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Analisi di correlazione tra POD e pNCD in pazienti anziani con neoplasie gastrointestinali basata su Rs-fMRI

30 marzo 2025 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Analisi di correlazione tra delirio postoperatorio e disturbo neurocognitivo postoperatorio in pazienti anziani con neoplasie gastrointestinali basata sulla risonanza magnetica funzionale a riposo

Questo è uno studio prospettico di coorte per esplorare le differenze della risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo tra pazienti anziani con neoplasie gastrointestinali con delirio postoperatorio (POD) che sviluppano o non sviluppano disturbi neurocognitivi postoperatori a lungo termine (pNCD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esplorare le differenze della risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo tra pazienti anziani con neoplasie gastrointestinali con delirio postoperatorio (POD) che sviluppano o non sviluppano disturbi neurocognitivi postoperatori a lungo termine (pNCD).

Sono stati selezionati pazienti anziani con neoplasie gastrointestinali di età pari o superiore a 65 anni, sottoposti a interventi chirurgici presso l'ospedale di Xuanwu, Capital Medical University. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a scansione fMRI al basale prima dell'intervento chirurgico e la loro funzione neurocognitiva è stata valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) entro 1 settimana prima dell'intervento. Sono stati raccolti dati generali dei pazienti quali sesso, età, comorbidità, BMI, classificazione ASA e punteggi MoCA. Nell'ambito della gestione anestetica di routine del Dipartimento di Anestesiologia e Operazioni Chirurgiche dell'Ospedale di Xuanwu, è stata eseguita l'anestesia generale con intubazione endotracheale. Il monitoraggio intraoperatorio comprendeva frequenza cardiaca, pressione sanguigna, pulsossimetria e temperatura corporea, con registrazione dei tempi dell'intervento chirurgico e dell'anestesia e del bilancio dei fluidi. Entro 7 giorni dall'intervento chirurgico, la valutazione del delirio è stata condotta utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM), classificando i pazienti in gruppi POD e non POD. Per i pazienti nel gruppo POD, la funzione neurocognitiva è stata valutata in un periodo di tempo successivo all'intervento chirurgico per determinare la presenza di pNCD, dividendo ulteriormente il gruppo POD in sottogruppi pNCD e non pNCD, seguiti dalla scansione fMRI. Le differenze di FC nella fMRI sono state confrontate tra i pazienti con POD che hanno sviluppato o meno disfunzione neurocognitiva postoperatoria. Confrontando i modelli e le intensità della connettività funzionale cerebrale tra i sottogruppi pNCD e non-pNCD, è stata condotta un'analisi differenziale sulla connettività effettiva e sul flusso di informazioni delle reti funzionali, esplorando lo stato della rete funzionale cerebrale durante il processo di POD e pNCD. .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lei Zhao, Doctor's
  • Numero di telefono: +8613811035886
  • Email: zhaoalei@sina.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 65 e 100 anni sottoposti ad anestesia chirurgica per neoplasie gastrointestinali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥65 anni sottoposti ad anestesia chirurgica; Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare la valutazione della funzione cognitiva; Analfabetismo, disabilità uditiva o visiva; Ha una storia di epilessia, depressione, schizofrenia, morbo di Alzheimer e altre malattie psichiatriche e neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Deliro postoperatorio (POD) e disturbo neurocognitivo postoperatorio (PNCD)
Il delirio (scala CAM) è stato valutato 7 giorni dopo l'intervento chirurgico e diviso in gruppi POD e non pod; Uno degli scenari di cui sopra indicava il delirio postoperatorio; i pazienti nel gruppo POD sono stati valutati per la funzione cognitiva a 1 mese e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per determinare se si è verificato PNCD. I pazienti nel gruppo POD sono stati ulteriormente divisi in sottogruppo PNCD e sottogruppo non PNCD e sono stati confrontati i cambiamenti degli indicatori sierici prima e dopo l'intervento chirurgico nei sottogruppi PNCD e non PNCD.
questo è uno studio di osservazione, nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti dei biomarcatori del sangue prima e dopo l'intervento chirurgico tra anziani di neoplasie gastrointestinali pazienti con delirio postoperatorio (POD) che sviluppano o non sviluppano disturbi neurocognitivi postoperatori (PNCD) un mese dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2024.5.5.9-2026.6.1

I cambiamenti perioperatori nei biomarcatori a base di sangue possono riflettere i processi patofisiologici delle malattie. Gli studi attuali indicano che i livelli perioperatori dei biomarcatori a base di sangue possono essere associati a disturbi neurocognitivi postoperatori nei pazienti anziani. Questi biomarcatori a base di sangue possono fornire nuove strade per la diagnosi precoce, la prevenzione e il miglioramento dei risultati nei pazienti anziani con disturbi neurocognitivi postoperatori.

Le procedure sono le seguenti:

Le valutazioni della funzione neurocognitiva sono state condotte sui pazienti arruolati entro una settimana prima dell'intervento chirurgico, un mese dopo l'intervento chirurgico e dodici mesi dopo l'intervento chirurgico, rispettivamente. Se i pazienti hanno sviluppato il delirio postoperatorio è stato valutato entro sette giorni dall'intervento. Il sangue venoso è stato disegnato prima dell'intervento e entro tre giorni dall'intervento per rilevare i livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), proteina C reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP) e omocisteina (HCY).

2024.5.5.9-2026.6.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

Prove cliniche su nessun intervento

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