ダブルルーメンチューブルーメンチューブ留置におけるビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の比較 - 多施設ランダム化対照試験（VOLCANO Study） (VOLCANO)

ダブルルーメンチューブ（DLT）の留置は、気管支内チューブが大きく（したがって声門の視野が悪化する）、より硬い（外傷のリスクが増加し、留置中の操作性が低下する）ため、より困難になる可能性があります。 解剖学的に容易な気道は、ダブルルーメンチューブを配置する必要がある場合には、さらに要求が厳しくなる可能性があります。 成功率と挿管時間は大幅に異なる場合があります。 シングルルーメン気管内チューブ (SLT) の留置に関して、ビデオ喉頭鏡検査 (VLS) が直接喉頭鏡検査 (DL) よりも優れていることは明らかです。 その使用は現在、困難が予想される気道における最初の試みとして「推奨」されており、すべての日常的な挿管に対して「推奨」されています。 現在までに、19 件の前向きランダム化対照試験で、気道が困難ではないと予想される患者における DLT 挿管と DL に対する 6 つの VLS デバイスの有効性が比較されています。 主要エンドポイントには、声門の視野、挿管時間、成功率、挿管難易度評価、位置異常の発生率、術後の喉の痛み、嗄れ声、処置関連の合併症、挿管関連のストレス反応が含まれます。 DL と比較して VLS の方が声門の視野が優れていることは別として、さまざまな研究にわたって一貫した結果は得られていません。 この不均一性は、関係するオペレーターの経験、使用される VLS の種類、そして最終的には主要エンドポイントの定義の違いに起因する可能性があります。 以前の研究よりも適切で大きなサンプルサイズと均質な母集団を使用してランダム化比較研究を実施することで、SLT の場合と同様に、VLS が DLT の配置に付加価値をもたらし、臨床医をルーチン使用に導くことができるかどうかを確認できます。

DLT 挿管に関する現在のガイドラインでは、SLT 留置に関してすでに推奨されている VLS の「第 1 選択」の使用を推奨していないことは注目に値します。 このため、臨床現場では、主に個々の臨床医の好みに基づいて、両方の装置が効果的に互換的に使用されており、さらに直接喉頭鏡検査とビデオ喉頭鏡検査の両方で同等の専門知識を持っています。

目的: 手術でダブルルーメン チューブを留置する際の、単一のビデオ喉頭鏡 Mc Grath™ と直接喉頭鏡の有効性を比較すること。

実験計画: 多中心ランダム化比較試験 主要評価項目: ダブルルーメンチューブ挿管における直接喉頭鏡に対する Mc Grath™ ビデオ喉頭鏡の利点の評価。

副次評価項目: 処置中および処置後の合併症、追加操作の必要性、およびダブルルーメン チューブの正しい配置に対する直接喉頭鏡検査に対する Mc Grath™ ビデオ喉頭鏡の利点の評価。

学習期間: 24ヶ月