Корреляционный анализ ПОД и пНЦД у пожилых пациентов с новообразованиями желудочно-кишечного тракта на основе РС-фМРТ
Корреляционный анализ послеоперационного делирия и послеоперационных нейрокогнитивных расстройств у больных пожилого возраста с новообразованиями желудочно-кишечного тракта на основе данных функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — изучить различия функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя у пожилых пациентов с новообразованиями желудочно-кишечного тракта и послеоперационным делирием (ПОД), у которых либо развиваются, либо не развиваются долгосрочные послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (пНИЗ).
Были отобраны пожилые пациенты с новообразованиями желудочно-кишечного тракта в возрасте 65 лет и старше, перенесшие хирургические операции в больнице Сюаньу Столичного медицинского университета. Все пациенты перед операцией прошли базовую фМРТ-сканирование, а их нейрокогнитивную функцию оценивали с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA) в течение 1 недели до операции. Были собраны общие данные пациентов, такие как пол, возраст, сопутствующие заболевания, ИМТ, классификация ASA и баллы MoCA. Под рутинным анестезиологическим контролем отделения анестезиологии и хирургических операций больницы Сюаньу была проведена эндотрахеальная интубация под общим наркозом. Интраоперационный мониторинг включал частоту сердечных сокращений, артериальное давление, пульсоксиметрию и температуру тела, время операции и анестезии, а также регистрировал баланс жидкости. В течение 7 дней после операции оценку делирия проводили с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM), разделяя пациентов на группы POD и без POD. У пациентов в группе POD нейрокогнитивная функция оценивалась через период времени после операции, чтобы определить наличие pNCD, дополнительно разделив группу POD на подгруппы pNCD и не-pNCD с последующим сканированием фМРТ. Различия ФК на фМРТ сравнивали между пациентами с ПОД, у которых развилась или не развилась послеоперационная нейрокогнитивная дисфункция. Путем сравнения паттернов и интенсивности функциональных связей мозга между подгруппами с пНЦД и без пНЦД был проведен дифференциальный анализ эффективной связи и информационного потока функциональных сетей, изучая состояние функциональной сети мозга во время процесса ПОД и пНЦД. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lei Zhao, Doctor's
- Номер телефона: +8613811035886
- Электронная почта: zhaoalei@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manke Luo, Bachelor's
- Номер телефона: +8615508707563
- Электронная почта: uni1586830032@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Lei Zhao, Doctor's
- Номер телефона: +8613811035886
- Электронная почта: zhaoalei@sina.com
-
Контакт:
- Manke Luo, Bachelor's
- Номер телефона: +8615508707563
- Электронная почта: uni1586830032@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥65 лет, перенесшие хирургическую анестезию; Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неспособность завершить оценку когнитивных функций; Неграмотность, нарушение слуха или зрения; В анамнезе у него эпилепсия, депрессия, шизофрения, болезнь Альцгеймера и другие психиатрические и неврологические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Послеоперационный делирий (POD) и послеоперационное нейрокогнитивное расстройство (PNCD)
Делирий (шкала CAM) оценивался через 7 дней после операции и разделен на группы POD и не POD; Один из вышеперечисленных сценариев показал послеоперационный делирий; пациенты в группе POD были оценены на когнитивную функцию через 1 месяц и 12 месяцев после операции, чтобы определить, произошел ли PNCD.
Пациенты в группе POD были дополнительно разделены на подгруппа PNCD и не-PNCD-подгруппа, и сравнивали изменения показателей сыворотки до и после операции в подгруппах PNCD и не PNCD.
|
это наблюдательное исследование, никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения биомаркеров в крови до и после операции между пожилыми желудочно -кишечными новообразованиями у пациентов с послеоперационным делирием (POD), у которых развивается или не развивается послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (PNCD) через месяц после операции
Временное ограничение: 2024.5.9-2026.6.1
|
Периоперационные изменения в биомаркерах на основе крови могут отражать патофизиологические процессы заболеваний. Текущие исследования показывают, что периоперационные уровни биомаркеров на основе крови могут быть связаны с послеоперационными нейрокогнитивными расстройствами у пожилых пациентов. Эти биомаркеры на основе крови могут предоставлять новые возможности для ранней диагностики, профилактики и улучшения результатов у пожилых пациентов с послеоперационными нейрокогнитивными расстройствами. Процедуры следующие: Оценки нейрокогнитивных функций проводились на зарегистрированных пациентов в течение одной недели до операции, через месяц после операции и двенадцать месяцев после операции, соответственно. Был ли у пациентов развился послеоперационный делирий оценивался в течение семи дней после операции. Венозную кровь была проведена до операции и в течение трех дней после операции для обнаружения уровней нейротрофического фактора, полученного из мозга (BDNF), C-реактивного белка (HS-CRP) и гомоцистеина (HCY). |
2024.5.9-2026.6.1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Эмерджентный бред
- Новообразования
- Бред
- Желудочно-кишечные новообразования
- Нейрокогнитивные расстройства
- Новообразования пищеварительной системы
Другие идентификационные номера исследования
- 27961988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .