Evaluación del tiempo reducido de grabado de dentina mediante adhesivos universales en la calidad de las restauraciones de lesiones cervicales
Evaluación clínica del efecto de la reducción del tiempo de grabado de la dentina utilizando dos adhesivos universales en restauraciones de lesiones cervicales no cariadas: ensayo clínico aleatorizado doble ciego
El objetivo de este estudio será evaluar el efecto de la reducción del tiempo de grabado de dentina en el rendimiento clínico de 6 y 12 meses de dos sistemas adhesivos universales utilizados como modo de aplicación de grabado y enjuague en lesiones cervicales no cariosas (NCCL).
Materiales y métodos: Se colocarán 140 restauraciones aleatoriamente en 35 sujetos según los siguientes grupos: SUP5 (adhesivo Scotchbond Universal Plus sobre dentina grabado durante 5 segundos); SUP15 (adhesivo Scotchbond Universal Plus sobre dentina grabado durante 15 segundos); GBU5 (adhesivo Gluma Universal Bond sobre dentina grabado durante 5 segundos); GBU15 (adhesivo Gluma Universal Bond sobre dentina grabado durante 15 segundos). Todos los grupos se fotopolimerizarán durante 10 s/1000 mW/cm2. Se colocará un composite de resina aplicando tres incrementos y cada uno se fotopolimerizará durante 20 s/1000 mW/cm2. Las restauraciones se terminarán inmediatamente con fresas finas de diamante y pulidores. Las restauraciones se evaluarán al inicio y después de 6 y 12 meses utilizando los criterios FDI. Se evaluarán los siguientes resultados: retención, tinción marginal, adaptación marginal, sensibilidad postoperatoria y recurrencia de caries. Las diferencias entre los grupos se calcularán utilizando el análisis de rango de varianza de medidas repetidas de Friedman (α = 0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico controlado, aleatorio, doble ciego y de cuatro brazos. Grupo experimental 1: 35 lesiones cervicales no cariadas (NCCL) recibirán restauraciones de resina compuesta utilizando un adhesivo universal (Scotchbond Universal Plus; 3M) sobre dentina grabada durante 5 segundos en la estrategia de aplicación de grabado y enjuague.
Grupo experimental 2: 35 lesiones cervicales no cariadas (NCCL) recibirán restauraciones de resina compuesta utilizando un adhesivo universal (Gluma Universal Bond; Kulzer) sobre dentina grabada durante 5 segundos en la estrategia de aplicación de grabado y enjuague.
Grupo de control 1: 35 lesiones cervicales no cariadas (NCCL) recibirán restauraciones de resina compuesta utilizando un adhesivo universal (Scotchbond Universal Plus; 3M) sobre dentina grabada durante 15 segundos en la estrategia de aplicación de grabado y enjuague.
Grupo de control 2: 35 lesiones cervicales no cariosas (NCCL) recibirán restauraciones de resina compuesta utilizando un adhesivo universal (Gluma Universal Bond; Kulzer) sobre dentina grabada durante 15 segundos en la estrategia de aplicación de grabado y enjuague.
Los LCNC se asignarán al azar al uso de adhesivo universal y al tiempo de grabado de dentina. Todos los grupos se fotopolimerizarán con un dispositivo de fotopolimerización (SmartLite Focus, Dentsply) con una intensidad de luz de 900 mW/cm² durante 10 segundos. Los operadores restaurarán el área cervical aplicando tres incrementos de resina (Vittra APS, FGM Prod. Odont.Ltda, Joinville, SC, Brasil). Cada incremento fotopolimerizará durante 20 s a 900 mW/cm2 (SmartLite Focus, Dentsply). Las restauraciones se terminarán inmediatamente con fresas de diamante finas y extrafinas y se pulirán con gomas pulidoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360053
- Mario Felipe Gutiérrez Reyes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Presencia de al menos dos Lesiones Cervicales No Cariosas en la arcada dentaria con necesidad de tratamiento restaurador.
- Nivel aceptable de higiene bucal según el Índice Simplificado de Higiene Bucal.
- Al menos 20 dientes en función.
- Lesiones Cervicales No Cariosas con un máximo del 50% del margen del esmalte.
Criterio de exclusión:
- Dificultades para la conducción que impidan una adecuada higiene bucal.
- Enfermedad periodontal.
- Lesiones de caries activas en los dientes incluidos en la investigación.
- Hábitos parafuncionales.
- Grapas activas de prótesis parciales removibles en los dientes incluidos en la investigación y que estos no sean pilares de prótesis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 1
35 lesiones cervicales no cariadas (NCCL) recibirán restauraciones de resina compuesta en la estrategia de grabado y enjuague.
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Las restauraciones de resina compuesta de lesiones cervicales no cariosas se realizarán con un adhesivo sobre la dentina grabado durante 5 segundos en la estrategia de aplicación de grabado y enjuague.
Las restauraciones de resina compuesta de lesiones cervicales no cariosas se realizarán con un adhesivo universal (Scotchbond Universal Plus; 3M).
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Experimental: Grupo experimental 2
35 lesiones cervicales no cariadas (NCCL) recibirán restauraciones de resina compuesta en la estrategia de grabado y enjuague.
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Las restauraciones de resina compuesta de lesiones cervicales no cariosas se realizarán con un adhesivo sobre la dentina grabado durante 5 segundos en la estrategia de aplicación de grabado y enjuague.
Las restauraciones de resina compuesta de lesiones cervicales no cariosas se realizarán con un adhesivo universal (Gluma Universal Bond; Kulzer).
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Comparador activo: Grupo de control 1
35 lesiones cervicales no cariadas (NCCL) recibirán restauraciones de resina compuesta en la estrategia de grabado y enjuague.
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Las restauraciones de resina compuesta de lesiones cervicales no cariosas se realizarán con un adhesivo universal (Scotchbond Universal Plus; 3M).
Las restauraciones de resina compuesta de lesiones cervicales no cariadas se realizarán con un adhesivo sobre la dentina grabado durante 15 segundos en la estrategia de aplicación de grabado y enjuague.
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Comparador activo: Grupo de control 2
35 lesiones cervicales no cariadas (NCCL) recibirán restauraciones de resina compuesta en la estrategia de grabado y enjuague.
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Las restauraciones de resina compuesta de lesiones cervicales no cariosas se realizarán con un adhesivo universal (Gluma Universal Bond; Kulzer).
Las restauraciones de resina compuesta de lesiones cervicales no cariadas se realizarán con un adhesivo sobre la dentina grabado durante 15 segundos en la estrategia de aplicación de grabado y enjuague.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de restauraciones
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta veinticuatro meses
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Retención medida por los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI) de la siguiente manera:
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Desde la fecha de aleatorización hasta veinticuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptación marginal de restauraciones
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta veinticuatro meses
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Adaptación marginal medida por los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI) de la siguiente manera:
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Desde la fecha de aleatorización hasta veinticuatro meses
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Tinción marginal de restauraciones
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta veinticuatro meses
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Tinción marginal medida por los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI) de la siguiente manera:
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Desde la fecha de aleatorización hasta veinticuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mario Felipe Gutiérrez Reyes, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEC2024055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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