- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06466096
Análisis de correlación de POD y pNCD en pacientes ancianos con neoplasias gastrointestinales basado en Rs-fMRI
Análisis de correlación del delirio posoperatorio y el trastorno neurocognitivo posoperatorio en pacientes de edad avanzada con neoplasias gastrointestinales según imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar las diferencias de la resonancia magnética funcional en estado de reposo (fMRI) entre pacientes ancianos con neoplasias gastrointestinales con delirio posoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos posoperatorios a largo plazo (pNCD).
Se seleccionaron pacientes ancianos con neoplasias gastrointestinales de 65 años o más, sometidos a operaciones quirúrgicas en el Hospital Xuanwu de la Universidad Médica Capital. Todos los pacientes se sometieron a una resonancia magnética funcional inicial antes de la cirugía, y su función neurocognitiva se evaluó mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) dentro de la semana anterior a la cirugía. Se recopilaron datos generales de los pacientes, como sexo, edad, comorbilidades, IMC, clasificación ASA y puntuaciones MoCA. Bajo el manejo anestésico de rutina del Departamento de Anestesiología y Operaciones Quirúrgicas del Hospital Xuanwu, se realizó intubación endotraqueal con anestesia general. La monitorización intraoperatoria incluyó frecuencia cardíaca, presión arterial, oximetría de pulso y temperatura corporal, y se registraron los tiempos de cirugía y anestesia y el equilibrio de líquidos. Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía, la evaluación del delirio se realizó utilizando el Método de Evaluación de la Confusión (CAM), clasificando a los pacientes en grupos POD y no POD. Para los pacientes del grupo POD, la función neurocognitiva se evaluó en un período de tiempo después de la cirugía para determinar la presencia de pNCD, dividiendo aún más el grupo POD en subgrupos pNCD y no pNCD, seguido de una exploración por resonancia magnética funcional. Se compararon las diferencias de FC en fMRI entre pacientes con POD que desarrollaron o no disfunción neurocognitiva posoperatoria. Al comparar los patrones e intensidades de la conectividad funcional cerebral entre los subgrupos pNCD y no pNCD, se realizó un análisis diferencial sobre la conectividad efectiva y el flujo de información de las redes funcionales, explorando el estado de la red funcional cerebral durante el proceso de POD y pNCD. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lei Zhao, Doctor's
- Número de teléfono: +8613811035886
- Correo electrónico: zhaoalei@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manke Luo, Bachelor's
- Número de teléfono: +8615508707563
- Correo electrónico: uni1586830032@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Lei Zhao, Doctor's
- Número de teléfono: +8613811035886
- Correo electrónico: zhaoalei@sina.com
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Contacto:
- Manke Luo, Bachelor's
- Número de teléfono: +8615508707563
- Correo electrónico: uni1586830032@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥65 años que hayan sido sometidos a anestesia quirúrgica; Firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar la evaluación de la función cognitiva; Analfabetismo, discapacidad auditiva o discapacidad visual; Tiene antecedentes de epilepsia, depresión, esquizofrenia, enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades psiquiátricas y neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Delirio postoperatorio (POD) y trastorno neurocognitivo postoperatorio (PNCD)
El delirio (escala CAM) se evaluó 7 días después de la cirugía y se dividió en grupos POD y no POD; Uno de los escenarios anteriores indicó delirio postoperatorio; los pacientes en el grupo POD fueron evaluados para la función cognitiva a los 1 mes y 12 meses después de la cirugía para determinar si se produjo PNCD.
Los pacientes en el grupo POD se dividieron aún más en subgrupos PNCD y subgrupos no PNCD, y se compararon los cambios de los indicadores de suero antes y después de la cirugía en los subgrupos PNCD y no PNCD.
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este es un estudio de observación, no intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de los biomarcadores de sangre antes y después de la cirugía entre neoplasias gastrointestinales de edad avanzada con delirio postoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos postoperatorios (PNCD) un mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2024.5.9-2026.6.1
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Los cambios perioperatorios en los biomarcadores basados en la sangre pueden reflejar los procesos fisiopatológicos de las enfermedades. Los estudios actuales indican que los niveles perioperatorios de biomarcadores basados en la sangre pueden estar asociados con trastornos neurocognitivos postoperatorios en pacientes de edad avanzada. Estos biomarcadores basados en la sangre pueden proporcionar nuevas vías para el diagnóstico temprano, la prevención y la mejora de los resultados en pacientes de edad avanzada con trastornos neurocognitivos postoperatorios. Los procedimientos son los siguientes: Las evaluaciones de la función neurocognitiva se realizaron en los pacientes inscritos dentro de una semana antes de la cirugía, un mes después de la cirugía y doce meses después de la cirugía, respectivamente. Si los pacientes desarrollaron delirio postoperatorio se evaluaron dentro de los siete días posteriores a la cirugía. La sangre venosa se dibujó antes de la cirugía y dentro de los tres días posteriores a la cirugía para detectar los niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP) y homocisteína (HCY). |
2024.5.9-2026.6.1
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Desordenes mentales
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- Enfermedades Gastrointestinales
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- Manifestaciones neuroconductuales
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- Delirio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Trastornos neurocognitivos
- Neoplasias del Sistema Digestivo
Otros números de identificación del estudio
- 27961988
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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