Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační analýza POD a pNCD u starších pacientů s gastrointestinálními novotvary na základě Rs-fMRI

30. března 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Korelační analýza pooperačního deliria a pooperační neurokognitivní poruchy u starších pacientů s gastrointestinálními novotvary na základě funkční magnetické rezonance v klidovém stavu

Toto je prospektivní kohortová studie, která má prozkoumat rozdíly funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (fMRI) mezi staršími pacienty s gastrointestinálními novotvary s pooperačním deliriem (POD), u kterých se buď vyvinou nebo nevyvinou dlouhodobé pooperační neurokognitivní poruchy (pNCD).

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat rozdíly funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (fMRI) mezi staršími pacienty s gastrointestinálními novotvary s pooperačním deliriem (POD), u kterých se buď vyvinou nebo nevyvinou dlouhodobé pooperační neurokognitivní poruchy (pNCD).

Byli vybráni starší pacienti s gastrointestinálními novotvary ve věku 65 let a výše, kteří podstoupili chirurgické operace v nemocnici Xuanwu, Capital Medical University. Všichni pacienti podstoupili základní fMRI sken před operací a jejich neurokognitivní funkce byla hodnocena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) během 1 týdne před operací. Byla shromážděna obecná data o pacientech, jako je pohlaví, věk, komorbidity, BMI, klasifikace ASA a skóre MoCA. Za rutinního anesteziologického managementu Kliniky anesteziologie a chirurgických operací nemocnice Xuanwu byla provedena celková anestezie endotracheální intubací. Intraoperační monitorování zahrnovalo srdeční frekvenci, krevní tlak, pulzní oxymetrii a tělesnou teplotu, s dobou operace a anestezie a zaznamenanou bilanci tekutin. Do 7 dnů po operaci bylo provedeno hodnocení deliria pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM), klasifikace pacientů do skupin POD a non-POD. U pacientů ve skupině POD byla neurokognitivní funkce hodnocena v časovém období po operaci, aby určit přítomnost pNCD, dále dělit skupinu POD na podskupiny pNCD a non-pNCD, následované skenováním fMRI. Rozdíly FC ve fMRI byly srovnávány mezi pacienty s POD, u kterých se rozvinula nebo nevyvinula pooperační neurokognitivní dysfunkce. Porovnáním vzorů a intenzit mozkové funkční konektivity mezi podskupinami pNCD a non-pNCD byla provedena diferenciální analýza efektivní konektivity a informačního toku funkčních sítí, zkoumající stav mozkové funkční sítě během procesu POD a pNCD. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lei Zhao, Doctor's
  • Telefonní číslo: +8613811035886
  • E-mail: zhaoalei@sina.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 65~100 let, kteří podstoupili chirurgickou anestezii gastrointestinálních novotvarů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří podstoupili chirurgickou anestezii; Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit hodnocení kognitivních funkcí; Negramotnost, sluchové nebo zrakové postižení; V anamnéze má epilepsii, deprese, schizofrenii, Alzheimerovu chorobu a další psychiatrická a neurologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační delirium (POD) a pooperační neurokognitivní porucha (PNCD)
Delirium (měřítko vačky) bylo hodnoceno 7 dní po chirurgickém zákroku a rozděleno do skupin POD a Non-POD; Jeden z výše uvedených scénářů naznačil pooperační delirium; pacienti ve skupině POD byli hodnoceni na kognitivní funkci po 1 měsíci a 12 měsíců po operaci, aby se zjistilo, zda došlo k PNCD. Pacienti ve skupině POD byli dále rozděleni na podskupinu podskupiny PNCD a non-PNCD a byly porovnány změny sérových ukazatelů před a po operaci v podskupinách PNCD a non-PNCD.
toto je pozorovací studie, žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny biomarkerů krve před a po chirurgickém zákroku mezi staršími gastrointestinálními novorozenci pacienty s pooperačním deliriem (POD), kteří se buď vyvíjejí nebo nevyvíjejí pooperační neurokognitivní poruchy (PNCD) po operaci
Časové okno: 2024.5.9-2026.6.1

Perioperační změny biomarkerů na bázi krve mohou odrážet patofyziologické procesy nemocí. Současné studie ukazují, že perioperační hladiny biomarkerů na bázi krve mohou být spojeny s pooperačními neurokognitivními poruchami u starších pacientů. Tyto biomarkery na bázi krve mohou poskytnout nové cesty pro včasnou diagnózu, prevenci a zlepšení výsledků u starších pacientů s pooperačními neurokognitivními poruchami.

Postupy jsou následující:

Hodnocení neurokognitivních funkcí byla prováděna u přihlášených pacientů do jednoho týdne před chirurgickým zákrokem, jeden měsíc po operaci a dvanáct měsíců po operaci. Zda pacienti se vyvinuli pooperační delirium, bylo hodnoceno do sedmi dnů po operaci. Žilní krev byla odebrána před chirurgickým zákrokem a do tří dnů po chirurgickém zákroku, aby se detekovaly hladiny neurotrofického faktoru odvozeného od mozku (BDNF), vysoce citlivosti C-reaktivního proteinu (HS-CRP) a homocysteinu (HCY).

2024.5.9-2026.6.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit