- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06466096
Korrelasjonsanalyse av POD og pNCD hos eldre pasienter med gastrointestinale neoplasmer basert på Rs-fMRI
Korrelasjonsanalyse av postoperativt delirium og postoperativ nevrokognitiv lidelse hos eldre pasienter med gastrointestinale neoplasmer basert på hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utforske forskjellene i hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mellom eldre pasienter med gastrointestinale neoplasmer med postoperativt delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser (pNCD).
Eldre gastrointestinale neoplasmerpasienter i alderen 65 år og oppover, som gjennomgikk kirurgiske operasjoner ved Xuanwu Hospital, Capital Medical University, ble valgt ut. Alle pasienter gjennomgikk baseline fMRI-skanning før operasjonen, og deres nevrokognitive funksjon ble vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) innen 1 uke før operasjonen. Generelle pasientdata som kjønn, alder, komorbiditeter, BMI, ASA-klassifisering og MoCA-skår ble samlet inn. Under rutinemessig anestesibehandling av avdelingen for anestesiologi og kirurgiske operasjoner ved Xuanwu sykehus, ble endotrakeal intubasjonsanestesi utført. Intraoperativ overvåking inkluderte hjertefrekvens, blodtrykk, pulsoksymetri og kroppstemperatur, med operasjons- og anestesitider, og væskebalanse registrert. Innen 7 dager etter operasjonen ble deliriumvurdering utført ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM), som klassifiserte pasienter i POD- og ikke-POD-grupper. For pasientene i POD-gruppen ble nevrokognitiv funksjon vurdert i en periode etter operasjonen. bestemme tilstedeværelsen av pNCD, videre dele POD-gruppen inn i pNCD- og ikke-pNCD-undergrupper, etterfulgt av fMRI-skanning. Forskjeller av FC i fMRI ble sammenlignet mellom pasienter med POD som utviklet eller ikke utviklet postoperativ nevrokognitiv dysfunksjon. Ved å sammenligne mønstrene og intensitetene til hjernefunksjonelle tilkoblinger mellom pNCD og ikke-pNCD-undergruppene, ble det utført en differensiell analyse av den effektive tilkoblingen og informasjonsflyten til funksjonelle nettverk, og utforsket tilstanden til hjernens funksjonelle nettverk under prosessen med POD og pNCD .
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lei Zhao, Doctor's
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-post: zhaoalei@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manke Luo, Bachelor's
- Telefonnummer: +8615508707563
- E-post: uni1586830032@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lei Zhao, Doctor's
- Telefonnummer: +8613811035886
- E-post: zhaoalei@sina.com
-
Ta kontakt med:
- Manke Luo, Bachelor's
- Telefonnummer: +8615508707563
- E-post: uni1586830032@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥65 år som har gjennomgått kirurgisk anestesi; Signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å fullføre kognitiv funksjonsvurdering; Analfabetisme, hørselshemning eller synshemming; Han har en historie med epilepsi, depresjon, schizofreni, Alzheimers sykdom og andre psykiatriske og nevrologiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ delirium (POD) og postoperativ nevrokognitiv lidelse (PNCD)
Delirium (CAM-skala) ble vurdert 7 dager etter operasjonen og delt inn i POD- og ikke-POD-grupper; Et av de ovennevnte scenariene indikerte postoperativ delirium; pasientene i POD -gruppen ble evaluert for kognitiv funksjon etter 1 måned og 12 måneder etter operasjonen for å avgjøre om PNCD skjedde.
Pasientene i POD-gruppen ble videre delt inn i PNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og endringene av serumindikatorer før og etter operasjon i PNCD- og ikke-PNCD-undergruppene ble sammenlignet.
|
dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene av biomarkører i blodet før og etter operasjonen mellom eldre gastrointestinale neoplasmer pasienter med postoperativ delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler postoperative nevrokognitive lidelser (PNCD) en måned etter operasjonen
Tidsramme: 2024.5.9-2026.6.1
|
Perioperative endringer i blodbaserte biomarkører kan gjenspeile de patofysiologiske sykdomsprosessene. Aktuelle studier indikerer at de perioperative nivåene av blodbaserte biomarkører kan være assosiert med postoperative nevrokognitive lidelser hos eldre pasienter. Disse blodbaserte biomarkørene kan gi nye veier for tidlig diagnose, forebygging og forbedring av resultatene hos eldre pasienter med postoperative nevrokognitive lidelser. Prosedyrene er som følger: Nevrokognitive funksjonsvurderinger ble utført på de påmeldte pasientene i løpet av en uke før operasjonen, en måned etter operasjonen og henholdsvis tolv måneder etter operasjonen. Hvorvidt pasientene utviklet postoperativt delirium ble evaluert innen syv dager etter operasjonen. Venøst blod ble trukket før operasjonen og i løpet av tre dager etter operasjonen for å oppdage nivåene av hjerne-avledet nevrotrofisk faktor (BDNF), høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP) og homocystein (HCY). |
2024.5.9-2026.6.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Emergence Delirium
- Neoplasmer
- Delirium
- Gastrointestinale neoplasmer
- Nevrokognitive lidelser
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
Andre studie-ID-numre
- 27961988
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .