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Análise de correlação de POD e pNCD em pacientes idosos com neoplasias gastrointestinais com base em Rs-fMRI

30 de março de 2025 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Análise de correlação de delírio pós-operatório e transtorno neurocognitivo pós-operatório em pacientes idosos com neoplasias gastrointestinais com base em imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso

Este é um estudo de coorte prospectivo para explorar as diferenças da ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) entre pacientes idosos com neoplasias gastrointestinais com delírio pós-operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós-operatórios de longo prazo (pNCD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é explorar as diferenças da ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) entre pacientes idosos com neoplasias gastrointestinais com delírio pós-operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós-operatórios de longo prazo (pNCD).

Foram selecionados pacientes idosos com neoplasias gastrointestinais com 65 anos ou mais, submetidos a operações cirúrgicas no Hospital Xuanwu, da Capital Medical University. Todos os pacientes foram submetidos a ressonância magnética funcional antes da cirurgia, e sua função neurocognitiva foi avaliada usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) uma semana antes da cirurgia. Foram coletados dados gerais dos pacientes, como sexo, idade, comorbidades, IMC, classificação ASA e escores MoCA. Sob manejo anestésico de rotina do Departamento de Anestesiologia e Operações Cirúrgicas do Hospital Xuanwu, foi realizada anestesia geral para intubação endotraqueal. O monitoramento intraoperatório incluiu frequência cardíaca, pressão arterial, oximetria de pulso e temperatura corporal, com tempos de cirurgia e anestesia, e balanço hídrico registrado. Dentro de 7 dias após a cirurgia, a avaliação do delirium foi realizada usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM), classificando os pacientes em grupos DPO e não DPO. Para os pacientes do grupo DPO, a função neurocognitiva foi avaliada em um período de tempo após a cirurgia para determinar a presença de pNCD, dividindo ainda mais o grupo POD em subgrupos pNCD e não-pNCD, seguido por varredura de fMRI. As diferenças de CF na ressonância magnética funcional foram comparadas entre pacientes com DPO que desenvolveram ou não disfunção neurocognitiva pós-operatória. Ao comparar os padrões e intensidades de conectividade funcional cerebral entre os subgrupos pNCD e não-pNCD, foi realizada uma análise diferencial sobre a conectividade efetiva e o fluxo de informações das redes funcionais, explorando o estado da rede funcional cerebral durante o processo de POD e pNCD .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lei Zhao, Doctor's
  • Número de telefone: +8613811035886
  • E-mail: zhaoalei@sina.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de 65 a 100 anos de idade submetidos à anestesia cirúrgica de neoplasias gastrointestinais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥65 anos de idade submetidos à anestesia cirúrgica; Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de completar a avaliação da função cognitiva; Analfabetismo, deficiência auditiva ou deficiência visual; Ele tem histórico de epilepsia, depressão, esquizofrenia, doença de Alzheimer e outras doenças psiquiátricas e neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Delírio pós -operatório (POD) e Transtorno Neurocognitivo Pós -Operativo (PNCD)
O delirium (escala CAM) foi avaliado 7 dias após a cirurgia e dividido em grupos de POD e não-POD; Um dos cenários acima indicou delirium pós -operatório; os pacientes do grupo POD foram avaliados quanto à função cognitiva em 1 mês e 12 meses após a cirurgia para determinar se o PNCD ocorreu. Os pacientes do grupo POD foram divididos em subgrupo PNCD e subgrupo não-PNCD, e as alterações dos indicadores séricos antes e após a cirurgia nos subgrupos PNCD e não-PNCD foram comparados.
este é um estudo de observação, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças dos biomarcadores sanguíneos antes e após a cirurgia entre os idosos neoplasias gastrointestinais pacientes com delirium pós -operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós -operatórios (PNCD) um mês após a cirurgia
Prazo: 2024.5.9-2026.6.1

Alterações perioperatórias nos biomarcadores sanguíneos podem refletir os processos fisiopatológicos das doenças. Os estudos atuais indicam que os níveis perioperatórios de biomarcadores sanguíneos podem estar associados a distúrbios neurocognitivos pós-operatórios em pacientes idosos. Esses biomarcadores sanguíneos podem fornecer novos caminhos para o diagnóstico precoce, prevenção e melhora dos resultados em pacientes idosos com distúrbios neurocognitivos pós-operatórios.

Os procedimentos são os seguintes:

As avaliações da função neurocognitiva foram realizadas nos pacientes inscritos dentro de uma semana antes da cirurgia, um mês após a cirurgia e doze meses após a cirurgia, respectivamente. Se os pacientes desenvolveram delirium pós -operatório foi avaliado dentro de sete dias após a cirurgia. O sangue venoso foi coletado antes da cirurgia e dentro de três dias após a cirurgia para detectar os níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), proteína C-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP) e homocisteína (HCCE).

2024.5.9-2026.6.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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