- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06466096
Analyse de corrélation du POD et du pNCD chez les patients âgés atteints de néoplasmes gastro-intestinaux basée sur l'IRM Rs-f
Analyse de corrélation entre le délire postopératoire et les troubles neurocognitifs postopératoires chez les patients âgés atteints de néoplasmes gastro-intestinaux, basée sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer les différences de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au repos entre les patients âgés atteints de néoplasmes gastro-intestinaux atteints de délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas de troubles neurocognitifs postopératoires à long terme (pNCD).
Des patients âgés atteints de néoplasmes gastro-intestinaux âgés de 65 ans et plus, subissant des opérations chirurgicales à l'hôpital Xuanwu de la Capital Medical University, ont été sélectionnés. Tous les patients ont subi une IRMf de base avant la chirurgie et leur fonction neurocognitive a été évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) dans la semaine précédant la chirurgie. Des données générales sur les patients telles que le sexe, l'âge, les comorbidités, l'IMC, la classification ASA et les scores MoCA ont été collectées. Sous gestion anesthésique de routine du département d'anesthésiologie et d'opérations chirurgicales de l'hôpital de Xuanwu, une anesthésie générale par intubation endotrachéale a été réalisée. La surveillance peropératoire comprenait la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'oxymétrie de pouls et la température corporelle, avec les durées de chirurgie et d'anesthésie et l'équilibre hydrique enregistré. Dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale, une évaluation du délire a été réalisée à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM), classant les patients en groupes POD et non POD. Pour les patients du groupe POD, la fonction neurocognitive a été évaluée un certain temps après la chirurgie afin de déterminer la présence de pNCD, en divisant davantage le groupe POD en sous-groupes pNCD et non-pNCD, suivis d'une analyse IRMf. Les différences de FC en IRMf ont été comparées entre les patients atteints de POD qui ont développé ou non un dysfonctionnement neurocognitif postopératoire. En comparant les modèles et les intensités de connectivité fonctionnelle cérébrale entre les sous-groupes pNCD et non-pNCD, une analyse différentielle a été menée sur la connectivité efficace et le flux d'informations des réseaux fonctionnels, explorant l'état du réseau fonctionnel cérébral pendant le processus de POD et pNCD. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lei Zhao, Doctor's
- Numéro de téléphone: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manke Luo, Bachelor's
- Numéro de téléphone: +8615508707563
- E-mail: uni1586830032@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Lei Zhao, Doctor's
- Numéro de téléphone: +8613811035886
- E-mail: zhaoalei@sina.com
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Contact:
- Manke Luo, Bachelor's
- Numéro de téléphone: +8615508707563
- E-mail: uni1586830032@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 65 ans ayant subi une anesthésie chirurgicale ; Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de réaliser une évaluation de la fonction cognitive ; Analphabétisme, déficience auditive ou déficience visuelle ; Il a des antécédents d'épilepsie, de dépression, de schizophrénie, de maladie d'Alzheimer et d'autres maladies psychiatriques et neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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délire postopératoire (POD) et trouble neurocognitif postopératoire (PNCD)
Le délire (échelle CAM) a été évalué 7 jours après la chirurgie et divisé en groupes POD et non-POD; L'un des scénarios ci-dessus indiquait le délire postopératoire; les patients du groupe POD ont été évalués pour la fonction cognitive à 1 mois et 12 mois après la chirurgie pour déterminer si la PNCD s'est produite.
Les patients du groupe POD ont été divisés en sous-groupe PNCD et sous-groupe non PNCD, et les changements des indicateurs sériques avant et après la chirurgie dans les sous-groupes PNCD et non PNCD ont été comparés.
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il s'agit d'une étude d'observation, pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements des biomarqueurs sanguins avant et après la chirurgie entre les patients atteints de néoplasmes gastro-intestinaux âgés atteints de délire postopératoire (POD) qui développent ou ne développent pas les troubles neurocognitifs postopératoires (PNCD) un mois après la chirurgie
Délai: 2024.5.9-2026.6.1
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Les changements périopératoires dans les biomarqueurs du sang peuvent refléter les processus physiopathologiques des maladies. Les études actuelles indiquent que les niveaux périopératoires de biomarqueurs sanguins peuvent être associés à des troubles neurocognitifs postopératoires chez les patients âgés. Ces biomarqueurs à base de sang peuvent fournir de nouvelles voies pour le diagnostic précoce, la prévention et l'amélioration des résultats chez les patients âgés souffrant de troubles neurocognitifs postopératoires. Les procédures sont les suivantes: Des évaluations des fonctions neurocognitives ont été effectuées sur les patients inscrits dans une semaine avant la chirurgie, un mois après la chirurgie et douze mois après la chirurgie, respectivement. La question de savoir si les patients ont développé un délire postopératoire ont été évalués dans les sept jours suivant la chirurgie. Le sang veineux a été prélevé avant la chirurgie et dans les trois jours suivant la chirurgie pour détecter les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), la protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP) et l'homocystéine (HCY). |
2024.5.9-2026.6.1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Délire d'émergence
- Tumeurs
- Délire
- Tumeurs gastro-intestinales
- Troubles neurocognitifs
- Tumeurs du système digestif
Autres numéros d'identification d'étude
- 27961988
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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