Valutazione del tempo ridotto di mordenzatura della dentina utilizzando adesivi universali nella qualità dei restauri di lesioni cervicali
Valutazione clinica dell'effetto della riduzione del tempo di mordenzatura della dentina utilizzando due adesivi universali nei restauri di lesioni cervicali non cariose: studio clinico randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio sarà valutare l'effetto della riduzione del tempo di mordenzatura della dentina sulle prestazioni cliniche a 6 e 12 mesi di due sistemi adesivi universali utilizzati come modalità di applicazione mordenzante e risciacquo in lesioni cervicali non cariose (NCCL).
Materiali e metodi: 140 restauri verranno posizionati in modo casuale in 35 soggetti secondo i seguenti gruppi: SUP5 (adesivo Scotchbond Universal Plus su dentina mordenzato per 5 secondi); SUP15 (adesivo Scotchbond Universal Plus su dentina mordenzato per 15 secondi); GBU5 (adesivo Gluma Universal Bond su dentina mordenzato per 5 secondi); GBU15 (adesivo Gluma Universal Bond su dentina mordenzato per 15 secondi). Tutti i gruppi verranno fotopolimerizzati per 10 s/1.000 mW/cm2. Verrà posizionato un composito di resina applicando tre incrementi e ciascuno verrà fotopolimerizzato per 20 secondi/1.000 mW/cm2. I restauri verranno rifiniti immediatamente con frese e lucidatori diamantati pregiati. I restauri saranno valutati al basale e dopo 6 e 12 mesi utilizzando i criteri FDI. Verranno valutati i seguenti risultati: ritenzione, colorazione marginale, adattamento marginale, sensibilità postoperatoria e recidiva della carie. Le differenze tra i gruppi saranno calcolate utilizzando l'analisi delle misure ripetute di Friedman del grado di varianza (α = 0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico controllato randomizzato, in doppio cieco, a quattro bracci. Gruppo sperimentale 1: 35 lesioni cervicali non cariose (NCCL) riceveranno restauri in resina composita utilizzando un adesivo universale (Scotchbond Universal Plus; 3M) sulla dentina mordenzata per 5 secondi nella strategia di applicazione etch-and-rinse.
Gruppo sperimentale 2: 35 lesioni cervicali non cariose (NCCL) riceveranno restauri in resina composita utilizzando un adesivo universale (Gluma Universal Bond; Kulzer) sulla dentina mordenzata per 5 secondi nella strategia di applicazione etch-and-rinse.
Gruppo di controllo 1: 35 lesioni cervicali non cariose (NCCL) riceveranno restauri in resina composita utilizzando un adesivo universale (Scotchbond Universal Plus; 3M) sulla dentina mordenzata per 15 secondi nella strategia di applicazione etch-and-rinse.
Gruppo di controllo 2: 35 lesioni cervicali non cariose (NCCL) riceveranno restauri in resina composita utilizzando un adesivo universale (Gluma Universal Bond; Kulzer) sulla dentina mordenzata per 15 secondi nella strategia di applicazione etch-and-rinse.
Gli LCNC saranno randomizzati in base all'uso universale dell'adesivo e al tempo di mordenzatura della dentina. Tutti i gruppi verranno fotopolimerizzati con un dispositivo fotopolimerizzante (SmartLite Focus, Dentsply) con un'intensità luminosa di 900 mW/cm² per 10 secondi. Gli operatori ripristineranno l'area cervicale applicando tre incrementi di resina (Vittra APS, FGM Prod. Odont.Ltda, Joinville, SC, Brasile). Ciascun incremento fotopolimerizzerà per 20 secondi a 900 mW/cm2 (SmartLite Focus, Dentsply). I restauri verranno rifiniti immediatamente con frese diamantate fini ed extrafini e lucidati con gengive lucidanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360053
- Mario Felipe Gutiérrez Reyes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni.
- Presenza di almeno due lesioni cervicali non cariose nell'arcata dentale con necessità di trattamento restaurativo.
- Livello accettabile di igiene orale secondo l'indice di igiene orale semplificato.
- Almeno 20 denti in funzione.
- Lesioni cervicali non cariate con un massimo del 50% del margine dello smalto.
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di guida che impediscono un’adeguata igiene orale.
- Malattia parodontale.
- Lesioni carie attive sui denti inclusi nella ricerca.
- Abitudini parafunzionali.
- Punti attivi di protesi parziali rimovibili sui denti inclusi nella ricerca e che questi non sono pilastri di protesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
35 lesioni cervicali non cariose (NCCL) riceveranno restauri in resina composita con la strategia etch-and-rinse.
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I restauri in resina composita di lesioni cervicali non cariose verranno eseguiti con un adesivo sulla dentina mordenzato per 5 secondi nella strategia di applicazione etch-and-rinse.
I restauri in resina composita di lesioni cervicali non cariose verranno eseguiti con un adesivo universale (Scotchbond Universal Plus; 3M).
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
35 lesioni cervicali non cariose (NCCL) riceveranno restauri in resina composita con la strategia etch-and-rinse.
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I restauri in resina composita di lesioni cervicali non cariose verranno eseguiti con un adesivo sulla dentina mordenzato per 5 secondi nella strategia di applicazione etch-and-rinse.
I restauri in resina composita di lesioni cervicali non cariose verranno eseguiti con un adesivo universale (Gluma Universal Bond; Kulzer).
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo 1
35 lesioni cervicali non cariose (NCCL) riceveranno restauri in resina composita con la strategia etch-and-rinse.
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I restauri in resina composita di lesioni cervicali non cariose verranno eseguiti con un adesivo universale (Scotchbond Universal Plus; 3M).
I restauri in resina composita di lesioni cervicali non cariose verranno eseguiti con un adesivo sulla dentina mordenzato per 15 secondi nella strategia di applicazione etch-and-rinse.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo 2
35 lesioni cervicali non cariose (NCCL) riceveranno restauri in resina composita con la strategia etch-and-rinse.
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I restauri in resina composita di lesioni cervicali non cariose verranno eseguiti con un adesivo universale (Gluma Universal Bond; Kulzer).
I restauri in resina composita di lesioni cervicali non cariose verranno eseguiti con un adesivo sulla dentina mordenzato per 15 secondi nella strategia di applicazione etch-and-rinse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione dei restauri
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino a ventiquattro mesi
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Ritenzione misurata secondo i criteri della World Dental Federation (FDI) come segue:
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Dalla data di randomizzazione fino a ventiquattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento marginale dei restauri
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino a ventiquattro mesi
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Adattamento marginale misurato dai criteri della World Dental Federation (FDI) come segue:
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Dalla data di randomizzazione fino a ventiquattro mesi
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Colorazione marginale dei restauri
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino a ventiquattro mesi
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Colorazione marginale misurata secondo i criteri della World Dental Federation (FDI) come segue:
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Dalla data di randomizzazione fino a ventiquattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mario Felipe Gutiérrez Reyes, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEC2024055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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