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Análisis de correlación de POD y pNCD en pacientes ancianos con neoplasias gastrointestinales basado en Rs-fMRI

30 de marzo de 2025 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Análisis de correlación del delirio posoperatorio y el trastorno neurocognitivo posoperatorio en pacientes de edad avanzada con neoplasias gastrointestinales según imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo

Este es un estudio de cohorte prospectivo para explorar las diferencias de la resonancia magnética funcional en estado de reposo. imágenes (fMRI) entre pacientes ancianos con neoplasias gastrointestinales con delirio posoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos posoperatorios a largo plazo (pNCD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es explorar las diferencias de la resonancia magnética funcional en estado de reposo (fMRI) entre pacientes ancianos con neoplasias gastrointestinales con delirio posoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos posoperatorios a largo plazo (pNCD).

Se seleccionaron pacientes ancianos con neoplasias gastrointestinales de 65 años o más, sometidos a operaciones quirúrgicas en el Hospital Xuanwu de la Universidad Médica Capital. Todos los pacientes se sometieron a una resonancia magnética funcional inicial antes de la cirugía, y su función neurocognitiva se evaluó mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) dentro de la semana anterior a la cirugía. Se recopilaron datos generales de los pacientes, como sexo, edad, comorbilidades, IMC, clasificación ASA y puntuaciones MoCA. Bajo el manejo anestésico de rutina del Departamento de Anestesiología y Operaciones Quirúrgicas del Hospital Xuanwu, se realizó intubación endotraqueal con anestesia general. La monitorización intraoperatoria incluyó frecuencia cardíaca, presión arterial, oximetría de pulso y temperatura corporal, y se registraron los tiempos de cirugía y anestesia y el equilibrio de líquidos. Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía, la evaluación del delirio se realizó utilizando el Método de Evaluación de la Confusión (CAM), clasificando a los pacientes en grupos POD y no POD. Para los pacientes del grupo POD, la función neurocognitiva se evaluó en un período de tiempo después de la cirugía para determinar la presencia de pNCD, dividiendo aún más el grupo POD en subgrupos pNCD y no pNCD, seguido de una exploración por resonancia magnética funcional. Se compararon las diferencias de FC en fMRI entre pacientes con POD que desarrollaron o no disfunción neurocognitiva posoperatoria. Al comparar los patrones e intensidades de la conectividad funcional cerebral entre los subgrupos pNCD y no pNCD, se realizó un análisis diferencial sobre la conectividad efectiva y el flujo de información de las redes funcionales, explorando el estado de la red funcional cerebral durante el proceso de POD y pNCD. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lei Zhao, Doctor's
  • Número de teléfono: +8613811035886
  • Correo electrónico: zhaoalei@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manke Luo, Bachelor's
  • Número de teléfono: +8615508707563
  • Correo electrónico: uni1586830032@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Lei Zhao, Doctor's
          • Número de teléfono: +8613811035886
          • Correo electrónico: zhaoalei@sina.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 65 a 100 años que hayan sido sometidos a anestesia quirúrgica de neoplasias gastrointestinales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥65 años que hayan sido sometidos a anestesia quirúrgica; Firmar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar la evaluación de la función cognitiva; Analfabetismo, discapacidad auditiva o discapacidad visual; Tiene antecedentes de epilepsia, depresión, esquizofrenia, enfermedad de Alzheimer y otras enfermedades psiquiátricas y neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Delirio postoperatorio (POD) y trastorno neurocognitivo postoperatorio (PNCD)
El delirio (escala CAM) se evaluó 7 días después de la cirugía y se dividió en grupos POD y no POD; Uno de los escenarios anteriores indicó delirio postoperatorio; los pacientes en el grupo POD fueron evaluados para la función cognitiva a los 1 mes y 12 meses después de la cirugía para determinar si se produjo PNCD. Los pacientes en el grupo POD se dividieron aún más en subgrupos PNCD y subgrupos no PNCD, y se compararon los cambios de los indicadores de suero antes y después de la cirugía en los subgrupos PNCD y no PNCD.
este es un estudio de observación, no intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios de los biomarcadores de sangre antes y después de la cirugía entre neoplasias gastrointestinales de edad avanzada con delirio postoperatorio (POD) que desarrollan o no desarrollan trastornos neurocognitivos postoperatorios (PNCD) un mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2024.5.9-2026.6.1

Los cambios perioperatorios en los biomarcadores basados ​​en la sangre pueden reflejar los procesos fisiopatológicos de las enfermedades. Los estudios actuales indican que los niveles perioperatorios de biomarcadores basados ​​en la sangre pueden estar asociados con trastornos neurocognitivos postoperatorios en pacientes de edad avanzada. Estos biomarcadores basados ​​en la sangre pueden proporcionar nuevas vías para el diagnóstico temprano, la prevención y la mejora de los resultados en pacientes de edad avanzada con trastornos neurocognitivos postoperatorios.

Los procedimientos son los siguientes:

Las evaluaciones de la función neurocognitiva se realizaron en los pacientes inscritos dentro de una semana antes de la cirugía, un mes después de la cirugía y doce meses después de la cirugía, respectivamente. Si los pacientes desarrollaron delirio postoperatorio se evaluaron dentro de los siete días posteriores a la cirugía. La sangre venosa se dibujó antes de la cirugía y dentro de los tres días posteriores a la cirugía para detectar los niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP) y homocisteína (HCY).

2024.5.9-2026.6.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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