デ・オールザーク: 環境騒音の影響に関する市民科学プロジェクト
デ・オールザーク: 睡眠の質とストレスに対する環境騒音の影響、およびこれにおける聴覚感度の役割
調査の概要
状態
詳細な説明
文献では、両方の要因が周囲の騒音に強く影響される、健康と生活の質の重要な側面であると特定されています。 ただし、これらの要因間の直接的な関係を確立することは多くの場合複雑です。
音は睡眠の質と生活の質の両方に大きな影響を与えます。 音は干渉を引き起こし、睡眠障害を誘発する可能性があるため、快適な睡眠には穏やかで静かな環境が不可欠です。 車の交通、隣人、街の活動などの外部騒音は、睡眠障害や疲労を引き起こす可能性があります。 さらに、サイレンなどの突然の大きな騒音は睡眠サイクルを中断し、睡眠の深さと質にさらに悪影響を与える可能性があります。 さらに、最近の研究では、都市環境での騒音公害や、ストレスによるマイクロバイオームの破壊や唾液中の炎症性バイオマーカーの増加など、さまざまなストレス条件下で唾液中のストレスバイオマーカーが増加することが実証されています。 しかし、睡眠の質の低下とストレスレベルの増加を直接騒音のせいにするのは困難です。 研究は多くの場合、参加者の自己申告に依存します。 「De Oorzaak」は、睡眠の質とストレス (医学的評価による) を環境騒音 (寝室の窓の外の音センサーを使用して客観化) に直接関連付けながら、環境騒音に対する参加者の感受性を補正するユニークな機会を提供します。
そのために、アントワープ、ゲント、ルーヴェンの市民の寝室の窓に 2,400 個の高度な音響センサーが設置され、これらの都市の音の景観を客観化する予定です。 さらに、アントワープ市の一部の市民 120 人の生活の質に対する音の影響を客観化するために、詳細な医学的評価が採用されています。 この評価の目的は、寝室が道路側にある市民の睡眠の質とストレス、および個人の音に対する過敏症との潜在的な関連性を客観的に評価することです。 そのために、市民は、脳と筋肉の活動を記録する電極を使用した遠隔睡眠調査を受け、さまざまな睡眠段階と、音によって誘発される睡眠の潜在的な混乱を判定します。 さらに、このプロジェクトに参加する市民のストレス体験を客観化するために、唾液サンプルが収集されます。 最後に、聴覚評価が実行され、聴力閾値のダイナミックレンジと不快な音量レベルが評価されます。 これらのパラメータを評価することにより、聴覚過敏のある市民とない市民の間で比較を行うことができます(つまり、 日常の音に対する不耐性)、その後、この「音過敏症」が睡眠の質やストレスに違いをもたらすかどうかが評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Edegem、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)
- 男性も女性も国民全員
- アントワープに住む
- 寝室の窓に音センサーを設置可能
- 事前のアンケートで、医療軌道に興味があり、参加する意思があることが示されている(すなわち、 睡眠研究、唾液サンプル、聴覚検査)
- 周囲の騒音による迷惑行為が減少するにつれて、両方を報告する市民間の均等な分布が増加しました 周囲の騒音
- 夜間の環境騒音による睡眠の質への影響が高いまたは低いと報告する参加者の均等な分布 夜間の環境騒音による睡眠の質への影響が高いまたは低いと報告する参加者の均等な分布
除外基準:
- 既知の慢性病状
- 喫煙
- 自己申告による健康状態が悪い
- 診断された慢性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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聴覚過敏
聴覚過敏(または音に対する過敏症)のある参加者
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すべての被験者は自宅で睡眠ポリグラフ検査を受けます
ストレスおよびストレス関連炎症バイオマーカーは、唾液サンプルを使用して検査されます。
純音聴力測定、不快なラウドネスレベル、歪み積耳音響放射、聴覚過敏のためのタブレットテスト、聴力スクリーニングのためのタブレットテスト
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聴覚過敏なし
聴覚過敏(または音に対する過敏症)のない参加者
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すべての被験者は自宅で睡眠ポリグラフ検査を受けます
ストレスおよびストレス関連炎症バイオマーカーは、唾液サンプルを使用して検査されます。
純音聴力測定、不快なラウドネスレベル、歪み積耳音響放射、聴覚過敏のためのタブレットテスト、聴力スクリーニングのためのタブレットテスト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音による睡眠障害
時間枠:単一時点 (2025 年 12 月 31 日より前)
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睡眠から(微)覚醒の発生までの睡眠ポリグラフ分析。
クラス I 音センサーを使用して、覚醒時にどの音が存在するかどうか、またどの音が存在するかが評価されます。
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単一時点 (2025 年 12 月 31 日より前)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のストレス関連バイオマーカーのレベルの違い
時間枠:睡眠分析前の単一時点
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ELISAによるホルモン(コルチゾールなど)およびサイトカイン(IL-8など)の定量
|
睡眠分析前の単一時点
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唾液マイクロバイオーム構成の違い
時間枠:睡眠分析前の単一時点
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Illumina MiSeq を使用したアンプリコンのシーケンス
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睡眠分析前の単一時点
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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