Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

POD és pNCD korrelációs elemzése gasztrointesztinális daganatos idős betegeknél Rs-fMRI alapján

2024. június 13. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing

Posztoperatív delírium és posztoperatív neurokognitív zavar korrelációs elemzése gasztrointesztinális daganatos idős betegeknél nyugalmi funkcionális mágneses rezonancia képalkotás alapján

Ez egy prospektív kohorszvizsgálat a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) különbségeinek feltárására olyan idős, posztoperatív delíriumban (POD) szenvedő gasztrointesztinális daganatos betegek között, akiknél hosszú távú posztoperatív neurokognitív zavarok (pNCD) alakulnak ki, vagy nem alakulnak ki.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy feltárja a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) különbségeit a posztoperatív delíriumban (POD) szenvedő idős gyomor-bélrendszeri daganatos betegek között, akiknél hosszú távú posztoperatív neurokognitív zavarok (pNCD) alakulnak ki, vagy nem alakulnak ki.

A Fővárosi Orvostudományi Egyetem Xuanwu Kórházában sebészeti beavatkozáson átesett, 65 év feletti, gasztrointesztinális daganatos betegeket választottak ki. Minden betegnél a műtét előtt fMRI-vizsgálatot végeztek, és neurokognitív funkciójukat a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével értékelték a műtét előtt 1 héten belül. Általános betegadatokat gyűjtöttek, mint például a nem, az életkor, a társbetegségek, a BMI, az ASA besorolás és a MoCA pontszámok. A Xuanwu Kórház Aneszteziológiai és Sebészeti Osztályának rutin érzéstelenítési kezelésében endotracheális intubációs általános érzéstelenítést végeztek. Az intraoperatív monitorozás magában foglalta a pulzusszámot, a vérnyomást, a pulzoximetriát és a testhőmérsékletet, a műtéti és érzéstelenítési időket, valamint a folyadékegyensúlyt. A műtétet követő 7 napon belül a delírium értékelését a Confusion Assessment Method (CAM) segítségével végezték el, a betegeket POD és nem POD csoportokba sorolva. A POD csoportba tartozó betegeknél a neurokognitív funkciót a műtétet követő időszakban értékelték. meghatározza a pNCD jelenlétét, tovább osztva a POD csoportot pNCD és nem pNCD alcsoportokra, majd fMRI szkennelést végez. Az fMRI-ben az FC különbségeit olyan POD-ban szenvedő betegek között hasonlították össze, akiknél posztoperatív neurokognitív diszfunkció alakult ki, vagy nem alakult ki. A pNCD és a nem pNCD alcsoportok közötti agyi funkcionális kapcsolat mintázatainak és intenzitásának összehasonlításával differenciálanalízist végeztünk a funkcionális hálózatok hatékony összekapcsolhatóságára és információáramlására vonatkozóan, feltárva az agy funkcionális hálózatának állapotát a POD és a pNCD folyamata során. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65-100 éves betegek, akiknél a gyomor-bélrendszeri daganatok műtéti érzéstelenítését végezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 évesnél idősebb betegek, akik műtéti érzéstelenítésen estek át; Aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség befejezni a kognitív funkciók felmérését; Analfabéta, hallás- vagy látássérülés; Anamnézisében epilepszia, depresszió, skizofrénia, Alzheimer-kór és más pszichiátriai és neurológiai betegségek szerepelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
posztoperatív delírium (POD) és posztoperatív neurokognitív zavar (pNCD)
A delíriumot (CAM skála) 7 nappal a műtét után értékeltük, és POD és nem POD csoportokra osztottuk; a fenti forgatókönyvek egyike posztoperatív delíriumot jelzett; A POD-csoportba tartozó betegek kognitív funkcióját a műtét után 1 és 12 hónappal értékelték, hogy meghatározzák, előfordul-e pNCD. A POD csoportba tartozó betegeket tovább osztottuk pNCD alcsoportra és nem PNCD alcsoportra, és fMRI vizsgálatot végeztünk.
ez egy megfigyelési tanulmány, nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az agy funkcionális kapcsolódási képességének (FC) különbségei az fMRI vizsgálatban olyan idős gyomor-bélrendszeri daganatos betegek között, akiknél posztoperatív delíriumban (POD) szenvednek, vagy akiknél posztoperatív neurokognitív zavarok (pNCD) alakulnak ki, vagy nem alakulnak ki egy hónappal a műtét után
Időkeret: 2024.5.9-2026.7.1
Az rs-fMRI-ben végzett agy funkcionális kapcsolódási képessége felmérheti a spontán idegi aktivitás közötti kapcsolatot a különböző agyi régiókban. A nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotási adatokban a különböző agyi régiók idősorai közötti korrelációt egy képlet segítségével számítják ki, és ez a korreláció a Pearson-korrelációs együttható képviseli. A Pearson-korrelációs együtthatót (r) ezután Fisher-féle Z-transzformáció segítségével Z pontszámokká alakítjuk. A Z pontszám nagysága felhasználható a különböző agyi régiók közötti funkcionális kapcsolat erősségének számszerűsítésére. A 0-hoz közeli Z-pontszámok gyenge funkcionális összeköttetést, míg a nagyobb abszolút Z-pontszámok erősebb funkcionális kapcsolatot jelentenek.
2024.5.9-2026.7.1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel