Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonsanalyse av POD og pNCD hos eldre pasienter med gastrointestinale neoplasmer basert på Rs-fMRI

30. mars 2025 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Korrelasjonsanalyse av postoperativt delirium og postoperativ nevrokognitiv lidelse hos eldre pasienter med gastrointestinale neoplasmer basert på hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning

Dette er en prospektiv kohortstudie for å utforske forskjellene mellom funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (fMRI) mellom eldre pasienter med gastrointestinale neoplasmer med postoperativt delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser (pNCD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utforske forskjellene i hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mellom eldre pasienter med gastrointestinale neoplasmer med postoperativt delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler langsiktige postoperative nevrokognitive lidelser (pNCD).

Eldre gastrointestinale neoplasmerpasienter i alderen 65 år og oppover, som gjennomgikk kirurgiske operasjoner ved Xuanwu Hospital, Capital Medical University, ble valgt ut. Alle pasienter gjennomgikk baseline fMRI-skanning før operasjonen, og deres nevrokognitive funksjon ble vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) innen 1 uke før operasjonen. Generelle pasientdata som kjønn, alder, komorbiditeter, BMI, ASA-klassifisering og MoCA-skår ble samlet inn. Under rutinemessig anestesibehandling av avdelingen for anestesiologi og kirurgiske operasjoner ved Xuanwu sykehus, ble endotrakeal intubasjonsanestesi utført. Intraoperativ overvåking inkluderte hjertefrekvens, blodtrykk, pulsoksymetri og kroppstemperatur, med operasjons- og anestesitider, og væskebalanse registrert. Innen 7 dager etter operasjonen ble deliriumvurdering utført ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM), som klassifiserte pasienter i POD- og ikke-POD-grupper. For pasientene i POD-gruppen ble nevrokognitiv funksjon vurdert i en periode etter operasjonen. bestemme tilstedeværelsen av pNCD, videre dele POD-gruppen inn i pNCD- og ikke-pNCD-undergrupper, etterfulgt av fMRI-skanning. Forskjeller av FC i fMRI ble sammenlignet mellom pasienter med POD som utviklet eller ikke utviklet postoperativ nevrokognitiv dysfunksjon. Ved å sammenligne mønstrene og intensitetene til hjernefunksjonelle tilkoblinger mellom pNCD og ikke-pNCD-undergruppene, ble det utført en differensiell analyse av den effektive tilkoblingen og informasjonsflyten til funksjonelle nettverk, og utforsket tilstanden til hjernens funksjonelle nettverk under prosessen med POD og pNCD .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 65~100 år som har gjennomgått kirurgisk anestesi av gastrointestinale neoplasmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥65 år som har gjennomgått kirurgisk anestesi; Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å fullføre kognitiv funksjonsvurdering; Analfabetisme, hørselshemning eller synshemming; Han har en historie med epilepsi, depresjon, schizofreni, Alzheimers sykdom og andre psykiatriske og nevrologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postoperativ delirium (POD) og postoperativ nevrokognitiv lidelse (PNCD)
Delirium (CAM-skala) ble vurdert 7 dager etter operasjonen og delt inn i POD- og ikke-POD-grupper; Et av de ovennevnte scenariene indikerte postoperativ delirium; pasientene i POD -gruppen ble evaluert for kognitiv funksjon etter 1 måned og 12 måneder etter operasjonen for å avgjøre om PNCD skjedde. Pasientene i POD-gruppen ble videre delt inn i PNCD-undergruppe og ikke-PNCD-undergruppe, og endringene av serumindikatorer før og etter operasjon i PNCD- og ikke-PNCD-undergruppene ble sammenlignet.
dette er en observasjonsstudie, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene av biomarkører i blodet før og etter operasjonen mellom eldre gastrointestinale neoplasmer pasienter med postoperativ delirium (POD) som enten utvikler eller ikke utvikler postoperative nevrokognitive lidelser (PNCD) en måned etter operasjonen
Tidsramme: 2024.5.9-2026.6.1

Perioperative endringer i blodbaserte biomarkører kan gjenspeile de patofysiologiske sykdomsprosessene. Aktuelle studier indikerer at de perioperative nivåene av blodbaserte biomarkører kan være assosiert med postoperative nevrokognitive lidelser hos eldre pasienter. Disse blodbaserte biomarkørene kan gi nye veier for tidlig diagnose, forebygging og forbedring av resultatene hos eldre pasienter med postoperative nevrokognitive lidelser.

Prosedyrene er som følger:

Nevrokognitive funksjonsvurderinger ble utført på de påmeldte pasientene i løpet av en uke før operasjonen, en måned etter operasjonen og henholdsvis tolv måneder etter operasjonen. Hvorvidt pasientene utviklet postoperativt delirium ble evaluert innen syv dager etter operasjonen. Venøst ​​blod ble trukket før operasjonen og i løpet av tre dager etter operasjonen for å oppdage nivåene av hjerne-avledet nevrotrofisk faktor (BDNF), høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP) og homocystein (HCY).

2024.5.9-2026.6.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere