Videolaryngoscopy vs. közvetlen gégetükrözés a dupla lumen cső lumencső elhelyezéséhez – többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat (VOLCANO-tanulmány) (VOLCANO)

A dupla lumen cső (DLT) elhelyezése nagyobb kihívást jelenthet, mivel az endobronchiális cső nagyobb (ezáltal rontja a glottikus nézetet) és merevebb (növeli a trauma kockázatát és csökkenti a manőverezést az elhelyezés során). Az anatómiailag könnyű légutak igényesebbé válhatnak, ha dupla lumencső elhelyezésére van szükség. A siker aránya és az intubációs idő jelentősen eltérhet. A videolaryngoscopy (VLS) fölénye a direkt laringoszkópiával (DL) szemben egyértelmű az egylumenes endotracheális tubus (SLT) elhelyezését illetően. Használata most "ajánlott" első próbálkozásként a várhatóan nehéz légutak esetén, és "javasolt" minden rutin intubációhoz. Eddig 19 prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatban hasonlították össze hat VLS-eszköz hatékonyságát DLT-intubációhoz DL-vel a várhatóan nem nehéz légúti betegeknél. A kulcsfontosságú végpontok közé tartozott a glottikus nézet, az intubációs idő, a sikerességi arány, az intubációs nehézségek értékelése, a helytelen helyzet előfordulása, a műtét utáni torokfájás, a rekedtség, az eljárással összefüggő szövődmények és az intubációval kapcsolatos stresszválasz. Eltekintve attól, hogy a VLS-nél a DL-hez képest jobb glottikus nézet, a különböző vizsgálatokban nem születtek konzisztens eredmények. Ez a heterogenitás az érintett operátorok tapasztalataiban, a használt VLS típusában és végül az elsődleges végpont meghatározásában mutatkozó különbségeknek tudható be. A korábbiaknál megfelelő és nagyobb mintaszámmal és homogén populációval végzett randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzése megbizonyosodhat arról, hogy a VLS – akárcsak az SLT esetében – hozzáadott értéket képvisel-e a DLT elhelyezésében, és a klinikusokat a rutinszerű használat felé tereli-e.

Érdemes megjegyezni, hogy a DLT-intubációra vonatkozó jelenlegi irányelvek NEM javasolják a VLS „első választási” használatát, amely már létezik az SLT elhelyezésére vonatkozóan. Emiatt a klinikai gyakorlatban mindkét eszközt hatékonyan, egymással felcserélhetően használják, nagyrészt az egyéni klinikus preferenciái alapján, amelyek ráadásul összehasonlítható szakértelemmel rendelkeznek mind a direkt laringoszkópiában, mind a videolaryngoscopiában.

Cél: Összehasonlítani egyetlen videolaryngoscope, a Mc Grath™ hatékonyságát a közvetlen gégetükrözéssel a kettős lumencső műtéti elhelyezésében.

Kísérleti terv: Multicentrikus, véletlenszerűen szabályozott próba Elsődleges végpont: a Mc Grath™ videolaryngoscope előnyeinek értékelése a közvetlen gégetükrözéssel szemben a kettős lumencső intubációhoz.

Másodlagos végpontok: A Mc Grath™ videolaryngoscope előnyeinek értékelése a közvetlen gégetükrözéssel szemben a beavatkozáson belüli és utáni szövődmények, további manőverek szükségessége és a kettős lumencső helyes elhelyezése miatt.

Tanulmányi idő: 24 hónap