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Korrelationsanalyse von POD und pNCD bei älteren Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien basierend auf Rs-fMRT

30. März 2025 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Korrelationsanalyse von postoperativem Delir und postoperativer neurokognitiver Störung bei älteren Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien basierend auf der funktionellen Magnetresonanztomographie im Ruhezustand

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der Unterschiede der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) im Ruhezustand zwischen älteren Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien und postoperativem Delir (POD), die entweder langfristige postoperative neurokognitive Störungen (pNCD) entwickeln oder nicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) im Ruhezustand zwischen älteren Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien und postoperativem Delir (POD) zu untersuchen, die entweder langfristige postoperative neurokognitive Störungen (pNCD) entwickeln oder nicht.

Ausgewählt wurden ältere Patienten mit gastrointestinalen Neoplasien im Alter von 65 Jahren und älter, die sich chirurgischen Eingriffen im Xuanwu-Krankenhaus der Capital Medical University unterzogen. Alle Patienten wurden vor der Operation einem Basis-fMRT-Scan unterzogen und ihre neurokognitive Funktion wurde innerhalb einer Woche vor der Operation mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) beurteilt. Es wurden allgemeine Patientendaten wie Geschlecht, Alter, Komorbiditäten, BMI, ASA-Klassifizierung und MoCA-Scores erhoben. Unter der routinemäßigen Anästhesieverwaltung der Abteilung für Anästhesiologie und chirurgische Operationen des Xuanwu-Krankenhauses wurde eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation durchgeführt. Die intraoperative Überwachung umfasste Herzfrequenz, Blutdruck, Pulsoximetrie und Körpertemperatur, wobei Operations- und Anästhesiezeiten sowie der Flüssigkeitshaushalt aufgezeichnet wurden. Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation wurde eine Delirbeurteilung mithilfe der Confusion Assessment Method (CAM) durchgeführt, wobei die Patienten in POD- und Nicht-POD-Gruppen eingeteilt wurden. Bei den Patienten in der POD-Gruppe wurde die neurokognitive Funktion zu einem bestimmten Zeitpunkt nach der Operation beurteilt Bestimmen Sie das Vorhandensein von pNCD, unterteilen Sie die POD-Gruppe weiter in pNCD- und Nicht-pNCD-Untergruppen, gefolgt von einem fMRT-Scan. FC-Unterschiede im fMRT wurden zwischen Patienten mit POD verglichen, bei denen eine postoperative neurokognitive Dysfunktion auftrat oder nicht. Durch den Vergleich der Muster und Intensitäten der funktionellen Konnektivität des Gehirns zwischen der pNCD- und der Nicht-pNCD-Untergruppe wurde eine differenzielle Analyse der effektiven Konnektivität und des Informationsflusses funktioneller Netzwerke durchgeführt und dabei der Zustand des funktionellen Netzwerks des Gehirns während des POD- und pNCD-Prozesses untersucht .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

      • Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 65–100 Jahren, die sich einer chirurgischen Anästhesie von gastrointestinalen Neoplasien unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥65 Jahre, die sich einer chirurgischen Anästhesie unterzogen haben; Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Beurteilung der kognitiven Funktion abzuschließen; Analphabetismus, Hörbehinderung oder Sehbehinderung; Er hat eine Vorgeschichte von Epilepsie, Depression, Schizophrenie, Alzheimer-Krankheit und anderen psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperativer Delirium (POD) und postoperative neurokognitive Störung (PNCD)
Die Delirium (CAM-Skala) wurde 7 Tage nach der Operation bewertet und in POD- und Nicht-Pod-Gruppen unterteilt; Eines der oben genannten Szenarien zeigte ein postoperatives Delir; Die Patienten in der POD-Gruppe wurden weiter in die PNCD-Untergruppe und die Nicht-PNCD-Untergruppe unterteilt, und die Änderungen der Serumindikatoren vor und nach der Operation in den PNCD- und Nicht-PNCD-Untergruppen wurden verglichen.
Dies ist eine Beobachtungsstudie, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen von Blutbiomarkern vor und nach der Operation zwischen älteren Magen -Darm -Neoplasmen mit postoperativem Delirium (POD), die einen Monat nach der Operation entweder postoperative neurokognitive Erkrankungen (PNCD) entwickeln oder nicht entwickeln
Zeitfenster: 2024.5.9-2026.6.1

Perioperative Veränderungen in blutbasierten Biomarkern können die pathophysiologischen Prozesse von Krankheiten widerspiegeln. Aktuelle Studien zeigen, dass die perioperativen Spiegel von bloßbasierten Biomarkern bei älteren Patienten mit postoperativen neurokognitiven Störungen verbunden sein können. Diese blutbasierten Biomarker bieten möglicherweise neue Möglichkeiten für die frühe Diagnose, Prävention und Verbesserung der Ergebnisse bei älteren Patienten mit postoperativen neurokognitiven Störungen.

Die Verfahren sind wie folgt:

Neurokognitive Funktionsbewertungen wurden innerhalb einer Woche vor der Operation, einem Monat nach der Operation und zwölf Monaten nach der Operation an den eingeschlossenen Patienten durchgeführt. Ob die Patienten ein postoperatives Delir entwickelten, wurde innerhalb von sieben Tagen nach der Operation bewertet. Venöses Blut wurde vor der Operation und innerhalb von drei Tagen nach der Operation gezogen, um die Spiegel des von Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF), hochempfindlichem C-reaktives Protein (HS-CRP) und Homocystein (HCY) nachzuweisen.

2024.5.9-2026.6.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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