Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatieanalyse van POD en pNCD bij oudere patiënten met gastro-intestinale neoplasmata op basis van Rs-fMRI

30 maart 2025 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Correlatieanalyse van postoperatief delirium en postoperatieve neurocognitieve stoornis bij oudere patiënten met gastro-intestinale neoplasmata op basis van functionele magnetische resonantiebeeldvorming in rusttoestand

Dit is een prospectieve cohortstudie om de verschillen te onderzoeken in functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in rusttoestand tussen oudere patiënten met gastro-intestinale neoplasmata met postoperatief delirium (POD) die al dan niet langdurige postoperatieve neurocognitieve stoornissen (pNCD) ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de verschillen te onderzoeken in functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in rusttoestand tussen oudere patiënten met gastro-intestinale neoplasmata met postoperatief delirium (POD) die al dan niet langdurige postoperatieve neurocognitieve stoornissen (pNCD) ontwikkelen.

Oudere patiënten met gastro-intestinale neoplasmata van 65 jaar en ouder, die chirurgische operaties ondergingen in het Xuanwu Hospital, Capital Medical University, werden geselecteerd. Alle patiënten ondergingen vóór de operatie een fMRI-scan bij aanvang en hun neurocognitieve functie werd binnen 1 week vóór de operatie beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Algemene patiëntgegevens zoals geslacht, leeftijd, comorbiditeiten, BMI, ASA-classificatie en MoCA-scores werden verzameld. Onder routinematig anesthesiebeheer van de afdeling Anesthesiologie en Chirurgische Operaties van het Xuanwu-ziekenhuis werd algemene anesthesie via endotracheale intubatie uitgevoerd. Intra-operatieve monitoring omvatte hartslag, bloeddruk, pulsoximetrie en lichaamstemperatuur, waarbij de operatie- en anesthesietijden en de vochtbalans werden geregistreerd. Binnen 7 dagen na de operatie werd het delirium beoordeeld met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM), waarbij patiënten werden ingedeeld in POD- en niet-POD-groepen. Bij de patiënten in de POD-groep werd de neurocognitieve functie gedurende een bepaalde periode na de operatie beoordeeld om bepaal de aanwezigheid van pNCD, waarbij de POD-groep verder wordt verdeeld in pNCD- en niet-pNCD-subgroepen, gevolgd door fMRI-scanning. Verschillen in FC in fMRI werden vergeleken tussen patiënten met POD die wel of geen postoperatieve neurocognitieve disfunctie ontwikkelden. Door de patronen en intensiteiten van functionele hersenconnectiviteit tussen de pNCD- en niet-pNCD-subgroepen te vergelijken, werd een differentiële analyse uitgevoerd van de effectieve connectiviteit en informatiestroom van functionele netwerken, waarbij de toestand van het functionele hersennetwerk tijdens het proces van POD en pNCD werd onderzocht. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 tot 100 jaar die chirurgische anesthesie van gastro-intestinale neoplasmata hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥65 jaar die chirurgische anesthesie hebben ondergaan; Onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de cognitieve functiebeoordeling te voltooien; Analfabetisme, slechthorendheid of visuele beperking; Hij heeft een voorgeschiedenis van epilepsie, depressie, schizofrenie, de ziekte van Alzheimer en andere psychiatrische en neurologische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve delirium (POD) en postoperatieve neurocognitieve stoornis (PNCD)
Delirium (CAM-schaal) werd 7 dagen na de operatie beoordeeld en verdeeld in pod- en niet-pod-groepen; Een van de bovenstaande scenario's gaf postoperatief delirium aan; de patiënten in de POD -groep werden geëvalueerd op cognitieve functie na 1 maand en 12 maanden na de operatie om te bepalen of PNCD plaatsvond. De patiënten in de POD-groep werden verder verdeeld in PNCD-subgroep en niet-PNCD-subgroep en de veranderingen van serumindicatoren voor en na de operatie in de PNCD- en niet-PNCD-subgroepen werden vergeleken.
Ander: geen tussenkomst
dit is een observatiestudie, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van bloedbiomarkers voor en na een operatie tussen oudere gastro -intestinale neoplasmata -patiënten met postoperatieve delirium (POD) die een maand na de operatie een postoperatieve neurocognitieve stoornissen (PNCD) ontwikkelen of niet ontwikkelen
Tijdsspanne: 2024.5.9-2026.6.1

Perioperatieve veranderingen in bloedgebaseerde biomarkers kunnen de pathofysiologische processen van ziekten weerspiegelen. Huidige studies geven aan dat de perioperatieve niveaus van bloedgebaseerde biomarkers kunnen worden geassocieerd met postoperatieve neurocognitieve aandoeningen bij oudere patiënten. Deze bloedgebaseerde biomarkers kunnen nieuwe wegen bieden voor de vroege diagnose, preventie en verbetering van de resultaten bij oudere patiënten met postoperatieve neurocognitieve aandoeningen.

De procedures zijn als volgt:

Neurocognitieve functiebeoordelingen werden uitgevoerd op de ingeschreven patiënten binnen een week vóór de operatie, een maand na de operatie en twaalf maanden na de operatie, respectievelijk. Of de patiënten postoperatief delirium ontwikkelden, werd binnen zeven dagen na de operatie geëvalueerd. Veneus bloed werd getrokken vóór de operatie en binnen drie dagen na de operatie om de niveaus van van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF), c-reactief eiwit met hoge gevoeligheid (HS-CRP) en homocysteïne (HCY) te detecteren.
2024.5.9-2026.6.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27961988

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren