Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

De Oorzaak: Kansalaistiedeprojekti ympäristömelun vaikutuksista

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

De Oorzaak: Ympäristömelun vaikutus unen laatuun ja stressiin sekä auditiivisen herkkyyden rooli tässä

"De Oorzaak" on laajamittainen kansalaistieteellinen hanke, jonka tavoitteena on arvioida ympäristöäänien vaikutusta elämänlaatuun. Tämä erityinen tutkimus on osa laajempaa kansalaistieteen tutkimusprojektia "De Oorzaak", joka keskittyy ympäristön melun vaikutusten kartoittamiseen korkealla resoluutiolla ja laajassa mittakaavassa koko Flanderissa. Taustalla olevan osatutkimuksen erityinen tavoite on laajentaa nykyistä tietämysämme siitä, kuinka ympäristön melu vaikuttaa unen laatuun ja stressiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa molemmat tekijät tunnistetaan keskeisiksi terveyden ja elämänlaadun näkökohtiksi, joihin ympäristön melu vaikuttaa voimakkaasti. Usein on kuitenkin monimutkaista luoda suora yhteys näiden tekijöiden välille.

Äänellä on merkittävä vaikutus sekä unen laatuun että elämänlaatuun. Rauhallinen ja hiljainen ympäristö on välttämätön hyville yöunille, sillä äänet voivat aiheuttaa häiriöitä ja unihäiriöitä. Ulkoinen melu, kuten liikenne, naapurit tai kaupunkiaktiviteetit, voivat aiheuttaa unihäiriöitä ja väsymystä. Lisäksi äkilliset, kovaääniset äänet, kuten sireenit, voivat keskeyttää unijaksot, mikä heikentää unen syvyyttä ja laatua entisestään. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset osoittivat stressin biomarkkerien lisääntymistä syljessä erilaisissa stressiolosuhteissa, mukaan lukien melusaaste kaupunkiympäristöissä, sekä mikrobiomin häiriöt ja tulehduksellisten biomarkkerien lisääntyminen syljessä stressin vuoksi. On kuitenkin haastavaa liittää tämä unen laadun heikkeneminen ja lisääntynyt stressitaso suoraan meluun. Tutkimus perustuu usein osallistujien itsensä raportointiin. "De Oorzaak" tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden liittää unen laatu ja stressi (lääketieteellisen arvioinnin kautta) suoraan ympäristömeluun (objektivisoituna makuuhuoneen ikkunan ulkopuolella olevalla äänisensorilla) ja samalla korjata osallistujien herkkyyttä sille.

Tätä varten Antwerpenin, Gentin ja Leuvenin kansalaisten makuuhuoneiden ikkunoihin asennetaan 2 400 kehittynyttä äänianturia, jotka objektivisoivat näiden kaupunkien äänimaisemaa. Lisäksi käytetään yksityiskohtaista lääketieteellistä arviointia, jotta voidaan objektivisoida äänen vaikutus elämänlaatuun Antwerpenin kaupungin 120 asukkaan osajoukossa. Tämän arvioinnin tavoitteena on saada objektiivinen arvio unen laadusta ja stressistä sekä mahdollisesta yhteydestä yksilölliseen yliherkkyyteen niillä kansalaisilla, joiden makuuhuone sijaitsee kadun puolella. Tätä varten kansalaisille tehdään etäunitutkimus aivojen ja lihasten toimintaa rekisteröivillä elektrodeilla eri univaiheiden sekä niiden mahdollisen äänen aiheuttaman häiriön selvittämiseksi. Lisäksi otetaan sylkinäytteitä hankkeeseen osallistuvan kansalaisen stressikokemuksien objektivisoimiseksi. Lopuksi suoritetaan audiologinen arviointi kuulokynnysten dynaamisen alueen ja epämiellyttävän äänenvoimakkuuden arvioimiseksi. Näitä parametreja arvioimalla voidaan tehdä vertailu kansalaisten välillä, joilla on hyperakusia ja ilman sitä (ts. päivittäisten äänien intoleranssi), arvioidaan myöhemmin, johtaako tämä "ääniherkkyys" eroon unen laadussa ja stressissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edegem, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital (UZA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terve väestö, joka edustaa Antwerpenin kansalaisia ​​ja jakautuu tasaisesti niiden välillä, joilla on lisääntynyt herkkyys ympäristön melulle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
  • Sekä mies- että naispuolisia kansalaisia
  • Asuu Antwerpenissä
  • Makuuhuoneen ikkuna mahdollistaa äänianturin sijoittamisen
  • Alustavissa kyselylomakkeissa osoitettu olevansa kiinnostunut ja halukas osallistumaan lääketieteelliseen kehityskulkuun (esim. unitutkimus, sylkinäyte ja audiologinen testaus)
  • Tasainen jakautuminen ilmoittavien kansalaisten välillä lisääntyi ympäristön melusta johtuvan haitan vähentyessä ympäristön melussa
  • Tasainen jakauma osallistujista, jotka raportoivat suuresta tai vähäisestä vaikutuksesta unen laatuun johtuen Tasainen jakautuminen osallistujista, jotka raportoivat yön ympäristömelun suuresta tai vähäisestä vaikutuksesta unen laatuun

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut krooniset sairaudet
  • Tupakointi
  • Huono itse ilmoittama terveydentila
  • Diagnosoitu krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyperakusia
osallistujat, joilla on hyperakusia (tai lisääntynyt ääniherkkyys)
Kaikille koehenkilöille tehdään polysomnografia kotona
stressiä ja stressiin liittyviä tulehduksellisia biomarkkereita testataan sylkinäytteellä
Puhdasääninen audiometria, epämiellyttävät äänenvoimakkuustasot, särötuotteen otoakustiset päästöt, tablettitesti hyperakusia varten, tablettitesti kuulon seulontaa varten
Ei hyperakusiaa
osallistujat, joilla ei ole hyperakusiaa (tai lisääntynyttä ääniherkkyyttä)
Kaikille koehenkilöille tehdään polysomnografia kotona
stressiä ja stressiin liittyviä tulehduksellisia biomarkkereita testataan sylkinäytteellä
Puhdasääninen audiometria, epämiellyttävät äänenvoimakkuustasot, särötuotteen otoakustiset päästöt, tablettitesti hyperakusia varten, tablettitesti kuulon seulontaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänen aiheuttamat unihäiriöt
Aikaikkuna: Yksittäinen ajankohta (ennen 31.12.2025)
Unen polysomnografinen analyysi (mikro)herätysten esiintyvyydestä. Luokan I äänisensorin avulla arvioidaan, esiintyykö ääniä näiden herätyshetkellä ja mitä ääniä esiintyy.
Yksittäinen ajankohta (ennen 31.12.2025)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot stressiin liittyvien biomarkkerien tasoissa syljessä
Aikaikkuna: Yksi aikapiste ennen unianalyysiä
Hormonien (esim. kortisolin) ja sytokiinien (esim. IL-8) kvantifiointi ELISA:lla
Yksi aikapiste ennen unianalyysiä
Erot syljen mikrobiomikoostumuksessa
Aikaikkuna: Yksi aikapiste ennen unianalyysiä
Amplikonin sekvensointi Illumina MiSeqillä
Yksi aikapiste ennen unianalyysiä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Unitutkimus

3
Tilaa