Évaluation du temps réduit de mordançage de la dentine à l'aide d'adhésifs universels dans la qualité des restaurations de lésions cervicales
Évaluation clinique de l'effet de la réduction du temps de mordançage de la dentine à l'aide de deux adhésifs universels dans la restauration de lésions cervicales non carieuses : essai clinique randomisé en double aveugle
Le but de cette étude sera d'évaluer l'effet d'une réduction du temps de mordançage de la dentine sur les performances cliniques à 6 et 12 mois de deux systèmes adhésifs universels utilisés comme mode d'application de mordançage et de rinçage dans les lésions cervicales non carieuses (NCCL).
Matériels et méthodes : 140 restaurations seront placées au hasard chez 35 sujets selon les groupes suivants : SUP5 (adhésif Scotchbond Universal Plus sur dentine mordancé pendant 5 secondes) ; SUP15 (adhésif Scotchbond Universal Plus sur dentine mordancé pendant 15 secondes) ; GBU5 (adhésif Gluma Universal Bond sur dentine mordancé pendant 5 secondes) ; GBU15 (adhésif Gluma Universal Bond sur dentine mordancé pendant 15 secondes). Tous les groupes seront photopolymérisés pendant 10 s/1 000 mW/cm2. Un composite de résine sera placé en appliquant trois incréments et chacun sera photopolymérisé pendant 20 s/1 000 mW/cm2. Les restaurations seront immédiatement finies avec des fraises diamantées fines et des polissoirs. Les restaurations seront évaluées au départ et après 6 et 12 mois en utilisant les critères de la FDI. Les résultats suivants seront évalués : rétention, coloration marginale, adaptation marginale, sensibilité postopératoire et récidive des caries. Les différences entre les groupes seront calculées à l'aide de l'analyse à mesures répétées de Friedman du rang de variance (α = 0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé à quatre bras, en double aveugle. Groupe expérimental 1 : 35 lésions cervicales non carieuses (NCCL) recevront des restaurations en résine composite à l'aide d'un adhésif universel (Scotchbond Universal Plus ; 3M) sur la dentine mordancée pendant 5 secondes dans la stratégie d'application de mordançage et de rinçage.
Groupe expérimental 2 : 35 lésions cervicales non carieuses (NCCL) recevront des restaurations en résine composite utilisant un adhésif universel (Gluma Universal Bond ; Kulzer) sur la dentine mordancée pendant 5 secondes dans la stratégie d'application de mordançage et de rinçage.
Groupe témoin 1 : 35 lésions cervicales non carieuses (NCCL) recevront des restaurations en résine composite à l'aide d'un adhésif universel (Scotchbond Universal Plus ; 3M) sur la dentine mordancée pendant 15 secondes dans la stratégie d'application de mordançage et de rinçage.
Groupe témoin 2 : 35 lésions cervicales non carieuses (NCCL) recevront des restaurations en résine composite utilisant un adhésif universel (Gluma Universal Bond ; Kulzer) sur la dentine mordancée pendant 15 secondes dans la stratégie d'application de mordançage et de rinçage.
Les LCNC seront randomisés en fonction de l'utilisation universelle de l'adhésif et du temps de gravure de la dentine. Tous les groupes seront photopolymérisés avec un appareil de photopolymérisation (SmartLite Focus, Dentsply) avec une intensité lumineuse de 900 mW/cm² pendant 10 secondes. Les opérateurs restaureront la zone cervicale en appliquant trois doses de résine (Vittra APS, FGM Prod. Odont.Ltda, Joinville, SC, Brésil). Chaque incrément photopolymérisera pendant 20 s à 900 mW/cm2 (SmartLite Focus, Dentsply). Les restaurations seront immédiatement terminées avec des fraises diamantées fines et extra fines et polies avec des gommes de polissage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8360053
- Mario Felipe Gutiérrez Reyes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Présence d'au moins deux lésions cervicales non carieuses dans l'arcade dentaire avec nécessité d'un traitement réparateur.
- Niveau d’hygiène bucco-dentaire acceptable selon l’indice simplifié d’hygiène bucco-dentaire.
- Au moins 20 dents en fonction.
- Lésions cervicales non carieuses avec un maximum de 50 % de la marge de l'émail.
Critère d'exclusion:
- Difficultés de conduite qui empêchent une hygiène bucco-dentaire adéquate.
- Maladie parodontale.
- Lésions carieuses actives sur les dents incluses dans la recherche.
- Habitudes parafonctionnelles.
- Agrafes actives des prothèses partielles amovibles sur les dents incluses dans la recherche et que celles-ci ne sont pas des piliers des prothèses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 1
35 lésions cervicales non carieuses (NCCL) recevront des restaurations en résine composite selon la stratégie de mordançage et de rinçage.
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Les restaurations en résine composite des lésions cervicales non carieuses seront réalisées avec un adhésif sur la dentine mordancée pendant 5 secondes dans la stratégie d'application de mordançage et de rinçage.
Les restaurations en résine composite des lésions cervicales non carieuses seront réalisées avec un adhésif universel (Scotchbond Universal Plus ; 3M).
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Expérimental: Groupe expérimental 2
35 lésions cervicales non carieuses (NCCL) recevront des restaurations en résine composite selon la stratégie de mordançage et de rinçage.
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Les restaurations en résine composite des lésions cervicales non carieuses seront réalisées avec un adhésif sur la dentine mordancée pendant 5 secondes dans la stratégie d'application de mordançage et de rinçage.
Les restaurations en résine composite des lésions cervicales non carieuses seront réalisées avec un adhésif universel (Gluma Universal Bond ; Kulzer).
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Comparateur actif: Groupe témoin 1
35 lésions cervicales non carieuses (NCCL) recevront des restaurations en résine composite selon la stratégie de mordançage et de rinçage.
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Les restaurations en résine composite des lésions cervicales non carieuses seront réalisées avec un adhésif universel (Scotchbond Universal Plus ; 3M).
Les restaurations en résine composite des lésions cervicales non carieuses seront réalisées avec un adhésif sur la dentine mordancée pendant 15 secondes dans la stratégie d'application de mordançage et de rinçage.
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Comparateur actif: Groupe témoin 2
35 lésions cervicales non carieuses (NCCL) recevront des restaurations en résine composite selon la stratégie de mordançage et de rinçage.
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Les restaurations en résine composite des lésions cervicales non carieuses seront réalisées avec un adhésif universel (Gluma Universal Bond ; Kulzer).
Les restaurations en résine composite des lésions cervicales non carieuses seront réalisées avec un adhésif sur la dentine mordancée pendant 15 secondes dans la stratégie d'application de mordançage et de rinçage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conservation des restaurations
Délai: De la date de randomisation jusqu'à vingt-quatre mois
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Rétention mesurée selon les critères de la Fédération dentaire mondiale (FDI) comme suit :
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De la date de randomisation jusqu'à vingt-quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale des restaurations
Délai: De la date de randomisation jusqu'à vingt-quatre mois
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Adaptation marginale mesurée selon les critères de la Fédération dentaire mondiale (FDI) comme suit :
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De la date de randomisation jusqu'à vingt-quatre mois
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Coloration marginale des restaurations
Délai: De la date de randomisation jusqu'à vingt-quatre mois
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Taches marginales mesurées selon les critères de la Fédération dentaire mondiale (FDI) comme suit :
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De la date de randomisation jusqu'à vingt-quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mario Felipe Gutiérrez Reyes, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEC2024055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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