- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06466096
Korrelationsanalys av POD och pNCD hos äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer baserad på Rs-fMRI
Korrelationsanalys av postoperativt delirium och postoperativ neurokognitiv störning hos äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer baserad på funktionell magnetresonanstomografi i vilotillstånd
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka skillnaderna mellan funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (fMRI) mellan äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer med postoperativt delirium (POD) som antingen utvecklar eller inte utvecklar långvariga postoperativa neurokognitiva störningar (pNCD).
Äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer i åldern 65 och uppåt, som genomgick kirurgiska operationer på Xuanwu Hospital, Capital Medical University, valdes ut. Alla patienter genomgick baseline fMRI-skanning före operationen och deras neurokognitiva funktion utvärderades med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inom 1 vecka före operationen. Allmänna patientdata såsom kön, ålder, komorbiditeter, BMI, ASA-klassificering och MoCA-poäng samlades in. Under rutinmässig anestesibehandling vid avdelningen för anestesiologi och kirurgiska operationer vid Xuanwu-sjukhuset, utfördes generell anestesi med endotrakeal intubation. Intraoperativ övervakning inkluderade hjärtfrekvens, blodtryck, pulsoximetri och kroppstemperatur, med operations- och anestesitider och vätskebalans registrerad. Inom 7 dagar efter operationen genomfördes deliriumbedömning med användning av Confusion Assessment Method (CAM), som klassificerade patienter i POD- och icke-POD-grupper. För patienterna i POD-gruppen utvärderades neurokognitiv funktion vid en tidsperiod efter operationen för att bestämma närvaron av pNCD, ytterligare dela upp POD-gruppen i pNCD- och icke-pNCD-undergrupper, följt av fMRI-skanning. Skillnader mellan FC i fMRI jämfördes mellan patienter med POD som utvecklade eller inte utvecklade postoperativ neurokognitiv dysfunktion. Genom att jämföra mönstren och intensiteterna för hjärnans funktionella anslutningar mellan pNCD- och icke-pNCD-undergrupperna, genomfördes en differentiell analys av den effektiva anslutningen och informationsflödet för funktionella nätverk, och utforskade tillståndet i hjärnans funktionella nätverk under processen för POD och pNCD .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: lei zhao
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-post: zhaoalei@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: huifang luo
- Telefonnummer: +8615508707563
- E-post: uni1586830032@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥65 år som har genomgått kirurgisk anestesi; Skriv under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att slutföra kognitiv funktionsbedömning; Analfabetism, hörselnedsättning eller synnedsättning; Han har en historia av epilepsi, depression, schizofreni, Alzheimers sjukdom och andra psykiatriska och neurologiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
postoperativt delirium (POD) och postoperativ neurokognitiv störning (pNCD)
Delirium (CAM-skala) bedömdes 7 dagar efter operationen och delades in i POD- och icke-POD-grupper; ett av ovanstående scenarier indikerade postoperativt delirium; Patienterna i POD-gruppen utvärderades för kognitiv funktion 1 månad och 12 månader efter operationen för att avgöra om pNCD inträffade.
Patienterna i POD-gruppen delades ytterligare in i pNCD-undergrupper och icke-PNCD-undergrupper, och fMRI-skanning utfördes.
|
detta är en observationsstudie, ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
skillnaderna i hjärnans funktionella anslutningar (FC) i fMRI mellan äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer med postoperativt delirium (POD) som antingen utvecklar eller inte utvecklar postoperativa neurokognitiva störningar (pNCD) en månad efter operationen
Tidsram: 2024.5.9-2026.7.1
|
Hjärnfunktionell anslutning i rs-fMRI kan bedöma sambandet mellan spontan neural aktivitet i olika hjärnregioner. I funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd beräknas korrelationen mellan tidsserierna för olika hjärnregioner med hjälp av en formel, och denna korrelation är representeras av Pearson-korrelationskoefficienten.
Pearson-korrelationskoefficienten (r) omvandlas sedan till Z-poäng med användning av Fishers Z-transformation.
Storleken på Z-poängen kan användas för att kvantifiera styrkan i den funktionella anslutningen mellan olika hjärnregioner.
Z-poäng nära 0 indikerar svag funktionell anslutning, medan större absoluta Z-poäng representerar starkare funktionell anslutning.
|
2024.5.9-2026.7.1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Postoperativa komplikationer
- Neurologiska manifestationer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer
- Delirium
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Emergence Delirium
- Neurokognitiva störningar
Andra studie-ID-nummer
- 27961988
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativt delirium
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ kognitiv försämringTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ strokeTyskland, Schweiz, Storbritannien
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumKalkon
-
University Hospital, GhentAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumBelgien
-
Indonesia UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ förvirring | Neurologisk sjukdom | Anestesi Emergence Delirium | Gas; Inandning | Hypnotisk; Uttagstillstånd med delirium
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar inte rekryterat ännuPostoperativt delirium | Ryggkirurgi | Postoperativ neurokognitiv störning
-
Korea University Guro HospitalAnmälan via inbjudanDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republiken av
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadDelirium och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)Tyskland
-
Xuanwu Hospital, BeijingChongqing Institute of Green and Intelligent Technology, Chinese Academy...Har inte rekryterat ännuRiskvarningsmodell för postoperativt delirium och långvarig kognitiv dysfunktion hos äldre patienterPostoperativt delirium | Kirurgi | Postoperativ neurokognitiv störning
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Postoperativt delirium | Försenad neurokognitiv återhämtning | Postoperativ neurokognitiv störningFörenta staterna
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz