Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationsanalys av POD och pNCD hos äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer baserad på Rs-fMRI

13 juni 2024 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Korrelationsanalys av postoperativt delirium och postoperativ neurokognitiv störning hos äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer baserad på funktionell magnetresonanstomografi i vilotillstånd

Detta är en prospektiv kohortstudie för att utforska skillnaderna mellan funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (fMRI) mellan äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer med postoperativt delirium (POD) som antingen utvecklar eller inte utvecklar långvariga postoperativa neurokognitiva störningar (pNCD).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka skillnaderna mellan funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (fMRI) mellan äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer med postoperativt delirium (POD) som antingen utvecklar eller inte utvecklar långvariga postoperativa neurokognitiva störningar (pNCD).

Äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer i åldern 65 och uppåt, som genomgick kirurgiska operationer på Xuanwu Hospital, Capital Medical University, valdes ut. Alla patienter genomgick baseline fMRI-skanning före operationen och deras neurokognitiva funktion utvärderades med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inom 1 vecka före operationen. Allmänna patientdata såsom kön, ålder, komorbiditeter, BMI, ASA-klassificering och MoCA-poäng samlades in. Under rutinmässig anestesibehandling vid avdelningen för anestesiologi och kirurgiska operationer vid Xuanwu-sjukhuset, utfördes generell anestesi med endotrakeal intubation. Intraoperativ övervakning inkluderade hjärtfrekvens, blodtryck, pulsoximetri och kroppstemperatur, med operations- och anestesitider och vätskebalans registrerad. Inom 7 dagar efter operationen genomfördes deliriumbedömning med användning av Confusion Assessment Method (CAM), som klassificerade patienter i POD- och icke-POD-grupper. För patienterna i POD-gruppen utvärderades neurokognitiv funktion vid en tidsperiod efter operationen för att bestämma närvaron av pNCD, ytterligare dela upp POD-gruppen i pNCD- och icke-pNCD-undergrupper, följt av fMRI-skanning. Skillnader mellan FC i fMRI jämfördes mellan patienter med POD som utvecklade eller inte utvecklade postoperativ neurokognitiv dysfunktion. Genom att jämföra mönstren och intensiteterna för hjärnans funktionella anslutningar mellan pNCD- och icke-pNCD-undergrupperna, genomfördes en differentiell analys av den effektiva anslutningen och informationsflödet för funktionella nätverk, och utforskade tillståndet i hjärnans funktionella nätverk under processen för POD och pNCD .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 65~100 år som har genomgått kirurgisk anestesi av gastrointestinala neoplasmer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥65 år som har genomgått kirurgisk anestesi; Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att slutföra kognitiv funktionsbedömning; Analfabetism, hörselnedsättning eller synnedsättning; Han har en historia av epilepsi, depression, schizofreni, Alzheimers sjukdom och andra psykiatriska och neurologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
postoperativt delirium (POD) och postoperativ neurokognitiv störning (pNCD)
Delirium (CAM-skala) bedömdes 7 dagar efter operationen och delades in i POD- och icke-POD-grupper; ett av ovanstående scenarier indikerade postoperativt delirium; Patienterna i POD-gruppen utvärderades för kognitiv funktion 1 månad och 12 månader efter operationen för att avgöra om pNCD inträffade. Patienterna i POD-gruppen delades ytterligare in i pNCD-undergrupper och icke-PNCD-undergrupper, och fMRI-skanning utfördes.
detta är en observationsstudie, ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnaderna i hjärnans funktionella anslutningar (FC) i fMRI mellan äldre patienter med gastrointestinala neoplasmer med postoperativt delirium (POD) som antingen utvecklar eller inte utvecklar postoperativa neurokognitiva störningar (pNCD) en månad efter operationen
Tidsram: 2024.5.9-2026.7.1
Hjärnfunktionell anslutning i rs-fMRI kan bedöma sambandet mellan spontan neural aktivitet i olika hjärnregioner. I funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd beräknas korrelationen mellan tidsserierna för olika hjärnregioner med hjälp av en formel, och denna korrelation är representeras av Pearson-korrelationskoefficienten. Pearson-korrelationskoefficienten (r) omvandlas sedan till Z-poäng med användning av Fishers Z-transformation. Storleken på Z-poängen kan användas för att kvantifiera styrkan i den funktionella anslutningen mellan olika hjärnregioner. Z-poäng nära 0 indikerar svag funktionell anslutning, medan större absoluta Z-poäng representerar starkare funktionell anslutning.
2024.5.9-2026.7.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Första postat (Faktisk)

20 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt delirium

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera