Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza korelacji POD i pNCD u pacjentów w podeszłym wieku z nowotworami przewodu pokarmowego na podstawie Rs-fMRI

30 marca 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Analiza korelacji pooperacyjnego majaczenia i pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych u pacjentów w podeszłym wieku z nowotworami przewodu pokarmowego na podstawie obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie różnic w obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku u pacjentów w podeszłym wieku z nowotworami przewodu pokarmowego i majaczeniem pooperacyjnym (POD), u których rozwinęły się lub nie rozwinęły się długotrwałe pooperacyjne zaburzenia neurokognitywne (pNCD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie różnic w obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI) u pacjentów w podeszłym wieku z nowotworami przewodu pokarmowego i majaczeniem pooperacyjnym (POD), u których rozwinęły się lub nie rozwinęły się długotrwałe pooperacyjne zaburzenia neurokognitywne (pNCD).

Do badania wybrano pacjentów w podeszłym wieku z nowotworami przewodu pokarmowego, w wieku 65 lat i starszych, poddawanych operacjom chirurgicznym w szpitalu Xuanwu na Stołecznym Uniwersytecie Medycznym. U wszystkich pacjentów przed operacją wykonano wyjściowe badanie fMRI, a ich funkcje neurokognitywne oceniano za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w ciągu 1 tygodnia przed operacją. Zebrano ogólne dane pacjentów, takie jak płeć, wiek, choroby współistniejące, BMI, klasyfikacja ASA i punktacja MoCA. W ramach rutynowego postępowania anestezjologicznego na Oddziale Anestezjologii i Operacji Chirurgicznych szpitala Xuanwu wykonano znieczulenie ogólne poprzez intubację dotchawiczą. Monitorowanie śródoperacyjne obejmowało częstość akcji serca, ciśnienie krwi, pulsoksymetrię i temperaturę ciała, z zapisem czasu operacji i znieczulenia oraz bilansu płynów. W ciągu 7 dni po operacji przeprowadzono ocenę majaczenia, stosując metodę oceny splątania (CAM), klasyfikując pacjentów na grupy POD i inne niż POD. W przypadku pacjentów z grupy POD oceniano funkcje neurokognitywne w okresie od operacji do określić obecność pNCD, dalej dzieląc grupę POD na podgrupy pNCD i inne niż pNCD, a następnie skanując fMRI. Porównano różnice FC w fMRI pomiędzy pacjentami z POD, u których wystąpiły lub nie rozwinęły się pooperacyjne zaburzenia neurokognitywne. Porównując wzorce i intensywność połączeń funkcjonalnych mózgu pomiędzy podgrupami pNCD i nie-pNCD, przeprowadzono analizę różnicową efektywnej łączności i przepływu informacji w sieciach funkcjonalnych, badając stan sieci funkcjonalnej mózgu podczas procesu POD i pNCD .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 65–100 lat, którzy zostali poddani znieczuleniu chirurgicznemu z powodu nowotworów przewodu pokarmowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥65 lat, którzy zostali poddani znieczuleniu chirurgicznemu; Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność dokonania pełnej oceny funkcji poznawczych; Analfabetyzm, upośledzenie słuchu lub upośledzenie wzroku; W przeszłości chorował na epilepsję, depresję, schizofrenię, chorobę Alzheimera i inne choroby psychiczne i neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Delirium pooperacyjne (POD) i pooperacyjne zaburzenie neurokognitywne (PNCD)
Delirium (Skala CAM) oceniono 7 dni po operacji i podzielono na grupy Pod KUD i nie-POD; Jeden z powyższych scenariuszy wskazał majaczenie pooperacyjne; pacjenci w grupie POD oceniono pod kątem funkcji poznawczych po 1 miesiącu i 12 miesiącach po operacji w celu ustalenia, czy wystąpiło PNCD. Pacjenci w grupie POD podzielono dalej na podgrupę PNCD i podgrupę bez PNCD, a porównano zmiany wskaźników w surowicy przed i po operacji w podgrupach PNCD i PNCD.
Inny: żadnej interwencji
to badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany biomarkerów krwi przed i po operacji między starszym nowotworami żołądkowo -jelitowymi pacjenci z majaczeniem pooperacyjnym (POD), którzy albo rozwijają lub nie rozwijają pooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych (PNCD) miesiąc po operacji
Ramy czasowe: 2024.5.9-2026.6.1

Zmiany okołooperacyjne w biomarkerach krwi mogą odzwierciedlać patofizjologiczne procesy chorób. Obecne badania wskazują, że okołooperacyjne poziomy biomarkerów na bazie krwi mogą być związane z pooperacyjnymi zaburzeniami neurokognitywnymi u pacjentów w podeszłym wieku. Te biomarkery na bazie krwi mogą zapewnić nowe możliwości wczesnej diagnozy, zapobiegania i poprawy wyników u pacjentów z starszymi z zaburzeniami neurokognitywnymi pooperacyjnymi.

Procedury są następujące:

Oceny funkcji neurokognitywnej przeprowadzono u zapisanych pacjentów w ciągu tygodnia przed zabiegiem, miesiąc po operacji i odpowiednio dwanaście miesięcy po operacji. Czy pacjentów rozwinęła się pooperacyjnym majaczeniem, oceniono w ciągu siedmiu dni po operacji. Krew żylna narysowano przed operacją i w ciągu trzech dni po operacji w celu wykrycia poziomu neurotroficznego czynnika pochodzącego z mózgu (BDNF), białka C-reaktywnego (HS-CRP) i homocysteiny (Hcy).
2024.5.9-2026.6.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27961988

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj