- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06466096
Korrelationsanalyse von POD und pNCD bei älteren Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien basierend auf Rs-fMRT
Korrelationsanalyse von postoperativem Delir und postoperativer neurokognitiver Störung bei älteren Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien basierend auf der funktionellen Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) im Ruhezustand zwischen älteren Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien und postoperativem Delir (POD) zu untersuchen, die entweder langfristige postoperative neurokognitive Störungen (pNCD) entwickeln oder nicht.
Ausgewählt wurden ältere Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien im Alter von 65 Jahren und älter, die sich chirurgischen Eingriffen im Xuanwu-Krankenhaus der Capital Medical University unterzogen. Alle Patienten wurden vor der Operation einem Basis-fMRT-Scan unterzogen und ihre neurokognitive Funktion wurde innerhalb einer Woche vor der Operation mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) beurteilt. Es wurden allgemeine Patientendaten wie Geschlecht, Alter, Komorbiditäten, BMI, ASA-Klassifizierung und MoCA-Scores erhoben. Unter der routinemäßigen Anästhesieverwaltung der Abteilung für Anästhesiologie und chirurgische Operationen des Xuanwu-Krankenhauses wurde eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation durchgeführt. Die intraoperative Überwachung umfasste Herzfrequenz, Blutdruck, Pulsoximetrie und Körpertemperatur, wobei Operations- und Anästhesiezeiten sowie der Flüssigkeitshaushalt aufgezeichnet wurden. Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation wurde eine Delirbeurteilung mithilfe der Confusion Assessment Method (CAM) durchgeführt, wobei die Patienten in POD- und Nicht-POD-Gruppen eingeteilt wurden. Bei den Patienten in der POD-Gruppe wurde die neurokognitive Funktion zu einem bestimmten Zeitpunkt nach der Operation beurteilt Bestimmen Sie das Vorhandensein von pNCD, unterteilen Sie die POD-Gruppe weiter in pNCD- und Nicht-pNCD-Untergruppen, gefolgt von einem fMRT-Scan. FC-Unterschiede im fMRT wurden zwischen Patienten mit POD verglichen, bei denen eine postoperative neurokognitive Dysfunktion auftrat oder nicht. Durch den Vergleich der Muster und Intensitäten der funktionellen Konnektivität des Gehirns zwischen der pNCD- und der Nicht-pNCD-Untergruppe wurde eine differenzielle Analyse der effektiven Konnektivität und des Informationsflusses funktioneller Netzwerke durchgeführt und dabei der Zustand des funktionellen Netzwerks des Gehirns während des POD- und pNCD-Prozesses untersucht .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lei Zhao, Doctor's
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-Mail: zhaoalei@sina.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manke Luo, Bachelor's
- Telefonnummer: +8615508707563
- E-Mail: uni1586830032@163.com
Studienorte
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Beijing, China, 100053
- Rekrutierung
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Lei Zhao, Doctor's
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-Mail: zhaoalei@sina.com
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Kontakt:
- Manke Luo, Bachelor's
- Telefonnummer: +8615508707563
- E-Mail: uni1586830032@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥65 Jahre, die sich einer chirurgischen Anästhesie unterzogen haben; Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Beurteilung der kognitiven Funktion abzuschließen; Analphabetismus, Hörbehinderung oder Sehbehinderung; Er hat eine Vorgeschichte von Epilepsie, Depression, Schizophrenie, Alzheimer-Krankheit und anderen psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Postoperativer Delirium (POD) und postoperative neurokognitive Störung (PNCD)
Die Delirium (CAM-Skala) wurde 7 Tage nach der Operation bewertet und in POD- und Nicht-Pod-Gruppen unterteilt; Eines der oben genannten Szenarien zeigte ein postoperatives Delir;
Die Patienten in der POD-Gruppe wurden weiter in die PNCD-Untergruppe und die Nicht-PNCD-Untergruppe unterteilt, und die Änderungen der Serumindikatoren vor und nach der Operation in den PNCD- und Nicht-PNCD-Untergruppen wurden verglichen.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderungen von Blutbiomarkern vor und nach der Operation zwischen älteren Magen -Darm -Neoplasmen mit postoperativem Delirium (POD), die einen Monat nach der Operation entweder postoperative neurokognitive Erkrankungen (PNCD) entwickeln oder nicht entwickeln
Zeitfenster: 2024.5.9-2026.6.1
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Perioperative Veränderungen in blutbasierten Biomarkern können die pathophysiologischen Prozesse von Krankheiten widerspiegeln. Aktuelle Studien zeigen, dass die perioperativen Spiegel von bloßbasierten Biomarkern bei älteren Patienten mit postoperativen neurokognitiven Störungen verbunden sein können. Diese blutbasierten Biomarker bieten möglicherweise neue Möglichkeiten für die frühe Diagnose, Prävention und Verbesserung der Ergebnisse bei älteren Patienten mit postoperativen neurokognitiven Störungen. Die Verfahren sind wie folgt: Neurokognitive Funktionsbewertungen wurden innerhalb einer Woche vor der Operation, einem Monat nach der Operation und zwölf Monaten nach der Operation an den eingeschlossenen Patienten durchgeführt. Ob die Patienten ein postoperatives Delir entwickelten, wurde innerhalb von sieben Tagen nach der Operation bewertet. Venöses Blut wurde vor der Operation und innerhalb von drei Tagen nach der Operation gezogen, um die Spiegel des von Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF), hochempfindlichem C-reaktives Protein (HS-CRP) und Homocystein (HCY) nachzuweisen. |
2024.5.9-2026.6.1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Entstehung Delirium
- Neubildungen
- Delirium
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neurokognitive Störungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
Andere Studien-ID-Nummern
- 27961988
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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