Avaliação da redução do tempo de condicionamento dentinário com uso de adesivos universais na qualidade de restaurações de lesões cervicais
Avaliação clínica do efeito da redução do tempo de condicionamento da dentina usando dois adesivos universais em restaurações de lesões cervicais não cariosas: ensaio clínico duplo-cego randomizado
O objetivo deste estudo será avaliar o efeito da redução do tempo de condicionamento da dentina no desempenho clínico de 6 e 12 meses de dois sistemas adesivos universais usados como modo de aplicação de condicionamento e enxágue em lesões cervicais não cariosas (NCCLs).
Materiais e Métodos: 140 restaurações serão colocadas aleatoriamente em 35 sujeitos de acordo com os seguintes grupos: SUP5 (adesivo Scotchbond Universal Plus em dentina condicionado por 5 segundos); SUP15 (adesivo Scotchbond Universal Plus sobre dentina condicionado por 15 segundos); GBU5 (adesivo Gluma Universal Bond sobre dentina condicionado por 5 segundos); GBU15 (adesivo Gluma Universal Bond sobre dentina condicionado por 15 segundos). Todos os grupos serão fotopolimerizados por 10s/1.000 mW/cm2. Uma resina composta será colocada aplicando três incrementos e cada uma será fotopolimerizada por 20s/1.000 mW/cm2. As restaurações serão finalizadas imediatamente com pontas diamantadas finas e polidores. As restaurações serão avaliadas no início e após 6 e 12 meses usando os critérios do FDI. Serão avaliados os seguintes resultados: retenção, coloração marginal, adaptação marginal, sensibilidade pós-operatória e recorrência de cárie. As diferenças entre os grupos serão calculadas por meio da análise de variância de medidas repetidas de Friedman (α = 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado de quatro braços. Grupo experimental 1: 35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta com adesivo universal (Scotchbond Universal Plus; 3M) sobre dentina condicionada por 5 segundos na estratégia de aplicação de condicionamento ácido e enxágue.
Grupo experimental 2: 35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta com adesivo universal (Gluma Universal Bond; Kulzer) sobre dentina condicionada por 5 segundos na estratégia de aplicação de condicionamento ácido e enxágue.
Grupo controle 1: 35 lesões cervicais não cariosas (NCCL) receberão restaurações de resina composta usando adesivo universal (Scotchbond Universal Plus; 3M) em dentina condicionada por 15 segundos na estratégia de aplicação de condicionamento ácido e enxágue.
Grupo controle 2: 35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta com adesivo universal (Gluma Universal Bond; Kulzer) sobre dentina condicionada por 15 segundos na estratégia de aplicação de condicionamento ácido e enxágue.
LCNCs serão randomizados para uso de adesivo universal e tempo de condicionamento dentinário. Todos os grupos serão fotopolimerizados com aparelho fotopolimerizador (SmartLite Focus, Dentsply) com intensidade de luz de 900 mW/cm² por 10 segundos. Os operadores restaurarão a área cervical aplicando três incrementos de resina (Vittra APS, FGM Prod. Odont.Ltda, Joinville, SC, Brasil). Cada incremento fotopolimerizará por 20 s a 900 mW/cm2 (SmartLite Focus, Dentsply). As restaurações serão finalizadas imediatamente com pontas diamantadas finas e extrafinas e polidas com gomas de polimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360053
- Mario Felipe Gutiérrez Reyes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Presença de pelo menos duas lesões cervicais não cariosas na arcada dentária com necessidade de tratamento restaurador.
- Nível aceitável de higiene bucal de acordo com o Índice Simplificado de Higiene Oral.
- Pelo menos 20 dentes em função.
- Lesões Cervicais Não Cariosas com no máximo 50% da margem do esmalte.
Critério de exclusão:
- Dificuldades de condução que impedem uma higiene oral adequada.
- Doença periodontal.
- Lesões de cárie ativa nos dentes incluídos na pesquisa.
- Hábitos parafuncionais.
- Grampos ativos de próteses parciais removíveis nos dentes incluídos na pesquisa e que estes não são pilares de próteses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental 1
35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta na estratégia de condicionamento ácido e enxágue.
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Restaurações de resina composta de lesões cervicais não cariosas serão realizadas com adesivo sobre dentina condicionado por 5 segundos na estratégia de aplicação de condicionamento ácido e enxágue.
As restaurações em resina composta de lesões cervicais não cariosas serão realizadas com adesivo universal (Scotchbond Universal Plus; 3M).
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Experimental: Grupo experimental 2
35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta na estratégia de condicionamento ácido e enxágue.
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Restaurações de resina composta de lesões cervicais não cariosas serão realizadas com adesivo sobre dentina condicionado por 5 segundos na estratégia de aplicação de condicionamento ácido e enxágue.
As restaurações em resina composta de lesões cervicais não cariosas serão realizadas com adesivo universal (Gluma Universal Bond; Kulzer).
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Comparador Ativo: Grupo de controle 1
35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta na estratégia de condicionamento ácido e enxágue.
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As restaurações em resina composta de lesões cervicais não cariosas serão realizadas com adesivo universal (Scotchbond Universal Plus; 3M).
Restaurações de resina composta de lesões cervicais não cariosas serão realizadas com adesivo sobre dentina condicionado por 15 segundos na estratégia de aplicação de condicionamento ácido e enxágue.
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Comparador Ativo: Grupo de controle 2
35 lesões cervicais não cariosas (LCNC) receberão restaurações de resina composta na estratégia de condicionamento ácido e enxágue.
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As restaurações em resina composta de lesões cervicais não cariosas serão realizadas com adesivo universal (Gluma Universal Bond; Kulzer).
Restaurações de resina composta de lesões cervicais não cariosas serão realizadas com adesivo sobre dentina condicionado por 15 segundos na estratégia de aplicação de condicionamento ácido e enxágue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de restaurações
Prazo: Da data de randomização até vinte e quatro meses
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Retenção medida pelos critérios da Federação Dentária Mundial (FDI) da seguinte forma:
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Da data de randomização até vinte e quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação marginal de restaurações
Prazo: Da data de randomização até vinte e quatro meses
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Adaptação Marginal medida pelos critérios da World Dental Federation (FDI) como segue:
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Da data de randomização até vinte e quatro meses
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Coloração marginal de restaurações
Prazo: Da data de randomização até vinte e quatro meses
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Coloração marginal medida pelos critérios da World Dental Federation (FDI) da seguinte forma:
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Da data de randomização até vinte e quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mario Felipe Gutiérrez Reyes, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEC2024055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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