- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06466096
Análise de correlação de POD e pNCD em pacientes idosos com neoplasias gastrointestinais com base em Rs-fMRI
Análise de correlação de delírio pós-operatório e transtorno neurocognitivo pós-operatório em pacientes idosos com neoplasias gastrointestinais com base em imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar as diferenças da ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) entre pacientes idosos com neoplasias gastrointestinais com delírio pós-operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós-operatórios de longo prazo (pNCD).
Foram selecionados pacientes idosos com neoplasias gastrointestinais com 65 anos ou mais, submetidos a operações cirúrgicas no Hospital Xuanwu, da Capital Medical University. Todos os pacientes foram submetidos a ressonância magnética funcional antes da cirurgia, e sua função neurocognitiva foi avaliada usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) uma semana antes da cirurgia. Foram coletados dados gerais dos pacientes, como sexo, idade, comorbidades, IMC, classificação ASA e escores MoCA. Sob manejo anestésico de rotina do Departamento de Anestesiologia e Operações Cirúrgicas do Hospital Xuanwu, foi realizada anestesia geral para intubação endotraqueal. O monitoramento intraoperatório incluiu frequência cardíaca, pressão arterial, oximetria de pulso e temperatura corporal, com tempos de cirurgia e anestesia, e balanço hídrico registrado. Dentro de 7 dias após a cirurgia, a avaliação do delirium foi realizada usando o Método de Avaliação de Confusão (CAM), classificando os pacientes em grupos DPO e não DPO. Para os pacientes do grupo DPO, a função neurocognitiva foi avaliada em um período de tempo após a cirurgia para determinar a presença de pNCD, dividindo ainda mais o grupo POD em subgrupos pNCD e não-pNCD, seguido por varredura de fMRI. As diferenças de CF na ressonância magnética funcional foram comparadas entre pacientes com DPO que desenvolveram ou não disfunção neurocognitiva pós-operatória. Ao comparar os padrões e intensidades de conectividade funcional cerebral entre os subgrupos pNCD e não-pNCD, foi realizada uma análise diferencial sobre a conectividade efetiva e o fluxo de informações das redes funcionais, explorando o estado da rede funcional cerebral durante o processo de POD e pNCD .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lei Zhao, Doctor's
- Número de telefone: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Manke Luo, Bachelor's
- Número de telefone: +8615508707563
- E-mail: uni1586830032@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Lei Zhao, Doctor's
- Número de telefone: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
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Contato:
- Manke Luo, Bachelor's
- Número de telefone: +8615508707563
- E-mail: uni1586830032@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥65 anos de idade submetidos à anestesia cirúrgica; Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de completar a avaliação da função cognitiva; Analfabetismo, deficiência auditiva ou deficiência visual; Ele tem histórico de epilepsia, depressão, esquizofrenia, doença de Alzheimer e outras doenças psiquiátricas e neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Delírio pós -operatório (POD) e Transtorno Neurocognitivo Pós -Operativo (PNCD)
O delirium (escala CAM) foi avaliado 7 dias após a cirurgia e dividido em grupos de POD e não-POD; Um dos cenários acima indicou delirium pós -operatório; os pacientes do grupo POD foram avaliados quanto à função cognitiva em 1 mês e 12 meses após a cirurgia para determinar se o PNCD ocorreu.
Os pacientes do grupo POD foram divididos em subgrupo PNCD e subgrupo não-PNCD, e as alterações dos indicadores séricos antes e após a cirurgia nos subgrupos PNCD e não-PNCD foram comparados.
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este é um estudo de observação, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As mudanças dos biomarcadores sanguíneos antes e após a cirurgia entre os idosos neoplasias gastrointestinais pacientes com delirium pós -operatório (POD) que desenvolvem ou não desenvolvem distúrbios neurocognitivos pós -operatórios (PNCD) um mês após a cirurgia
Prazo: 2024.5.9-2026.6.1
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Alterações perioperatórias nos biomarcadores sanguíneos podem refletir os processos fisiopatológicos das doenças. Os estudos atuais indicam que os níveis perioperatórios de biomarcadores sanguíneos podem estar associados a distúrbios neurocognitivos pós-operatórios em pacientes idosos. Esses biomarcadores sanguíneos podem fornecer novos caminhos para o diagnóstico precoce, prevenção e melhora dos resultados em pacientes idosos com distúrbios neurocognitivos pós-operatórios. Os procedimentos são os seguintes: As avaliações da função neurocognitiva foram realizadas nos pacientes inscritos dentro de uma semana antes da cirurgia, um mês após a cirurgia e doze meses após a cirurgia, respectivamente. Se os pacientes desenvolveram delirium pós -operatório foi avaliado dentro de sete dias após a cirurgia. O sangue venoso foi coletado antes da cirurgia e dentro de três dias após a cirurgia para detectar os níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), proteína C-reativa de alta sensibilidade (HS-CRP) e homocisteína (HCCE). |
2024.5.9-2026.6.1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Delírio de emergência
- Neoplasias
- Delírio
- Neoplasias gastrointestinais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
Outros números de identificação do estudo
- 27961988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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