- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06466096
POD és pNCD korrelációs elemzése gasztrointesztinális daganatos idős betegeknél Rs-fMRI alapján
Posztoperatív delírium és posztoperatív neurokognitív zavar korrelációs elemzése gasztrointesztinális daganatos idős betegeknél nyugalmi funkcionális mágneses rezonancia képalkotás alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy feltárja a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) különbségeit a posztoperatív delíriumban (POD) szenvedő idős gyomor-bélrendszeri daganatos betegek között, akiknél hosszú távú posztoperatív neurokognitív zavarok (pNCD) alakulnak ki, vagy nem alakulnak ki.
A Fővárosi Orvostudományi Egyetem Xuanwu Kórházában sebészeti beavatkozáson átesett, 65 év feletti, gasztrointesztinális daganatos betegeket választottak ki. Minden betegnél a műtét előtt fMRI-vizsgálatot végeztek, és neurokognitív funkciójukat a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével értékelték a műtét előtt 1 héten belül. Általános betegadatokat gyűjtöttek, mint például a nem, az életkor, a társbetegségek, a BMI, az ASA besorolás és a MoCA pontszámok. A Xuanwu Kórház Aneszteziológiai és Sebészeti Osztályának rutin érzéstelenítési kezelésében endotracheális intubációs általános érzéstelenítést végeztek. Az intraoperatív monitorozás magában foglalta a pulzusszámot, a vérnyomást, a pulzoximetriát és a testhőmérsékletet, a műtéti és érzéstelenítési időket, valamint a folyadékegyensúlyt. A műtétet követő 7 napon belül a delírium értékelését a Confusion Assessment Method (CAM) segítségével végezték el, a betegeket POD és nem POD csoportokba sorolva. A POD csoportba tartozó betegeknél a neurokognitív funkciót a műtétet követő időszakban értékelték. meghatározza a pNCD jelenlétét, tovább osztva a POD csoportot pNCD és nem pNCD alcsoportokra, majd fMRI szkennelést végez. Az fMRI-ben az FC különbségeit olyan POD-ban szenvedő betegek között hasonlították össze, akiknél posztoperatív neurokognitív diszfunkció alakult ki, vagy nem alakult ki. A pNCD és a nem pNCD alcsoportok közötti agyi funkcionális kapcsolat mintázatainak és intenzitásának összehasonlításával differenciálanalízist végeztünk a funkcionális hálózatok hatékony összekapcsolhatóságára és információáramlására vonatkozóan, feltárva az agy funkcionális hálózatának állapotát a POD és a pNCD folyamata során. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: lei zhao
- Telefonszám: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: huifang luo
- Telefonszám: +8615508707563
- E-mail: uni1586830032@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évesnél idősebb betegek, akik műtéti érzéstelenítésen estek át; Aláírja a tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség befejezni a kognitív funkciók felmérését; Analfabéta, hallás- vagy látássérülés; Anamnézisében epilepszia, depresszió, skizofrénia, Alzheimer-kór és más pszichiátriai és neurológiai betegségek szerepelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
posztoperatív delírium (POD) és posztoperatív neurokognitív zavar (pNCD)
A delíriumot (CAM skála) 7 nappal a műtét után értékeltük, és POD és nem POD csoportokra osztottuk; a fenti forgatókönyvek egyike posztoperatív delíriumot jelzett; A POD-csoportba tartozó betegek kognitív funkcióját a műtét után 1 és 12 hónappal értékelték, hogy meghatározzák, előfordul-e pNCD.
A POD csoportba tartozó betegeket tovább osztottuk pNCD alcsoportra és nem PNCD alcsoportra, és fMRI vizsgálatot végeztünk.
|
ez egy megfigyelési tanulmány, nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az agy funkcionális kapcsolódási képességének (FC) különbségei az fMRI vizsgálatban olyan idős gyomor-bélrendszeri daganatos betegek között, akiknél posztoperatív delíriumban (POD) szenvednek, vagy akiknél posztoperatív neurokognitív zavarok (pNCD) alakulnak ki, vagy nem alakulnak ki egy hónappal a műtét után
Időkeret: 2024.5.9-2026.7.1
|
Az rs-fMRI-ben végzett agy funkcionális kapcsolódási képessége felmérheti a spontán idegi aktivitás közötti kapcsolatot a különböző agyi régiókban. A nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotási adatokban a különböző agyi régiók idősorai közötti korrelációt egy képlet segítségével számítják ki, és ez a korreláció a Pearson-korrelációs együttható képviseli.
A Pearson-korrelációs együtthatót (r) ezután Fisher-féle Z-transzformáció segítségével Z pontszámokká alakítjuk.
A Z pontszám nagysága felhasználható a különböző agyi régiók közötti funkcionális kapcsolat erősségének számszerűsítésére.
A 0-hoz közeli Z-pontszámok gyenge funkcionális összeköttetést, míg a nagyobb abszolút Z-pontszámok erősebb funkcionális kapcsolatot jelentenek.
|
2024.5.9-2026.7.1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Posztoperatív szövődmények
- Neurológiai megnyilvánulások
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Delírium
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Delírium megjelenése
- Neurokognitív zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27961988
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok