このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Rs-fMRI に基づく高齢消化管腫瘍患者における POD と pNCD の相関分析

2025年3月30日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing

安静時機能的磁気共鳴画像法に基づく高齢消化管腫瘍患者における術後せん妄と術後神経認知障害の相関解析

これは、長期術後神経認知障害 (pNCD) を発症している、または発症していない術後せん妄 (POD) を伴う高齢の消化管新生物患者の間で、安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の違いを調査するための前向きコホート研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、長期術後神経認知障害 (pNCD) を発症している、または発症していない術後せん妄 (POD) を伴う高齢の消化管新生物患者の間で、安静状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の違いを調査することです。

首都医科大学玄武病院で外科手術を受ける65歳以上の高齢消化器腫瘍患者が選ばれた。 すべての患者は手術前にベースライン fMRI スキャンを受け、手術前 1 週間以内にモントリオール認知評価 (MoCA) を使用して神経認知機能が評価されました。 性別、年齢、併存疾患、BMI、ASA 分類、MoCA スコアなどの一般的な患者データが収集されました。 玄武病院麻酔科・外科手術部の日常的な麻酔管理のもと、気管挿管による全身麻酔が行われた。 術中モニタリングには、心拍数、血圧、パルスオキシメトリー、体温が含まれ、手術時間と麻酔時間、体液バランスが記録されました。 手術後 7 日以内に、混乱評価法 (CAM) を使用してせん妄の評価を実施し、患者を POD グループと非 POD グループに分類しました。POD グループの患者については、手術後から一定期間で神経認知機能を評価しました。 pNCD の存在を確認し、POD グループを pNCD サブグループと非 pNCD サブグループにさらに分割し、続いて fMRI スキャンを行います。 fMRI における FC の違いを、術後神経認知機能障害を発症したまたは発症しなかった POD 患者間で比較しました。 pNCDサブグループと非pNCDサブグループ間の脳機能接続のパターンと強度を比較することにより、機能ネットワークの効果的な接続と情報の流れについて差分分析が行われ、PODとpNCDのプロセス中の脳機能ネットワークの状態が調査されました。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Lei Zhao, Doctor's
  • 電話番号：+8613811035886
  • メール：zhaoalei@sina.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100053
        • 募集
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

消化管腫瘍の外科麻酔を受けた65～100歳の患者。

説明

包含基準:

  • 外科麻酔を受けた65歳以上の患者。インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 認知機能評価を完了できない。文盲、聴覚障害、または視覚障害。彼には、てんかん、うつ病、統合失調症、アルツハイマー病、その他の精神疾患および神経疾患の病歴があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後せん妄（POD）および術後神経認知障害（PNCD）
せん妄（CAMスケール）は、手術の7日後に評価され、PODおよび非PODグループに分割されました。上記のシナリオの1つは、術後のせん妄を示しました。PODグループの患者は、手術後1か月と12か月で認知機能について評価され、PNCDが発生したかどうかを判断しました。 PODグループの患者はさらにPNCDサブグループと非PNCDサブグループに分割され、PNCDおよび非PNCDサブグループでの手術前後の血清指標の変化を比較しました。
他の：介入なし
これは観察研究であり、介入はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後1か月後に術後神経障害（PNCD）を発症または発症しない術後せん妄（POD）の高齢胃腸新生物患者間の手術前後の血液バイオマーカーの変化
時間枠：2024.5.9-2026.6.1

血液ベースのバイオマーカーの周術期の変化は、疾患の病態生理学的プロセスを反映する可能性があります。 現在の研究は、血液ベースのバイオマーカーの周術期レベルが高齢患者の術後神経認知障害に関連している可能性があることを示しています。 これらの血液ベースのバイオマーカーは、術後の神経認知障害のある高齢患者の早期診断、予防、および結果の改善のための新しい手段を提供する可能性があります。

手順は次のとおりです。

神経認知機能評価は、手術の1週間前、手術後1か月後、および手術後12か月以内に登録された患者に対して実施されました。 患者が術後せん妄を発症したかどうかは、手術後7日以内に評価されました。 手術前および手術後3日以内に静脈血を採取し、脳由来の神経栄養因子（BDNF）、高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）、およびホモシステイン（HCY）のレベルを検出しました。
2024.5.9-2026.6.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xuanwu Hospital, Beijing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月18日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月30日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27961988

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する