- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06466096
Korrelationsanalyse af POD og pNCD hos ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer baseret på Rs-fMRI
Korrelationsanalyse af postoperativ delirium og postoperativ neurokognitiv lidelse hos ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer baseret på hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udforske forskellene i hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) mellem ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer med postoperativt delirium (POD), som enten udvikler eller ikke udvikler langsigtede postoperative neurokognitive lidelser (pNCD).
Ældre gastrointestinale neoplasmerpatienter på 65 år og derover, der gennemgår kirurgiske operationer på Xuanwu Hospital, Capital Medical University, blev udvalgt. Alle patienter gennemgik baseline fMRI-scanning før operationen, og deres neurokognitive funktion blev vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inden for 1 uge før operationen. Generelle patientdata såsom køn, alder, komorbiditeter, BMI, ASA-klassificering og MoCA-score blev indsamlet. Under rutinemæssig anæstesibehandling af afdelingen for anæstesiologi og kirurgiske operationer på Xuanwu Hospital blev endotracheal intubationsgenerel anæstesi udført. Intraoperativ overvågning inkluderede hjertefrekvens, blodtryk, pulsoximetri og kropstemperatur, med operations- og anæstesitider og væskebalance registreret. Inden for 7 dage efter operationen blev deliriumvurdering udført ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM), hvor patienterne blev klassificeret i POD- og ikke-POD-grupper. For patienterne i POD-gruppen blev den neurokognitive funktion vurderet i en periode efter operationen. bestemme tilstedeværelsen af pNCD, yderligere opdeling af POD-gruppen i pNCD- og ikke-pNCD-undergrupper efterfulgt af fMRI-scanning. Forskelle på FC i fMRI blev sammenlignet mellem patienter med POD, som udviklede eller ikke udviklede postoperativ neurokognitiv dysfunktion. Ved at sammenligne mønstrene og intensiteterne af hjernefunktionel forbindelse mellem pNCD- og ikke-pNCD-undergrupperne blev der udført en differentiel analyse af den effektive forbindelse og informationsstrøm af funktionelle netværk, idet man udforskede tilstanden af hjernens funktionelle netværk under processen med POD og pNCD .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: lei zhao
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: huifang luo
- Telefonnummer: +8615508707563
- E-mail: uni1586830032@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥65 år, som har gennemgået kirurgisk anæstesi; Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre kognitiv funktionsvurdering; Analfabetisme, hørenedsættelse eller synsnedsættelse; Han har en historie med epilepsi, depression, skizofreni, Alzheimers sygdom og andre psykiatriske og neurologiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
postoperativ delirium (POD) og postoperativ neurokognitiv lidelse (pNCD)
Delirium (CAM-skala) blev vurderet 7 dage efter operationen og opdelt i POD- og ikke-POD-grupper; et af ovenstående scenarier indikerede postoperativt delirium; Patienterne i POD-gruppen blev evalueret for kognitiv funktion 1 måned og 12 måneder efter operationen for at bestemme, om pNCD forekom.
Patienterne i POD-gruppen blev yderligere opdelt i pNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og fMRI-scanning blev udført.
|
dette er en observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskellene i hjernefunktionel forbindelse (FC) i fMRI mellem ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer med postoperativt delirium (POD), som enten udvikler eller ikke udvikler postoperative neurokognitive lidelser (pNCD) en måned efter operationen
Tidsramme: 2024.5.9-2026.7.1
|
Hjernefunktionel forbindelse i rs-fMRI kan vurdere forholdet mellem spontan neural aktivitet i forskellige hjerneregioner. I hviletilstands funktionelle magnetisk resonansbilleddannelsesdata beregnes korrelationen mellem tidsserierne for forskellige hjerneregioner ved hjælp af en formel, og denne korrelation er repræsenteret ved Pearson-korrelationskoefficienten.
Pearson-korrelationskoefficienten (r) transformeres derefter til Z-scoringer ved hjælp af Fishers Z-transformation.
Størrelsen af Z-scoren kan bruges til at kvantificere styrken af den funktionelle forbindelse mellem forskellige hjerneregioner.
Z-score tæt på 0 indikerer svag funktionel forbindelse, mens større absolutte Z-score repræsenterer stærkere funktionel forbindelse.
|
2024.5.9-2026.7.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Postoperative komplikationer
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer
- Delirium
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Emergence Delirium
- Neurokognitive lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 27961988
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium
-
Marmara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningKalkun
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekrutteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ kognitiv tilbagegangTyskland
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityPfizerUkendtPostoperativ smerte | Emergence DeliriumKina
-
University Hospital OstravaAfsluttetEmergence Delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningTjekkiet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumKalkun
-
University Hospital, GhentAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumBelgien
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Kronisk post-kirurgisk smerteKina
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University; The First People's...Ikke rekrutterer endnuPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Kronisk postoperativ smerteKina
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium | Anæstesi | Postoperativ forvirring | Neurologisk lidelse | Anæstesi Emergence Delirium | Gas; Indånding | Hypnotisk; Tilbagetrækningstilstand med delirium
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium | Rygmarvskirurgi | Postoperativ neurokognitiv lidelse
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien