POD:n ja pNCD:n korrelaatioanalyysi iäkkäillä potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia Rs-fMRI:n perusteella
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ja postoperatiivisen neurokognitiivisen häiriön korrelaatioanalyysi iäkkäillä potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) eroja iäkkäiden maha-suolikanavan kasvaimia sairastavien potilaiden välillä, joilla on postoperatiivinen delirium (POD), joille joko kehittyy tai ei kehity pitkäaikaisia postoperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä (pNCD).
Valittiin iäkkäät 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat maha-suolikanavan kasvaimia sairastavat potilaat, joille tehtiin kirurgisia leikkauksia Capital Medical Universityn Xuanwun sairaalassa. Kaikille potilaille tehtiin lähtötason fMRI-skannaus ennen leikkausta, ja heidän neurokognitiivinen toimintansa arvioitiin Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä viikon sisällä ennen leikkausta. Yleisiä potilastietoja, kuten sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet, BMI, ASA-luokitus ja MoCA-pisteet kerättiin. Xuanwun sairaalan anestesiologian ja kirurgisten leikkausten osaston rutiininomaisessa anestesiahoidossa suoritettiin endotrakeaalinen intubaatioyleinen anestesia. Intraoperatiiviseen seurantaan sisältyi syke, verenpaine, pulssioksimetria ja ruumiinlämpö sekä leikkaus- ja anestesiaajat sekä nestetasapaino. 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen deliriumin arviointi suoritettiin käyttämällä CAM (Confusion Assessment Method) -menetelmää, jolloin potilaat luokiteltiin POD- ja ei-POD-ryhmiin. POD-ryhmän potilaiden neurokognitiivinen toiminta arvioitiin leikkauksen jälkeisenä ajanjaksona. määrittää pNCD:n läsnäolon jakamalla POD-ryhmän edelleen pNCD- ja ei-pNCD-alaryhmiin, minkä jälkeen suoritetaan fMRI-skannaus. FC:n eroja fMRI:ssä verrattiin POD-potilaiden välillä, joilla oli tai ei kehittynyt postoperatiivista neurokognitiivista toimintahäiriötä. Vertaamalla pNCD- ja ei-pNCD-alaryhmien välisen aivojen toiminnallisen liitettävyyden malleja ja intensiteettiä, suoritettiin differentiaalianalyysi toiminnallisten verkkojen tehokkaasta liitettävyydestä ja tiedonkulusta, jossa tutkittiin aivojen toiminnallisen verkon tilaa POD- ja pNCD-prosessin aikana. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Zhao, Doctor's
- Puhelinnumero: +8613811035886
- Sähköposti: zhaoalei@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manke Luo, Bachelor's
- Puhelinnumero: +8615508707563
- Sähköposti: uni1586830032@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Zhao, Doctor's
- Puhelinnumero: +8613811035886
- Sähköposti: zhaoalei@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Manke Luo, Bachelor's
- Puhelinnumero: +8615508707563
- Sähköposti: uni1586830032@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65-vuotiaat potilaat, joille on tehty kirurginen anestesia; Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa kognitiivisten toimintojen arviointia; Lukutaidottomuus, kuulo- tai näkövamma; Hän on sairastanut epilepsiaa, masennusta, skitsofreniaa, Alzheimerin tautia ja muita psykiatrisia ja neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) ja postoperatiivinen neurokognitiivinen häiriö (PNCD)
Delirium (CAM-asteikko) arvioitiin 7 päivää leikkauksen jälkeen ja jaettiin POD- ja muihin kuin POD-ryhmiin; Yksi edellä mainituista skenaarioista osoitti leikkauksen jälkeisen deliriumin; POD -ryhmän potilaita arvioitiin kognitiivisen toiminnan suhteen kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta sen määrittämiseksi, tapahtuiko PNCD.
POD-ryhmän potilaita jaettiin edelleen PNCD-alaryhmään ja ei-PNCD-alaryhmään, ja seerumin indikaattorien muutoksia ennen PNCD: n ja ei-PNCD-alaryhmien leikkausta ja sen jälkeen.
|
tämä on havaintotutkimus, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biomarkkereiden muutokset ennen ja jälkeen leikkauksen ikääntyneiden maha -suolikanavan kasvaimien välillä potilailla, joilla on postoperatiivinen delirium (POD), jotka joko kehittyvät tai eivät kehitä postoperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä (PNCD) kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2024.5.9-2026.6.1
|
Veripohjaisten biomarkkereiden perioperatiiviset muutokset voivat heijastaa sairauksien patofysiologisia prosesseja. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että veripohjaisten biomarkkereiden perioperatiiviset tasot voivat liittyä postoperatiivisiin neurokognitiivisiin häiriöihin vanhuksilla. Nämä veripohjaiset biomarkkerit voivat tarjota uusia keinoja varhaiselle diagnoosille, ehkäisemiselle ja tulosten parantamiselle vanhuksilla, joilla on postoperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt. Menettelyt ovat seuraavat: Neurokognitiiviset toiminnan arvioinnit tehtiin ilmoittautuneille potilaille viikon kuluessa ennen leikkausta, kuukauden kuluttua leikkauksesta ja kaksitoista kuukautta leikkauksen jälkeen. Arvioitiinko potilailla postoperatiivista deliriumia seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta. Laskimoveri vedettiin ennen leikkausta ja kolmen päivän kuluessa leikkauksen jälkeen aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF), korkeaherkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP) ja homokysteiinin (HCY) tasojen havaitsemiseksi. |
2024.5.9-2026.6.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Neoplasmat
- Delirium
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27961988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .