Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationsanalyse af POD og pNCD hos ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer baseret på Rs-fMRI

13. juni 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Korrelationsanalyse af postoperativ delirium og postoperativ neurokognitiv lidelse hos ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer baseret på hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Dette er et prospektivt kohortestudie for at udforske forskellene i hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) mellem ældre gastrointestinale neoplasmer patienter med postoperativt delirium (POD), som enten udvikler eller ikke udvikler langsigtede postoperative neurokognitive lidelser (pNCD).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske forskellene i hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) mellem ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer med postoperativt delirium (POD), som enten udvikler eller ikke udvikler langsigtede postoperative neurokognitive lidelser (pNCD).

Ældre gastrointestinale neoplasmerpatienter på 65 år og derover, der gennemgår kirurgiske operationer på Xuanwu Hospital, Capital Medical University, blev udvalgt. Alle patienter gennemgik baseline fMRI-scanning før operationen, og deres neurokognitive funktion blev vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inden for 1 uge før operationen. Generelle patientdata såsom køn, alder, komorbiditeter, BMI, ASA-klassificering og MoCA-score blev indsamlet. Under rutinemæssig anæstesibehandling af afdelingen for anæstesiologi og kirurgiske operationer på Xuanwu Hospital blev endotracheal intubationsgenerel anæstesi udført. Intraoperativ overvågning inkluderede hjertefrekvens, blodtryk, pulsoximetri og kropstemperatur, med operations- og anæstesitider og væskebalance registreret. Inden for 7 dage efter operationen blev deliriumvurdering udført ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM), hvor patienterne blev klassificeret i POD- og ikke-POD-grupper. For patienterne i POD-gruppen blev den neurokognitive funktion vurderet i en periode efter operationen. bestemme tilstedeværelsen af ​​pNCD, yderligere opdeling af POD-gruppen i pNCD- og ikke-pNCD-undergrupper efterfulgt af fMRI-scanning. Forskelle på FC i fMRI blev sammenlignet mellem patienter med POD, som udviklede eller ikke udviklede postoperativ neurokognitiv dysfunktion. Ved at sammenligne mønstrene og intensiteterne af hjernefunktionel forbindelse mellem pNCD- og ikke-pNCD-undergrupperne blev der udført en differentiel analyse af den effektive forbindelse og informationsstrøm af funktionelle netværk, idet man udforskede tilstanden af ​​hjernens funktionelle netværk under processen med POD og pNCD .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 65~100 år, som har gennemgået kirurgisk anæstesi af gastrointestinale neoplasmer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥65 år, som har gennemgået kirurgisk anæstesi; Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre kognitiv funktionsvurdering; Analfabetisme, hørenedsættelse eller synsnedsættelse; Han har en historie med epilepsi, depression, skizofreni, Alzheimers sygdom og andre psykiatriske og neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
postoperativ delirium (POD) og postoperativ neurokognitiv lidelse (pNCD)
Delirium (CAM-skala) blev vurderet 7 dage efter operationen og opdelt i POD- og ikke-POD-grupper; et af ovenstående scenarier indikerede postoperativt delirium; Patienterne i POD-gruppen blev evalueret for kognitiv funktion 1 måned og 12 måneder efter operationen for at bestemme, om pNCD forekom. Patienterne i POD-gruppen blev yderligere opdelt i pNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og fMRI-scanning blev udført.
dette er en observationsundersøgelse, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellene i hjernefunktionel forbindelse (FC) i fMRI mellem ældre patienter med gastrointestinale neoplasmer med postoperativt delirium (POD), som enten udvikler eller ikke udvikler postoperative neurokognitive lidelser (pNCD) en måned efter operationen
Tidsramme: 2024.5.9-2026.7.1
Hjernefunktionel forbindelse i rs-fMRI kan vurdere forholdet mellem spontan neural aktivitet i forskellige hjerneregioner. I hviletilstands funktionelle magnetisk resonansbilleddannelsesdata beregnes korrelationen mellem tidsserierne for forskellige hjerneregioner ved hjælp af en formel, og denne korrelation er repræsenteret ved Pearson-korrelationskoefficienten. Pearson-korrelationskoefficienten (r) transformeres derefter til Z-scoringer ved hjælp af Fishers Z-transformation. Størrelsen af ​​Z-scoren kan bruges til at kvantificere styrken af ​​den funktionelle forbindelse mellem forskellige hjerneregioner. Z-score tæt på 0 indikerer svag funktionel forbindelse, mens større absolutte Z-score repræsenterer stærkere funktionel forbindelse.
2024.5.9-2026.7.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Anslået)

19. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner