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Analyse de corrélation du POD et du pNCD chez les patients âgés atteints de néoplasmes gastro-intestinaux basée sur l'IRM Rs-f

30 mars 2025 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Analyse de corrélation entre le délire postopératoire et les troubles neurocognitifs postopératoires chez les patients âgés atteints de néoplasmes gastro-intestinaux, basée sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective visant à explorer les différences de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos entre les patients âgés atteints de néoplasmes gastro-intestinaux atteints de délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas de troubles neurocognitifs postopératoires à long terme (pNCD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'explorer les différences de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au repos entre les patients âgés atteints de néoplasmes gastro-intestinaux atteints de délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas de troubles neurocognitifs postopératoires à long terme (pNCD).

Des patients âgés atteints de néoplasmes gastro-intestinaux âgés de 65 ans et plus, subissant des opérations chirurgicales à l'hôpital Xuanwu de la Capital Medical University, ont été sélectionnés. Tous les patients ont subi une IRMf de base avant la chirurgie et leur fonction neurocognitive a été évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) dans la semaine précédant la chirurgie. Des données générales sur les patients telles que le sexe, l'âge, les comorbidités, l'IMC, la classification ASA et les scores MoCA ont été collectées. Sous gestion anesthésique de routine du département d'anesthésiologie et d'opérations chirurgicales de l'hôpital de Xuanwu, une anesthésie générale par intubation endotrachéale a été réalisée. La surveillance peropératoire comprenait la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'oxymétrie de pouls et la température corporelle, avec les durées de chirurgie et d'anesthésie et l'équilibre hydrique enregistré. Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale, une évaluation du délire a été réalisée à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM), classant les patients en groupes POD et non POD. Pour les patients du groupe POD, la fonction neurocognitive a été évaluée un certain temps après la chirurgie afin de déterminer la présence de pNCD, en divisant davantage le groupe POD en sous-groupes pNCD et non-pNCD, suivis d'une analyse IRMf. Les différences de FC en IRMf ont été comparées entre les patients atteints de POD qui ont développé ou non un dysfonctionnement neurocognitif postopératoire. En comparant les modèles et les intensités de connectivité fonctionnelle cérébrale entre les sous-groupes pNCD et non-pNCD, une analyse différentielle a été menée sur la connectivité efficace et le flux d'informations des réseaux fonctionnels, explorant l'état du réseau fonctionnel cérébral pendant le processus de POD et pNCD. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lei Zhao, Doctor's
  • Numéro de téléphone: +8613811035886
  • E-mail: zhaoalei@sina.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Lei Zhao, Doctor's
          • Numéro de téléphone: +8613811035886
          • E-mail: zhaoalei@sina.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 65 à 100 ans ayant subi une anesthésie chirurgicale pour des néoplasmes gastro-intestinaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 65 ans ayant subi une anesthésie chirurgicale ; Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de réaliser une évaluation de la fonction cognitive ; Analphabétisme, déficience auditive ou déficience visuelle ; Il a des antécédents d'épilepsie, de dépression, de schizophrénie, de maladie d'Alzheimer et d'autres maladies psychiatriques et neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
délire postopératoire (POD) et trouble neurocognitif postopératoire (PNCD)
Le délire (échelle CAM) a été évalué 7 jours après la chirurgie et divisé en groupes POD et non-POD; L'un des scénarios ci-dessus indiquait le délire postopératoire; les patients du groupe POD ont été évalués pour la fonction cognitive à 1 mois et 12 mois après la chirurgie pour déterminer si la PNCD s'est produite. Les patients du groupe POD ont été divisés en sous-groupe PNCD et sous-groupe non PNCD, et les changements des indicateurs sériques avant et après la chirurgie dans les sous-groupes PNCD et non PNCD ont été comparés.
il s'agit d'une étude d'observation, pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements des biomarqueurs sanguins avant et après la chirurgie entre les patients atteints de néoplasmes gastro-intestinaux âgés atteints de délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas les troubles neurocognitifs postopératoires (PNCD) un mois après la chirurgie
Délai: 2024.5.9-2026.6.1

Les changements périopératoires dans les biomarqueurs du sang peuvent refléter les processus physiopathologiques des maladies. Les études actuelles indiquent que les niveaux périopératoires de biomarqueurs sanguins peuvent être associés à des troubles neurocognitifs postopératoires chez les patients âgés. Ces biomarqueurs à base de sang peuvent fournir de nouvelles voies pour le diagnostic précoce, la prévention et l'amélioration des résultats chez les patients âgés souffrant de troubles neurocognitifs postopératoires.

Les procédures sont les suivantes:

Des évaluations des fonctions neurocognitives ont été effectuées sur les patients inscrits dans une semaine avant la chirurgie, un mois après la chirurgie et douze mois après la chirurgie, respectivement. La question de savoir si les patients ont développé un délire postopératoire ont été évalués dans les sept jours suivant la chirurgie. Le sang veineux a été prélevé avant la chirurgie et dans les trois jours suivant la chirurgie pour détecter les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), la protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP) et l'homocystéine (HCY).

2024.5.9-2026.6.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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