評価することです。
材料と方法: 以下のグループに従って、35 人の被験者に 140 個の修復物がランダムに配置されます。 SUP5 (象牙質に Scotchbond Universal Plus 接着剤を 5 秒間エッチング)。 SUP15 (15 秒間エッチングされた象牙質上の Scotchbond Universal Plus 接着剤); GBU5 (象牙質上の Gluma Universal Bond 接着剤を 5 秒間エッチング); GBU15 (象牙質上の Gluma Universal Bond 接着剤を 15 秒間エッチング)。 すべてのグループは 10 秒/1,000 mW/cm2 で光硬化されます。 樹脂複合材料は 3 段階に分けて配置され、それぞれが 20 秒/1,000 mW/cm2 で光硬化されます。 修復物は、細かいダイヤモンドバーとポリッシャーを使用してすぐに仕上げられます。 修復物は、FDI 基準を使用して、ベースライン時と 6 か月後、12 か月後に評価されます。 次の結果が評価されます：保持、辺縁染色、辺縁適応、術後の感受性およびう蝕の再発。 グループ間の差異は、分散ランクのフリードマン反復測定分析を使用して計算されます (α = 0.05)。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは 4 群、二重盲検、ランダム化対照臨床試験です。 実験グループ 1: 35 人の非齲蝕性頸部病変 (NCCL) は、エッチング アンド リンス適用戦略で 5 秒間エッチングされた象牙質上にユニバーサル接着剤 (Scotchbond Universal Plus; 3M) を使用してコンポジット レジン修復を受けます。
実験グループ 2: 35 人の非齲蝕性頸部病変 (NCCL) は、エッチング アンド リンス適用戦略で 5 秒間エッチングされた象牙質上にユニバーサル接着剤 (Gluma Universal Bond; Kulzer) を使用してコンポジット レジン修復を受けます。
対照群 1: 35 人の非齲蝕性頸部病変 (NCCL) は、エッチアンドリンス適用戦略で 15 秒間エッチングされた象牙質上にユニバーサル接着剤 (Scotchbond Universal Plus; 3M) を使用してコンポジットレジン修復を受けることになります。
対照群 2: 35 人の非齲蝕性頸部病変 (NCCL) は、エッチアンドリンス塗布戦略で 15 秒間エッチングされた象牙質上にユニバーサル接着剤 (Gluma Universal Bond; Kulzer) を使用してコンポジットレジン修復を受けることになります。
LCNC は、汎用接着剤の使用量と象牙質のエッチング時間に合わせてランダム化されます。 すべてのグループは、光硬化装置 (SmartLite Focus、Dentsply) を使用して、900 mW/cm2 の光強度で 10 秒間光硬化されます。 オペレーターは、樹脂 (Vittra APS、FGM Prod. Odont.Ltda、ジョインビレ、サウスカロライナ州、ブラジル）。 各増分は、900 mW/cm2 で 20 秒間光硬化します (SmartLite Focus、Dentsply)。 修復は、細かいダイヤモンドバーと極細ダイヤモンドバーを使用してすぐに完了し、研磨ガムで磨きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ、8360053
- Mario Felipe Gutiérrez Reyes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 歯列弓に少なくとも 2 つの非う蝕性頸部病変が存在し、修復治療が必要な状態。
- 簡易口腔衛生指数に基づく口腔衛生の許容レベル。
- 少なくとも20本の歯が機能している。
- エナメル質マージンが最大 50% の非齲蝕性頸部病変。
除外基準:
- 適切な口腔衛生を妨げる運転困難。
- 歯周病。
- 研究には歯の活動性齲蝕病変も含まれています。
- パラファンクションな習慣。
- 歯の取り外し可能な部分入れ歯のアクティブステープルは研究に含まれており、これらは補綴物の柱ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ1
35 の非齲蝕性頸部病変 (NCCL) には、エッチアンドリンス戦略でコンポジットレジン修復が施されます。
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非齲蝕性頸部病変のコンポジットレジン修復は、エッチング・アンド・リンス適用戦略で5秒間エッチングされた象牙質上に接着剤を使用して実行されます。
非齲蝕性頸部病変のコンポジットレジン修復は、ユニバーサル接着剤 (Scotchbond Universal Plus; 3M) を使用して行われます。
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実験的：実験グループ2
35 の非齲蝕性頸部病変 (NCCL) には、エッチアンドリンス戦略でコンポジットレジン修復が施されます。
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非齲蝕性頸部病変のコンポジットレジン修復は、エッチング・アンド・リンス適用戦略で5秒間エッチングされた象牙質上に接着剤を使用して実行されます。
非齲蝕性頸部病変のコンポジットレジン修復は、万能接着剤（Gluma Universal Bond; Kulzer）を使用して行われます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ 1
35 の非齲蝕性頸部病変 (NCCL) には、エッチアンドリンス戦略でコンポジットレジン修復が施されます。
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非齲蝕性頸部病変のコンポジットレジン修復は、ユニバーサル接着剤 (Scotchbond Universal Plus; 3M) を使用して行われます。
非齲蝕性頸部病変のコンポジットレジン修復は、エッチング・アンド・リンス適用戦略で15秒間エッチングされた象牙質上に接着剤を使用して実行されます。
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アクティブコンパレータ：対照群 2
35 の非齲蝕性頸部病変 (NCCL) には、エッチアンドリンス戦略でコンポジットレジン修復が施されます。
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非齲蝕性頸部病変のコンポジットレジン修復は、万能接着剤（Gluma Universal Bond; Kulzer）を使用して行われます。
非齲蝕性頸部病変のコンポジットレジン修復は、エッチング・アンド・リンス適用戦略で15秒間エッチングされた象牙質上に接着剤を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復物の保存
時間枠：無作為化の日から 24 か月まで
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定着率は、世界歯科連盟 (FDI) の基準によって次のように測定されます。
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無作為化の日から 24 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復物の限界適応
時間枠：無作為化の日から 24 か月まで
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限界適応は、世界歯科連盟 (FDI) の基準によって次のように測定されます。
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無作為化の日から 24 か月まで
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修復物の辺縁染色
時間枠：無作為化の日から 24 か月まで
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辺縁染色は、世界歯科連盟 (FDI) の基準によって次のように測定されます。
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無作為化の日から 24 か月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mario Felipe Gutiérrez Reyes, PhD、Universidad de los Andes, Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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