- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06466096
Rs-fMRI를 기반으로 한 노인 위장관 종양 환자의 POD와 pNCD의 상관관계 분석
휴식상태 기능성 자기공명영상을 이용한 위장관 신생물이 있는 노인환자의 수술 후 섬망과 수술 후 신경인지장애의 상관관계 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 장기간 수술 후 신경인지 장애(pNCD)가 발생하거나 발생하지 않는 수술 후 섬망(POD)이 있는 노인 위장 신생물 환자 간의 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 차이를 탐색하는 것입니다.
수도의과대학 쉬안우병원에서 수술을 받고 있는 65세 이상의 노인 위장관 신생물 환자를 선정하였다. 모든 환자는 수술 전 기본 fMRI 스캔을 받았고, 수술 전 1주 이내에 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 신경인지 기능을 평가했습니다. 성별, 연령, 동반 질환, BMI, ASA 분류 및 MoCA 점수와 같은 일반적인 환자 데이터가 수집되었습니다. Xuanwu 병원 마취과 및 외과 수술부의 일상적인 마취 관리 하에 기관내 삽관 전신 마취가 시행되었습니다. 수술 중 모니터링에는 심박수, 혈압, 맥박 산소 측정 및 체온이 포함되었으며 수술 및 마취 시간과 체액 균형이 기록되었습니다. 수술 후 7일 이내에 CAM(Confusion Assessment Method)을 사용하여 섬망 평가를 실시하여 환자를 POD 그룹과 비POD 그룹으로 분류했습니다. POD 그룹 환자의 경우 수술 후 일정 기간 동안 신경인지 기능을 평가했습니다. pNCD의 존재를 확인하고 POD 그룹을 pNCD 하위 그룹과 비pNCD 하위 그룹으로 더 나눈 다음 fMRI 스캔을 수행합니다. fMRI에서 FC의 차이는 수술 후 신경인지 기능 장애가 발생하거나 발생하지 않은 POD 환자 사이에서 비교되었습니다. pNCD와 non-pNCD 하위그룹 간 뇌 기능 연결의 패턴과 강도를 비교함으로써 기능 네트워크의 효과적인 연결성과 정보 흐름에 대한 차등 분석을 수행하고 POD와 pNCD 과정에서 뇌 기능 네트워크의 상태를 탐색했습니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lei Zhao, Doctor's
- 전화번호: +8613811035886
- 이메일: zhaoalei@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Manke Luo, Bachelor's
- 전화번호: +8615508707563
- 이메일: uni1586830032@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Lei Zhao, Doctor's
- 전화번호: +8613811035886
- 이메일: zhaoalei@sina.com
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연락하다:
- Manke Luo, Bachelor's
- 전화번호: +8615508707563
- 이메일: uni1586830032@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 마취를 받은 65세 이상의 환자; 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 인지 기능 평가를 완료할 수 없음; 문맹, 청각 장애 또는 시각 장애; 그는 간질, 우울증, 정신분열증, 알츠하이머병 및 기타 정신과 및 신경 질환의 병력을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 섬망 (POD) 및 수술 후 신경인지 장애 (PNCD)
섬망 (CAM 스케일)을 수술 후 7 일 후 평가하고 POD 및 비 POD 그룹으로 나누었다; 위의 시나리오 중 하나는 수술 후 섬망을 나타내 었으며, POD 그룹의 환자는 PNCD가 발생했는지 여부를 결정하기 위해 수술 후 1 개월 및 12 개월에인지 기능에 대해 평가되었다.
POD 그룹의 환자는 PNCD 하위 군 및 비 PNCD 하위 군으로 더 나누고, PNCD 및 비 PNCD 하위 군에서 수술 전후의 혈청 지표의 변화를 비교 하였다.
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이것은 관찰 연구이며 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수술 후 신경인지 장애 (PNCD)가 발생하거나 발생하지 않는 수술 후 섬망 (POD)을 가진 노인 위장 신 생물 환자 사이의 수술 전후 수술 전후의 혈액 바이오 마커의 변화.
기간: 2024.5.9-2026.6.1
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혈액 기반 바이오 마커의 수술 전 변화는 질병의 병리 생리 학적 과정을 반영 할 수 있습니다. 현재의 연구에 따르면 혈액 기반 바이오 마커의 수술 전 수준은 노인 환자의 수술 후 신경인지 장애와 관련 될 수 있습니다. 이 혈액 기반 바이오 마커는 수술 후 신경인지 장애가있는 노인 환자의 조기 진단, 예방 및 결과 개선을위한 새로운 길을 제공 할 수 있습니다. 절차는 다음과 같습니다. 신경인지 기능 평가는 수술 전 1 주일 이내에, 수술 후 1 개월, 수술 후 12 개월 이내에 등록 된 환자에 대해 수행되었다. 환자가 수술 후 섬망이 발생했는지 여부는 수술 후 7 일 이내에 평가되었습니다. 정맥 혈액은 수술 전과 수술 후 3 일 이내에 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF), 고감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP) 및 호모시스테인 (HCY)의 수준을 검출 하였다. |
2024.5.9-2026.6.1
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27961988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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