- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06466096
Korrelationsanalyse af POD og pNCD hos ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer baseret på Rs-fMRI
Korrelationsanalyse af postoperativ delirium og postoperativ neurokognitiv lidelse hos ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer baseret på hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske forskellene i hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) mellem ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer med postoperativt delirium (POD), som enten udvikler eller ikke udvikler langsigtede postoperative neurokognitive lidelser (pNCD).
Ældre gastrointestinale neoplasmerpatienter på 65 år og derover, der gennemgår kirurgiske operationer på Xuanwu Hospital, Capital Medical University, blev udvalgt. Alle patienter gennemgik baseline fMRI-scanning før operationen, og deres neurokognitive funktion blev vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inden for 1 uge før operationen. Generelle patientdata såsom køn, alder, komorbiditeter, BMI, ASA-klassificering og MoCA-score blev indsamlet. Under rutinemæssig anæstesibehandling af afdelingen for anæstesiologi og kirurgiske operationer på Xuanwu Hospital blev endotracheal intubationsgenerel anæstesi udført. Intraoperativ overvågning inkluderede hjertefrekvens, blodtryk, pulsoximetri og kropstemperatur, med operations- og anæstesitider og væskebalance registreret. Inden for 7 dage efter operationen blev deliriumvurdering udført ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM), hvor patienterne blev klassificeret i POD- og ikke-POD-grupper. For patienterne i POD-gruppen blev den neurokognitive funktion vurderet i en periode efter operationen. bestemme tilstedeværelsen af pNCD, yderligere opdeling af POD-gruppen i pNCD- og ikke-pNCD-undergrupper efterfulgt af fMRI-scanning. Forskelle på FC i fMRI blev sammenlignet mellem patienter med POD, som udviklede eller ikke udviklede postoperativ neurokognitiv dysfunktion. Ved at sammenligne mønstrene og intensiteterne af hjernefunktionel forbindelse mellem pNCD- og ikke-pNCD-undergrupperne blev der udført en differentiel analyse af den effektive forbindelse og informationsstrøm af funktionelle netværk, idet man udforskede tilstanden af hjernens funktionelle netværk under processen med POD og pNCD .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lei Zhao, Doctor's
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manke Luo, Bachelor's
- Telefonnummer: +8615508707563
- E-mail: uni1586830032@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Lei Zhao, Doctor's
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
-
Kontakt:
- Manke Luo, Bachelor's
- Telefonnummer: +8615508707563
- E-mail: uni1586830032@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥65 år, som har gennemgået kirurgisk anæstesi; Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre kognitiv funktionsvurdering; Analfabetisme, hørenedsættelse eller synsnedsættelse; Han har en historie med epilepsi, depression, skizofreni, Alzheimers sygdom og andre psykiatriske og neurologiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ delirium (POD) og postoperativ neurokognitiv lidelse (PNCD)
Delirium (CAM-skala) blev vurderet 7 dage efter operationen og opdelt i POD- og ikke-POD-grupper; Et af ovennævnte scenarier indikerede postoperativt delirium; patienterne i POD -gruppen blev evalueret for kognitiv funktion efter 1 måned og 12 måneder efter operationen for at bestemme, om PNCD forekom.
Patienterne i POD-gruppen blev yderligere opdelt i PNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og ændringerne af serumindikatorer før og efter operation i PNCD og ikke-PNCD-undergrupper blev sammenlignet.
|
dette er en observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af blodbiomarkører før og efter operationen mellem ældre gastrointestinale neoplasmer patienter med postoperativ delirium (POD), der enten udvikler eller ikke udvikler postoperative neurokognitive lidelser (PNCD) en måned efter operationen
Tidsramme: 2024.5.9-2026.6.1
|
Perioperative ændringer i blodbaserede biomarkører kan afspejle de patofysiologiske processer med sygdomme. Aktuelle undersøgelser indikerer, at de perioperative niveauer af blodbaserede biomarkører kan være forbundet med postoperative neurokognitive lidelser hos ældre patienter. Disse blodbaserede biomarkører kan give nye veje til den tidlige diagnose, forebyggelse og forbedring af resultater hos ældre patienter med postoperative neurokognitive lidelser. Procedurerne er som følger: Neurokognitive funktionsvurderinger blev udført på de tilmeldte patienter inden for en uge før operationen, en måned efter operationen og tolv måneder efter operationen. Om patienterne udviklede postoperativt delirium blev evalueret inden for syv dage efter operationen. Venøst blod blev trukket før operation, og inden for tre dage efter operationen for at påvise niveauerne af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), højfølsomhed C-reaktivt protein (HS-CRP) og homocystein (HCY). |
2024.5.9-2026.6.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Emergence Delirium
- Neoplasmer
- Delirium
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neurokognitive lidelser
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
Andre undersøgelses-id-numre
- 27961988
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ smertebehandling | SternotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningKalkun
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | Postoperativt deliriumKalkun
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnuPostoperativ akut nyreskade | Postoperativ sygelighed | Delirium - Postoperativt | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Intensivafdelingens længde af ophold
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Sunnybrook Health Sciences Centre; University of British Columbia; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostoperative smerter | Post-Op komplikation | Post-hjertekirurgi | Postoperativt deliriumCanada
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityTurkish Society of Anesthesiology and ReanimationIkke rekrutterer endnuPostoperativ delirium Perioperativ faste
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet