Videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi for plassering av lumenrør med dobbel lumen - En multisenter randomisert-kontrollert prøve (VOLCANO-studie) (VOLCANO)

Plassering av dobbeltlumenrøret (DLT) kan være mer utfordrende fordi endobronkialrøret er større (og dermed forverret glottisk syn) og mer rigid (øker risikoen for traumer og reduserer manøvrerbarheten under plassering). En anatomisk lett luftvei kan bli mer krevende når det er behov for å plassere et dobbeltlumenrør. Suksessrater og intubasjonstider kan variere betydelig. Videolaryngoskopi (VLS) er overlegent over direkte laryngoskopi (DL) når det gjelder plassering av endotrakealtuben med enkelt lumen (SLT). Bruken er nå "anbefalt" som det første forsøket i forventede vanskelige luftveier og "anbefalt" for alle rutinemessige intubasjoner. Til dags dato har 19 prospektive randomiserte kontrollerte studier sammenlignet effektiviteten til seks VLS-enheter for DLT-intubasjon versus DL hos pasienter med forventet ikke-vanskelige luftveier. Viktige endepunkter inkluderte glottisk syn, intubasjonstid, suksessrate, vurdering av intubasjonsvansker, forekomst av feilposisjonering, postoperativ sår hals, heshet, prosedyrerelaterte komplikasjoner og intubasjonsrelatert stressrespons. Bortsett fra et overlegent glottisk syn med VLS sammenlignet med DL, har ikke konsistente resultater dukket opp på tvers av forskjellige studier. Denne heterogeniteten kan tilskrives forskjeller i erfaringen til de involverte operatørene, typen VLS som brukes, og til slutt definisjonen av det primære endepunktet. Gjennomføring av en randomisert kontrollert studie med tilstrekkelig og større utvalgsstørrelse enn tidligere og en homogen populasjon kan fastslå om VLS kan representere, som i tilfellet med SLT, en merverdi i DLT-plassering, og veilede klinikere mot rutinemessig bruk.

Det er verdt å merke seg at gjeldende retningslinjer for DLT-intubasjon IKKE anbefaler "1st choice"-bruk av VLS, en anbefaling som allerede eksisterer for SLT-plassering. Av denne grunn, i klinisk praksis, brukes begge enhetene effektivt om hverandre, i stor grad basert på individuelle klinikers preferanser, som dessuten har sammenlignbar ekspertise innen både direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi.

Mål: Å sammenligne effektiviteten til et enkelt videolaryngoskop, Mc Grath™, versus direkte laryngoskopi ved plassering av dobbeltlumenrøret i kirurgi.

Eksperimentell design: Multisentrisk randomisert kontrollert forsøk Primært endepunkt: evaluering av fordelen med Mc Grath™ videolaryngoskop fremfor direkte laryngoskopi for intubasjon av dobbeltlumenrør.

Sekundære endepunkter: Evaluering av fordelen med Mc Grath™ videolaryngoskop fremfor direkte laryngoskopi for intra- og post-prosedyrekomplikasjoner, behov for ytterligere manøvrer og korrekt plassering av dobbeltlumenrøret.

Studietid: 24 måneder